Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bruxismus a diadynamický proud

20. listopadu 2025 aktualizováno: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Účinek diadynamického proudu v kombinaci s rehabilitací u pacientů s bruxismem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla navržena za účelem prozkoumání účinnosti diadynamického proudu, jedné z metod elektroterapie přidané k rehabilitaci při léčbě bruxismu. Jednotlivci starší 18 let s diagnózou bruxismu budou náhodně zařazeni do jedné z následujících skupin pomocí metody zapečetěných obálek: rehabilitační program (kontrolní skupina) nebo rehabilitační program kombinovaný s diadynamickým proudem (experimentální skupina). Intervence bude spočívat v cvičebním programu prováděném společně pro experimentální a kontrolní skupinu. Účastníkům bude poskytnut strukturovaný cvičební program, který budou provádět osobně 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Kromě cvičebního programu bude experimentální skupina dostávat léčbu diadynamickým proudem při každém sezení. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), práh bolesti při tlaku pomocí algometru, svalová síla pomocí ručního dynamometru, síla skusu pomocí pinch metru, maximální otevření úst pomocí posuvného měřítka a poloha hlavy pomocí kraniovertebrálního úhlu. Orální návyky budou hodnoceny pomocí Kontrolního seznamu orálního chování a úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Do studie budou zahrnuti pacienti obou pohlaví, kteří byli klinicky diagnostikováni s bruxismem ve věku nad 18 let, kteří udávají bolest v oblasti čelisti (3 nebo více na VAS) a kteří poskytli informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení: Pacienti, kteří dříve používali fyzikální terapii nebo metody doplňkové a alternativní medicíny pro podobné potíže, osoby s neurologickými nebo psychiatrickými poruchami, osoby se systémovými onemocněními, osoby s kardiostimulátory nebo implantovatelnými defibrilátory; osoby s anamnézou rakoviny, osoby s akutní infekcí v příslušné oblasti, osoby s anamnézou traumatu v oblasti čelisti, osoby užívající svalová relaxancia, analgetika nebo nesteroidní protizánětlivé léky, osoby, které se zúčastnily jiné studie v posledních 6 měsících, a osoby, které nesouhlasí s účastí ve studii, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rehabilitační program
Účastníci budou mít k dispozici strukturovaný cvičební program, který budou provádět osobně 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Jiný: Cvičební program
Účastníci obdrží strukturovaný cvičební program, který bude prováděn osobně 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Tradiční program bude zahrnovat cvičení na uvolnění měkkých tkání aplikovaná na žvýkací a spánkové svaly po dechových cvičeních, kontrolované otevírání a zavírání čelisti, cvičení laterálního posunu čelisti, motorickou kontrolu zaměřenou na temporomandibulární kloub a žvýkací svaly, izometrické posilování a strečinkové techniky. Dále budou přidána cvičení pro postupnou stabilizaci krční oblasti a cvičení na správné držení těla. Cvičení budou prováděna třikrát týdně pod dohledem fyzioterapeuta.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Experimentální: Rehabilitační program s diadynamickým proudem
Kromě rehabilitačního programu budou účastníci během každé sezení dostávat diadynamickou proudovou terapii.
Jiný: Diadynamická proudová terapie aplikovaná v kombinaci s cvičením
Kromě cvičebního programu bude experimentální skupina absolvovat celkem 12 minut léčby na sezení pomocí tří různých režimů diadynamické proudové terapie v pořadí. Mezi použitými parametry proudu budou režimy diphase fixe a long-period aplikovány na úrovni senzorického prahu po čtyři minuty, zatímco režim courtes-period bude aplikován po čtyři minuty na úrovni motorického prahu, při intenzitě, která způsobí krátké svalové kontrakce. Aplikace bude provedena na předním temporálním a žvýkacím svalech, které se nacházejí v oblastech přiléhajících k temporomandibulárnímu kloubu a obsahují bolestivé nebo myofasciální spouštěcí body identifikované palpací. Pro povrchovou aplikaci elektrod budou použity kulaté adhezivní elektrody.
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
Pro stanovení úrovně bolesti pacientů byla intenzita bolesti v klidu a při aktivitě měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Na této škále byla použita 10centimetrová (cm) vodorovná čára s gradací od „0: žádná bolest“ do „10: nesnesitelná bolest“. Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili svou aktuální bolest v tomto rozmezí.
Výchozí hodnota
Hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
K určení úrovně bolesti pacientů byla intenzita bolesti v klidu a při aktivitě měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Na této škále byla použita 10centimetrová (cm) vodorovná čára s gradací od „0: žádná bolest“ do „10: nesnesitelná bolest“. Pacienti byli požádáni, aby v tomto rozsahu ohodnotili svou současnou bolest.
6 týdnů
Hodnocení bolesti na tlak
Časové okno: Výchozí stav
Prah bolesti při tlaku kolem temporomandibulárního kloubu v maseteru a temporalis svalech bude hodnocen bilaterálně pomocí algometru. Pacient bude požádán, aby označil, kdy aplikovaný tlak poprvé způsobí bolest. Průměr ze 3 měření bude zaznamenán na hodnoticím formuláři v kg/cm².
Výchozí stav
Posouzení bolesti vyvolané tlakem
Časové okno: 6 týdnů
Prah bolesti tlaku kolem temporomandibulárního kloubu ve svalech masseter a temporalis bude hodnocen oboustranně pomocí algometru. Pacient bude požádán, aby označil, kdy aplikovaný tlak poprvé způsobí bolest. Průměr ze 3 měření bude zaznamenán na hodnoticím formuláři v kg/cm².
6 týdnů
Hodnocení svalové síly
Časové okno: Výchozí hodnota
Síla svalů při otevírání čelisti, zavírání, bočních pohybech doprava a doleva a protruzi bude měřena pomocí ručního dynamometru. Při provádění těchto pohybů bude aplikována protisíla v opačném směru. Síla svalů bude zaznamenána v newtonech (N).
Výchozí hodnota
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 6 týdnů
Síla svalů při otevírání, zavírání, bočních pohybech doprava a doleva a protruzi čelisti bude měřena pomocí ručního dynamometru. Při provádění těchto pohybů bude vyvíjena protisíla v opačném směru. Síla svalů bude zaznamenána v newtonech (N).
6 týdnů
Síla skusu
Časové okno: Výchozí stav
Síla skusu jednotlivců bude hodnocena pomocí pinchmetru. Budou provedeny tři opakování skusu pro stanovení centrální síly skusu mezi řezáky a boční síly skusu mezi pravým a levým laterálním zadním obloukem a průměr bude zaznamenán v kilogramech.
Výchozí stav
Síla skusu
Časové okno: 6 týdnů
Síla skusu jedinců bude hodnocena pomocí pinchmetru. Provedou se tři opakování skusu ke stanovení centrální síly skusu mezi řezáky a laterální síly skusu mezi pravým a levým laterálním zadním obloukem, a průměr bude zaznamenán v kilogramech.
6 týdnů
Maximální Otevření Úst
Časové okno: Výchozí stav
Maximální otevření úst bude měřeno posuvným měřítkem a zaznamenáno v centimetrech (cm).
Výchozí stav
Maximální otevření úst
Časové okno: 6 týdnů
Maximální otevření úst bude měřeno posuvným měřidlem a zaznamenáno v centimetrech (cm).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poloha hlavy
Časové okno: Výchozí hodnota
Kraniovertebrální úhel bude měřen pro posouzení držení hlavy. Tento úhel bude hodnocen pomocí goniometru, který měří úhel mezi sedmým krčním obratlem, tragem a horizontální rovinou.
Výchozí hodnota
Poloha hlavy
Časové okno: 6 týdnů
Kraniovertebrální úhel bude změřen k posouzení držení hlavy. Tento úhel bude hodnocen pomocí goniometru, který měří úhel mezi sedmým krčním obratlem, tragem a horizontální rovinou.
6 týdnů
Stanovení ústních návyků
Časové okno: Výchozí hodnota
K posouzení orálních návyků účastníků bude použito 21položkové dotazníkové šetření Oral Behavior Checklist. Tento dotazník používá 4bodovou Likertovu škálu k dotazování, jak často byly v posledním měsíci prováděny parafunkční návyky, jako je skřípání zubů, broušení zubů, kousání nehtů, kousání rtů, kousání tváří, kousání pera a žvýkání žvýkaček.
Výchozí hodnota
Stanovení orálních návyků
Časové okno: 6 týdnů
K posouzení orálních návyků účastníků bude použito 21položkové dotazníkové šetření Oral Behavior Checklist. Tento dotazník používá 4bodovou Likertovu škálu k zjištění, jak často byly v posledním měsíci prováděny parafunkční návyky jako skřípání zubů, broušení zubů, kousání nehtů, kousání rtů, kousání tváří, kousání pera a žvýkání žvýkaček.
6 týdnů
Stanovení úrovně úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota
Inventář stavové a rysové úzkosti (STAI) bude použit k posouzení úrovně úzkosti účastníků.
Tato škála se skládá z 20 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost.
Výchozí hodnota
Stanovení úrovně úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI) bude použit k posouzení úrovně úzkosti účastníků. Tato škála se skládá z 20 položek. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úzkost.
6 týdnů
Stanovení kvality spánku
Časové okno: Výchozí hodnota
K hodnocení kvality spánku bude použit Pittsburghský index kvality spánku. Tato škála se skládá z 19 otázek pro sebehodnocení rozdělených do sedmi dílčích škál. Celkové skóre PSQI se vypočítá jako součet těchto sedmi dílčích škál, v rozmezí od 0 do 21, přičemž skóre nad 5 indikuje špatnou kvalitu spánku.
Výchozí hodnota
Stanovení kvality spánku
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení kvality spánku bude použit Pittsburghský index kvality spánku. Tato škála se skládá z 19 otázek pro sebehodnocení rozdělených do sedmi dílčích škál. Celkové skóre PSQI se vypočítá jako součet těchto sedmi dílčích škál, v rozmezí od 0 do 21, přičemž skóre nad 5 indikuje špatnou kvalitu spánku.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/8327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit