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Bruxismo e Corrente Diadinamica

20 novembre 2025 aggiornato da: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

L'Effetto della Corrente Diadinamica Combinata Con la Riabilitazione nei Pazienti Con Bruxismo: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio è stato progettato per indagare l'efficacia della corrente diadinamica, uno dei metodi di elettroterapia aggiunti alla riabilitazione nel trattamento del bruxismo. Gli individui di età superiore ai 18 anni diagnosticati con bruxismo saranno assegnati casualmente a uno dei seguenti gruppi utilizzando il metodo della busta sigillata: programma di riabilitazione (gruppo di controllo) o programma di riabilitazione combinato con corrente diadinamica (gruppo sperimentale). L'intervento consisterà in un programma di esercizi condotto congiuntamente per i gruppi sperimentale e di controllo. Ai partecipanti verrà dato un programma di esercizi strutturato da eseguire di persona 3 giorni a settimana per 6 settimane. Oltre al programma di esercizi, il gruppo sperimentale riceverà un trattamento con corrente diadinamica ad ogni sessione. L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), la soglia del dolore alla pressione con un algometro, la forza muscolare con un dinamometro portatile, la forza del morso con un pinzometro, l'apertura massima della bocca con un calibro e la postura della testa con l'angolo craniovertebrale. Le abitudini orali saranno valutate utilizzando la Checklist dei Comportamenti Orali e i livelli di ansia saranno valutati con l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: Lo studio includerà pazienti di entrambi i sessi che hanno ricevuto una diagnosi clinica di bruxismo di età superiore ai 18 anni, che riportano dolore intorno alla mascella (3 o superiore sulla scala VAS) e che hanno fornito il consenso informato.

Criteri di esclusione: Saranno esclusi i pazienti che hanno precedentemente utilizzato terapia fisica o metodi di medicina complementare-alternativa per disturbi simili, quelli con disturbi neurologici o psichiatrici, quelli con malattie sistemiche, quelli con pacemaker o defibrillatori impiantabili; quelli con una storia di cancro, quelli con un'infezione acuta nell'area rilevante, quelli con una storia di trauma all'area della mascella, quelli che utilizzano miorilassanti, analgesici o farmaci antinfiammatori non steroidei, quelli che hanno partecipato a un altro studio negli ultimi 6 mesi e gli individui che non accettano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di Riabilitazione
Ai partecipanti verrà assegnato un programma di esercizi strutturato da svolgere in presenza 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
Altro: Programma di Esercizio
Ai partecipanti verrà assegnato un programma di esercizi strutturato da svolgere in presenza 3 giorni alla settimana per 6 settimane. Il programma tradizionale includerà esercizi di rilassamento dei tessuti molli applicati ai muscoli massetere e temporale dopo esercizi di respirazione, apertura e chiusura controllata della mandibola, esercizi di lateralizzazione della mandibola, controllo motorio mirato all'articolazione temporomandibolare e ai muscoli masticatori, rafforzamento isometrico e tecniche di stretching. Inoltre, verranno aggiunti esercizi per la stabilizzazione graduale della regione cervicale ed esercizi posturali. Gli esercizi verranno eseguiti tre volte alla settimana sotto la supervisione di un fisioterapista.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Sperimentale: Programma di Riabilitazione con Corrente Diadinamica
In aggiunta al programma di riabilitazione, i partecipanti riceveranno terapia con corrente diadinamica durante ogni sessione.
Altro: Terapia con corrente diadinamica applicata in combinazione con esercizio
Oltre al programma di esercizi, il gruppo sperimentale completerà un totale di 12 minuti di trattamento per sessione utilizzando tre diverse modalità di terapia con correnti diadinamiche in sequenza. Tra i parametri di corrente utilizzati, le modalità difase fissa e lungo periodo saranno applicate al livello di soglia sensoriale per quattro minuti ciascuna, mentre la modalità corto periodo sarà applicata per quattro minuti al livello di soglia motoria, con un'intensità che causerà brevi contrazioni muscolari. L'applicazione sarà eseguita sui muscoli temporale anteriore e massetere, che si trovano in aree adiacenti all'articolazione temporomandibolare e contengono punti trigger dolorosi o miofasciali identificati mediante palpazione. Verranno utilizzati elettrodi adesivi rotondi per l'applicazione dell'elettrodo di superficie.
Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Baseline
Per determinare i livelli di dolore dei pazienti, l'intensità del dolore a riposo e durante l'attività è stata misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS). Su questa scala è stata utilizzata una linea orizzontale di 10 centimetri (cm), con gradazioni da "0: nessun dolore" a "10: dolore insopportabile". Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro dolore attuale all'interno di questo intervallo.
Baseline
Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Per determinare i livelli di dolore dei pazienti, l'intensità del dolore a riposo e durante l'attività è stata misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS). Su questa scala è stata utilizzata una linea orizzontale di 10 centimetri (cm), graduata da "0: nessun dolore" a "10: dolore insopportabile". Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro dolore attuale all'interno di questo intervallo.
6 settimane
Valutazione del Dolore da Pressione
Lasso di tempo: Baseline
La soglia di dolore alla pressione intorno all'articolazione temporomandibolare nei muscoli massetere e temporale sarà valutata bilateralmente utilizzando un algometro. Al paziente verrà chiesto di indicare quando la pressione applicata provoca per la prima volta dolore. La media delle 3 misurazioni sarà registrata sul modulo di valutazione in kg/cm².
Baseline
Valutazione del Dolore da Pressione
Lasso di tempo: 6 settimane
La soglia del dolore da pressione attorno all'articolazione temporo-mandibolare nei muscoli massetere e temporale sarà valutata bilateralmente utilizzando un algometro. Al paziente verrà chiesto di indicare quando la pressione applicata causa per la prima volta dolore. La media delle 3 misurazioni sarà registrata sul modulo di valutazione in kg/cm².
6 settimane
Valutazione della Forza Muscolare
Lasso di tempo: Baseline
La forza muscolare durante l'apertura, la chiusura, i movimenti laterali a destra e a sinistra e la protrusione della mascella verrà misurata utilizzando un dinamometro portatile. Durante l'esecuzione di questi movimenti, verrà applicata una contrazione nella direzione opposta. La forza muscolare verrà registrata in Newton (N).
Baseline
Valutazione della Forza Muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza muscolare durante l'apertura della mandibola, la chiusura, i movimenti laterali a destra e a sinistra e la protrusione verrà misurata utilizzando un dinamometro portatile.
Durante l'esecuzione di questi movimenti, verrà applicata una contropotenza nella direzione opposta.
La forza muscolare verrà registrata in Newton (N).
6 settimane
Forza di Morso
Lasso di tempo: Baseline
Le forze di morso degli individui saranno valutate utilizzando un pinchmeter. Saranno eseguite tre ripetizioni di morso per determinare la forza di morso centrale tra gli incisivi e la forza di morso laterale tra gli archi posteriori laterali destro e sinistro, e la media sarà registrata in chilogrammi.
Baseline
Forza di Morso
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza di morsa degli individui sarà valutata utilizzando un pinchmeter. Tre ripetizioni di morsa saranno eseguite per determinare la forza di morsa centrale tra gli incisivi e la forza di morsa laterale tra gli archi posteriori laterali destro e sinistro, e la media sarà registrata in chilogrammi.
6 settimane
Apertura Massima della Bocca
Lasso di tempo: Baseline
L'apertura massima della bocca verrà misurata con un calibro e registrata in centimetri (cm).
Baseline
Apertura Massima della Bocca
Lasso di tempo: 6 settimane
L'apertura massima della bocca sarà misurata con un calibro e registrata in centimetri (cm).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura della Testa
Lasso di tempo: Baseline
L'angolo craniovertebrale verrà misurato per valutare la postura della testa. Questo angolo sarà valutato utilizzando un goniometro che misura l'angolo tra la settima vertebra cervicale, il trago e il piano orizzontale.
Baseline
Postura della Testa
Lasso di tempo: 6 settimane
L'angolo craniovertebrale sarà misurato per valutare la postura della testa. Questo angolo sarà valutato utilizzando un goniometro che misura l'angolo tra la settima vertebra cervicale, il trago e il piano orizzontale.
6 settimane
Determinare le Abitudini Orali
Lasso di tempo: Baseline
Verrà utilizzato un questionario di 21 item della Oral Behavior Checklist per valutare le abitudini orali dei partecipanti. Questo questionario utilizza una scala Likert a 4 punti per chiedere con quale frequenza sono state eseguite abitudini parafunzionali come serrare i denti, digrignare i denti, mangiarsi le unghie, mordersi le labbra, mordersi le guance, mordere le penne e masticare gomme nell'ultimo mese.
Baseline
Determinare le Abitudini Orali
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà utilizzato un questionario di 21 voci dell'Oral Behavior Checklist per valutare le abitudini orali dei partecipanti. Questo questionario utilizza una scala Likert a 4 punti per chiedere con quale frequenza abitudini parafunzionali come serrare i denti, digrignare i denti, mangiarsi le unghie, mordersi le labbra, mordersi le guance, mordere le penne e masticare gomme sono state eseguite nell'ultimo mese.
6 settimane
Determinazione del Livello di Ansia
Lasso di tempo: Baseline
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) sarà utilizzato per valutare i livelli di ansia dei partecipanti. Questa scala è composta da 20 elementi. I punteggi totali vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
Baseline
Determinazione del Livello di Ansia
Lasso di tempo: 6 settimane
L'Inventario di Ansia di Stato e di Tratto (STAI) sarà utilizzato per valutare i livelli di ansia dei partecipanti. Questa scala è composta da 20 elementi. I punteggi totali variano da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
6 settimane
Determinare la Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Baseline
Il Pittsburgh Sleep Quality Index sarà utilizzato per valutare la qualità del sonno. Questa scala consiste di 19 domande di autovalutazione divise in sette sottoscale. Il punteggio PSQI totale è calcolato come la somma di queste sette sottoscale, con un range da 0 a 21, dove punteggi superiori a 5 indicano una scarsa qualità del sonno.
Baseline
Determinazione della Qualità del Sonno
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index sarà utilizzato per valutare la qualità del sonno. Questa scala consiste di 19 domande di autovalutazione divise in sette sottoscale. Il punteggio totale del PSQI è calcolato come la somma di queste sette sottoscale, variando da 0 a 21, con punteggi superiori a 5 che indicano una scarsa qualità del sonno.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/8327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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