Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bruxisme og Diadinamisk Strøm

20. november 2025 opdateret af: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Effekten af diadynamisk strøm kombineret med rehabilitering hos patienter med bruksisme: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var designet til at undersøge effektiviteten af diadynamisk strøm, en af elektroterapimetoderne tilføjet til rehabilitering i behandlingen af bruksisme. Personer over 18 år diagnosticeret med bruksisme vil blive tilfældigt tildelt en af følgende grupper ved hjælp af den forseglede konvolutmetode: rehabiliteringsprogram (kontrollgruppe) eller rehabiliteringsprogram kombineret med diadynamisk strøm (eksperimentel gruppe). Interventionen vil bestå af et træningsprogram udført i fællesskab for de eksperimentelle og kontrollgrupper. Deltagerne vil få et struktureret træningsprogram, som skal udføres personligt 3 dage om ugen i 6 uger. Ud over træningsprogrammet vil den eksperimentelle gruppe modtage diadynamisk strømbehandling ved hver session. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), tryksmertegrænse med et algometer, muskelstyrke med en håndholdt dynamometer, bidekraft med en knibtang, maksimal mundåbning med en skyvelære og hovedstilling med den kraniovertebrale vinkel. Orale vaner vil blive evalueret ved hjælp af Oral Behavior Checklist, og angstniveauer vil blive vurderet med State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Studiet vil inkludere patienter af begge køn, som er blevet klinisk diagnosticeret med bruksisme over 18 år og som rapporterer smerter omkring kæben (3 eller højere på VAS), og som har givet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: Patienter, der tidligere har brugt fysioterapi eller komplementær-alternativ medicinske metoder til lignende klager, dem med neurologiske eller psykiske lidelser, dem med systemiske sygdomme, dem med pacemakere eller implanterbare defibrillatorer; dem med en kræfthistorie, dem med en akut infektion i det relevante område, dem med en traumahistorie i kæbeområdet, dem, der bruger muskelafslappende midler, smertestillende midler eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, dem, der har deltaget i et andet studie inden for de sidste 6 måneder, og personer, der ikke er enige i at deltage i studiet, vil blive ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rehabiliteringsprogram
Deltagerne vil blive givet et struktureret træningsprogram, der skal udføres personligt 3 dage om ugen i 6 uger.
Andet: Træningsprogram
Deltagerne vil blive givet et struktureret træningsprogram, der skal udføres personligt 3 dage om ugen i 6 uger. Det traditionelle program vil inkludere øvelser for blødvævsafslapning anvendt på kæbemusklen og tindingemusklen efter vejrtrækningsøvelser, kontrolleret kæbeåbning og -lukning, kæbesidelægning øvelser, motorisk kontrol rettet mod kæbeleddet og tyggemusklerne, isometrisk styrketræning og stretching teknikker. Derudover vil øvelser for gradvis stabilisering af halsregionen og holdningsøvelser blive tilføjet. Øvelserne vil blive udført tre gange om ugen under opsyn af en fysioterapeut.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Eksperimentel: Rehabiliteringsprogram med diadynamisk strøm
Ud over genoptræningsprogrammet vil deltagerne modtage diadynamisk strømterapi under hver session.
Andet: Diadynamisk strømterapi anvendt i forbindelse med motion
Ud over motionsprogrammet vil forsøgsgruppen gennemføre i alt 12 minutter behandling pr. session ved hjælp af tre forskellige typer af diadynamisk strømterapi i rækkefølge. Blandt de anvendte strømparametre vil diphase fixe- og langperiodetilstandene blive anvendt på sensorisk tærskelniveau i fire minutter hver, mens courtes-periodetilstanden vil blive anvendt i fire minutter på motorisk tærskelniveau, ved en intensitet, der vil forårsage korte muskelkontraktioner. Anvendelsen vil blive udført på musculus temporalis anterior og musculus masseter, som er placeret i områder tilstødende til temporomandibulære led og indeholder smertefulde eller myofasciale triggerpunkter identificeret ved palpation. Runde klæbende elektroder vil blive brugt til overfladeelektrodeanvendelsen.
Andre navne:
  • Forsøgsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline
For at bestemme patienternes smerteintensiteter blev smerteintensitet i hvile og under aktivitet målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
En 10-centimeter (cm) vandret linje blev anvendt på denne skala, gradueret fra "0: ingen smerte" til "10: uudholdelig smerte."
Patienterne blev bedt om at vurdere deres aktuelle smerte inden for dette interval.
Baseline
Smertevurdering
Tidsramme: 6 uger
For at bestemme patienternes smerteniveauer blev smerteintensiteten i hvile og under aktivitet målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
En 10 centimeter (cm) vandret linje blev brugt på denne skala, gradueret fra "0: ingen smerte" til "10: uudholdelig smerte."
Patienterne blev bedt om at vurdere deres aktuelle smerte inden for dette interval.
6 uger
Tryksmertevurdering
Tidsramme: Baseline
Tryksmertegrænsen omkring temporomandibularleddet i kæbemusklen og tindingmusklen vil blive vurderet bilateralt ved hjælp af en algometer. Patienten vil blive bedt om at angive, når det påførte tryk først forårsager smerte. Gennemsnittet af de 3 målinger vil blive registreret på vurderingsskemaet i kg/cm².
Baseline
Tryksmertevurdering
Tidsramme: 6 uger
Tryksmertergrænsen omkring temporomandibulærleddet i masseter- og temporalismusklerne vil blive vurderet bilateralt ved hjælp af et algometer. Patienten vil blive bedt om at indikere, når det påførte tryk først forårsager smerte. Gennemsnittet af de 3 målinger vil blive registreret på vurderingsskemaet i kg/cm².
6 uger
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Baseline
Muskelstyrke under kæbeåbning, lukning, laterale bevægelser til højre og venstre samt protrusion vil blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer. Mens disse bevægelser udføres, vil modkraft blive påført i den modsatte retning. Muskelstyrken vil blive registreret i Newton (N).
Baseline
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 6 uger
Muskelstyrke under kæbeåbning, lukning, laterale bevægelser til højre og venstre samt protrusion vil blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer.
Mens disse bevægelser udføres, vil modkraft blive påført i den modsatte retning.
Muskelstyrke vil blive registreret i Newton (N).
6 uger
Bidekraft
Tidsramme: Baseline
Enkeltpersoners bidekræfter vil blive vurderet ved hjælp af en knipemåler. Der udføres tre bidegentagelser for at bestemme den centrale bidekraft mellem fortænderne og den laterale bidekraft mellem den højre og venstre laterale posteriorske buer, og gennemsnittet registreres i kilogram.
Baseline
Bidekraft
Tidsramme: 6 uger
Individers bidekræfter vil blive vurderet ved hjælp af en knipemåler.
Tre gentagelser af bid vil blive udført for at bestemme den centrale bidekraft mellem fortænderne og den laterale bidekraft mellem de højre og venstre laterale posterior buer, og gennemsnittet vil blive registreret i kilogram.
6 uger
Maksimal Mundåbning
Tidsramme: Basislinje
Den maksimale mundåbning vil blive målt med en skyvelære og registreret i centimeter (cm).
Basislinje
Maksimal Mundåbning
Tidsramme: 6 uger
Den maksimale mundåbning vil blive målt med en skyvelære og registreret i centimeter (cm).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedholdning
Tidsramme: Baseline
Den kraniovertebrale vinkel vil blive målt for at vurdere hovedholdningen. Denne vinkel vil blive evalueret ved hjælp af en goniometer, der måler vinklen mellem den syvende halshvirvel, tragus og det horisontale plan.
Baseline
Hovedholdning
Tidsramme: 6 uger
Den kraniovertebrale vinkel vil blive målt for at vurdere hovedholdningen. Denne vinkel vil blive evalueret ved hjælp af en goniometer, der måler vinklen mellem den syvende cervicale vertebra, tragus og det horisontale plan.
6 uger
Bestemmelse af de orale vaner
Tidsramme: Baseline
En 21-punkts Oral Behavior Checklist undersøgelse vil blive brugt til at vurdere deltagernes mundvaner. Dette spørgeskema bruger en 4-punkts Likert-skala til at spørge, hvor ofte parafunktionelle vaner såsom tændersammenbidning, tændergnidsel, neglebidding, læbebidding, kindebidding, pennebidding og tyggegummitygning er blevet udført i den sidste måned.
Baseline
Bestemmelse af orale vaner
Tidsramme: 6 uger
Et 21-punkts Oral Behavior Checklist-spørgeskema vil blive brugt til at vurdere deltagernes mundvaner. Dette spørgeskema bruger en 4-punkts Likert-skala til at spørge, hvor ofte parafunktionelle vaner såsom tændersammenbidning, tændergnidsel, neglebidding, læbebidding, kindebidding, pennebidding og tyggegummitygning er blevet udført i den sidste måned.
6 uger
Bestemmelse af Angstniveau
Tidsramme: Baseline
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil blive brugt til at vurdere deltagernes angstniveauer.
Denne skala består af 20 emner.
Totalscore spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større angst.
Baseline
Bestemmelse af angstniveau
Tidsramme: 6 uger
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil blive brugt til at vurdere deltagernes angstniveauer. Denne skala består af 20 emner. Samlede point spænder fra 20 til 80, hvor højere point indikerer større angst.
6 uger
Bestemmelse af søvnkvaliteten
Tidsramme: Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at vurdere søvnkvalitet.
Denne skala består af 19 selvrapporteringsspørgsmål opdelt i syv underskalaer.
Den samlede PSQI-score beregnes som summen af disse syv underskalaer, med en range fra 0 til 21, hvor score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Baseline
Bestemmelse af søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at vurdere søvnkvalitet.
Denne skala består af 19 selvrapporteringsspørgsmål opdelt i syv subskalaer.
Den samlede PSQI-score beregnes som summen af disse syv subskalaer, med en range fra 0 til 21, hvor score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/8327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner