Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bruksismi ja diadynaaminen virta

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Diadynaamisen virran ja kuntoutuksen yhdistelmän vaikutus purentahäiriöpotilaisiin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus suunniteltiin selvittämään diadynaamisen virran, joka on yksi bruksismin hoidossa kuntoutukseen lisättävistä sähköterapiamenetelmistä, tehokkuutta. Bruksismin diagnosoituneet yli 18-vuotiaat henkilöt jaetaan satunnaisesti sinetöidyn kirjekuorimenetelmän avulla yhteen seuraavista ryhmistä: kuntoutusohjelma (kontrolliryhmä) tai kuntoutusohjelma yhdistettynä diadynaamiseen virtaan (kokeellinen ryhmä). Interventio koostuu harjoitusohjelmasta, joka toteutetaan yhteisesti kokeelliselle ja kontrolliryhmälle. Osallistujille annetaan strukturoitu harjoitusohjelma, joka suoritetaan henkilökohtaisesti 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Harjoitusohjelman lisäksi kokeellinen ryhmä saa diadynaamisen virran hoidon jokaisella istunnolla. Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), painekipukynnystä algometrilla, lihasvoimaa käsidynamometrillä, purentavoimaa puristusmittarilla, suurinta suun avautumista työntömittarilla ja pään asentoa kraniovertebraalisella kulmalla. Suutottumuksia arvioidaan käyttäen suukäyttäytymisen tarkistuslistaa, ja ahdistuneisuustasoja arvioidaan tilan ja piirteen ahdistuneisuuslomakkeella (STAI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit: Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita molemmista sukupuolista, joilla on kliinisesti diagnosoitu bruksismi, jotka ovat yli 18-vuotiaita, jotka raportoivat kipua leukojen ympärillä (3 tai enemmän VAS-asteikolla) ja jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen.

Ekskluusio-kriteerit: Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet fysioterapiaa tai komplementaarisia-vaihtoehtoisia lääketieteen menetelmiä vastaaviin oireisiin, potilaat, joilla on neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, potilaat, joilla on sydänsähköttimiä tai implantoitavia defibrillaattoreita; potilaat, joilla on syöpähistoria, potilaat, joilla on akuutti infektio kyseisellä alueella, potilaat, joilla on trauma-historia leukojen alueella, potilaat, jotka käyttävät lihasrelaksantteja, kipulääkkeitä tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana, ja henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuntoutusohjelma
Osallistujille annetaan strukturoitu harjoitusohjelma, joka suoritetaan henkilökohtaisesti 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Muut: Harjoitusohjelma
Osallistujille annetaan strukturoitu harjoitusohjelma, joka suoritetaan henkilökohtaisesti 3 päivää viikossa 6 viikon ajan. Perinteinen ohjelma sisältää pehmytkudosten rentoutusharjoituksia, joita sovelletaan puremalihaksiin ja ohimolihaksiin hengitysharjoitusten jälkeen, hallittuja leukojen avaamis- ja sulkemisliikkeitä, leukojen sivuttaisliikkeitä, motorista ohjausta, joka kohdistuu leuaniveleseen ja puremalihaksiin, isometristä vahvistamista ja venyttelytekniikoita. Lisäksi harjoituksiin lisätään kaulan alueen asteittainen stabilointi ja ryhtiharjoitukset. Harjoitukset suoritetaan kolme kertaa viikossa fysioterapeutin valvonnassa.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä
Kokeellinen: Diadynaamisen virran kuntoutusohjelma
Rehabilitointiohjelman lisäksi osallistujat saavat diadynaamista virraterapiaa jokaisen istunnon aikana.
Muut: Diadynaaminen virrannäytehoito harjoituksen yhteydessä
Harjoitusohjelman lisäksi koehenkilöryhmä suorittaa yhteensä 12 minuuttia hoitoa per istunto käyttämällä peräkkäin kolmea erilaista diadynaamisen virran terapiamuotoa. Käytetyistä virran parametreistä diphase fixe ja pitkäjaksoiset tilat sovelletaan aistirajatasolla neljä minuuttia kumpikin, kun taas courtes-jaksonen tila sovelletaan neljä minuuttia motorisella rajatasolla, intensiteetillä, joka aiheuttaa lyhyitä lihassupistuksia. Sovellus suoritetaan etummaisille ohimolihaksille ja puremalihaksille, jotka sijaitsevat alueilla, jotka ovat lähellä leuanivel-ohimoniveltä ja sisältävät tunnustelun kautta tunnistettuja kipupisteitä tai myofaskiaalisia laukaisupisteitä. Pyöreitä tarttuvia elektrodeja käytetään pintaelektrodien sovellukseen.
Muut nimet:
  • Kokeellinen ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuarviointi
Aikaikkuna: Alkutila
Potilaiden kiputasojen määrittämiseksi kipuvoimakkuutta lepotilassa ja liikkeen aikana mitattiin käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Tässä asteikossa käytettiin 10-senttimetristä (cm) vaakasuoraa viivaa, joka asteikoi arvosta "0: ei kipua" arvoon "10: sietämätön kipu." Potilailta pyydettiin arvioimaan nykyinen kipunsa tällä alueella.
Alkutila
Kipuarviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaiden kiputasojen määrittämiseksi kipu intensiteettiä lepotilassa ja liikkeen aikana mitattiin käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Tässä asteikossa käytettiin 10-senttimetristä (cm) vaakasuoraa viivaa, joka asteikoi arvoista "0: ei kipua" arvoon "10: sietämätön kipu". Potilailta pyydettiin arvioimaan nykyinen kipunsa tällä asteikolla.
6 viikkoa
Paineen aiheuttaman kivun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Painorajoituskynnykset temporomandibulaariliitoksen alueella masseter- ja temporalislihaksissa arvioidaan molemmin puolin algometrillä. Potilalta pyydetään osoittamaan, milloin kohdistettu paino aiheuttaa ensimmäisen kerran kipua. Kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan arviointilomakkeelle yksikössä kg/cm².
Perustaso
Paineen aiheuttaman kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Paineen kipukynnystä temporomandibulaarisen nivelten ympärillä masseter- ja temporalislihaksissa arvioidaan molemmin puolin algeometrillä. Potilasta pyydetään ilmoittamaan, kun kohdistettu paine ensimmäisen kerran aiheuttaa kipua. Kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan arviointilomakkeelle yksikössä kg/cm².
6 viikkoa
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Alkutila
Leuan aukaisun, sulkeutumisen, sivuttaisliikkeiden oikealle ja vasemmalle sekä eteenpäin työntämisen lihasvoimaa mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä. Näitä liikkeitä suoritettaessa vastavoimaa kohdistetaan vastakkaiseen suuntaan. Lihasvoima tallennetaan newton-yksiköissä (N).
Alkutila
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Leuan aukaisun, sulkemisen, sivuttaisliikkeiden oikealle ja vasemmalle sekä eteenpäin työntämisen lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä. Näitä liikkeitä suoritettaessa vastavoimaa kohdistetaan vastakkaiseen suuntaan. Lihasvoima kirjataan newton-yksiköissä (N).
6 viikkoa
Puremavoima
Aikaikkuna: Perustaso
Henkilöiden purentavoimaa arvioidaan käyttämällä purumittaria. Kolme purentatoistoa suoritetaan määrittämään keskimmäinen purentavoima etuhampaiden välillä ja sivupurentavoima oikean ja vasemman sivuttaisen takahampaiston välillä, ja keskiarvo kirjataan kilogrammoina.
Perustaso
Puremisvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksilöiden purentavoimat arvioidaan käyttämällä purumittaria. Kolme purentatoistoa suoritetaan keskimmäisen purentavoiman määrittämiseksi etuhampaiden välillä ja sivupurentavoiman määrittämiseksi oikean ja vasemman sivuttaisen takakaaren välillä, ja keskiarvo tallennetaan kiloina.
6 viikkoa
Maksimi suun avautuminen
Aikaikkuna: Perustaso
Suurin suun avautuvuus mitataan tynnyrilla ja tallennetaan senttimetreinä (cm).
Perustaso
Maksimaalinen suun avautuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Suurin suun avautuvuus mitataan työntömitalla ja kirjataan senttimetreinä (cm).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään asento
Aikaikkuna: Alkutila
Kraniovertebraalista kulmaa mitataan pään asennon arvioimiseksi. Tätä kulmaa arvioidaan käyttämällä goniometriä, joka mittaa seitsemännen kaulanikaman, traguksen ja vaakatason välisen kulman.
Alkutila
Pään Asento
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kraniovertebraalista kulmaa mitataan pään asennon arvioimiseksi. Tätä kulmaa arvioidaan käyttämällä goniometriä, joka mittaa seitsemännen kaulanikaman, traguksen ja vaakatason välistä kulmaa.
6 viikkoa
Suun tottumusten määrittäminen
Aikaikkuna: Perustaso
21-kohdainen suun käyttäytymisen tarkistuslista (Oral Behavior Checklist) -kyselyä käytetään osallistujien suutottumusten arvioimiseen. Tämä kyselylomake käyttää 4-portaista Likert-asteikkoa kysyessään, kuinka usein parafunktionaalisia tottumuksia, kuten hampaiden puristamista, hampaiden narskutusta, kynsien puremista, huulten puremista, poskien puremista, kynien puremista ja purukumin pureskelua, on suoritettu viimeisen kuukauden aikana.
Perustaso
Suun tottumusten määrittäminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
21-kohdainen suun käyttäytymisen tarkistuslista -kyselyä käytetään osallistujien suutottumusten arvioimiseen. Tässä kyselyssä käytetään 4-pistettä Likert-asteikkoa kysyäkseen, kuinka usein parafunktionaalisia tottumuksia, kuten hampaiden puristamista, hampaiden narskuttamista, kynsien puremista, huulten puremista, poskien puremista, kynän puremista ja purukumin pureskelua, on suoritettu viimeisen kuukauden aikana.
6 viikkoa
Ahdistuksen tason määrittäminen
Aikaikkuna: Perustaso
Valtion ja piirteen ahdistuneisuusinventaarioa (STAI) käytetään osallistujien ahdistuneisuustason arvioimiseen. Tämä asteikko koostuu 20 kohteesta. Kokonaisarvot vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
Perustaso
Ahdistuksen tason määrittäminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittaria käytetään osallistujien ahdistuneisuustasojen arviointiin. Tämä asteikko koostuu 20 kysymyksestä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
6 viikkoa
Unen laadun määrittäminen
Aikaikkuna: Perustaso
Pittsburghin unenlaadun indeksiä käytetään unenlaadun arviointiin. Tämä asteikko koostuu 19 itsearviointikysymyksestä, jotka on jaettu seitsemään ala-asteikkoon. Kokonais-PSQI-pistemäärä lasketaan näiden seitsemän ala-asteikon summana, vaihdellen 0:sta 21:een, ja pistemäärät yli 5 osoittavat heikkoa unenlaatua.
Perustaso
Unen laadun määrittäminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pittsburghin unenlaadun indeksiä käytetään unenlaadun arviointiin. Tämä asteikko koostuu 19 itsetäydentävästä kysymyksestä, jotka on jaettu seitsemään ala-asteikkoon. Kokonais-PSQI-pistemäärä lasketaan näiden seitsemän ala-asteikon summana, vaihdellen 0:sta 21:een, ja pistemäärät yli 5 osoittavat huonoa unenlaatua.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/8327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa