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Bruxismo e Corrente Diadinâmica

20 de novembro de 2025 atualizado por: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

O Efeito da Corrente Diadinâmica Combinada com Reabilitação em Pacientes com Bruxismo: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo foi concebido para investigar a eficácia da corrente diadinâmica, um dos métodos de eletroterapia adicionados à reabilitação no tratamento do bruxismo. Indivíduos com idade superior a 18 anos diagnosticados com bruxismo serão aleatoriamente atribuídos a um dos seguintes grupos utilizando o método do envelope selado: programa de reabilitação (grupo de controlo) ou programa de reabilitação combinado com corrente diadinâmica (grupo experimental). A intervenção consistirá num programa de exercícios realizado em conjunto para os grupos experimental e de controlo. Aos participantes será dado um programa de exercícios estruturado a ser realizado presencialmente 3 dias por semana durante 6 semanas. Além do programa de exercícios, o grupo experimental receberá tratamento com corrente diadinâmica em cada sessão. A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), o limiar de dor à pressão com um algómetro, a força muscular com um dinamómetro manual, a força de mordida com um medidor de pinça, a abertura máxima da boca com um paquímetro, e a postura da cabeça com o ângulo craniovertebral. Os hábitos orais serão avaliados utilizando a Lista de Verificação de Comportamentos Orais, e os níveis de ansiedade serão avaliados com o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: O estudo incluirá pacientes de ambos os sexos com diagnóstico clínico de bruxismo com idade superior a 18 anos, que relatam dor na região da mandíbula (3 ou superior na EVA), e que forneceram consentimento informado.

Critérios de Exclusão: Serão excluídos pacientes que tenham utilizado previamente fisioterapia ou métodos de medicina complementar-alternativa para queixas semelhantes, aqueles com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, aqueles com doenças sistémicas, aqueles com pacemakers ou desfibrilhadores implantáveis; aqueles com historial de cancro, aqueles com infeção aguda na área relevante, aqueles com historial de trauma na região da mandíbula, aqueles que utilizam relaxantes musculares, analgésicos ou anti-inflamatórios não esteroides, aqueles que participaram noutro estudo nos últimos 6 meses, e indivíduos que não concordem em participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de Reabilitação
Os participantes receberão um programa de exercícios estruturado para ser realizado presencialmente 3 dias por semana durante 6 semanas.
Outro: Programa de Exercício
Os participantes receberão um programa de exercícios estruturado para ser realizado presencialmente 3 dias por semana durante 6 semanas. O programa tradicional incluirá exercícios de relaxamento de tecidos moles aplicados aos músculos masseter e temporal após exercícios respiratórios, abertura e fecho controlados da mandíbula, exercícios de lateralização da mandíbula, controlo motor direcionado à articulação temporomandibular e músculos mastigatórios, fortalecimento isométrico e técnicas de alongamento. Além disso, serão adicionados exercícios para a estabilização gradual da região cervical e exercícios posturais. Os exercícios serão realizados três vezes por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Outros nomes:
  • Grupo de controle
Experimental: Programa de Reabilitação com Corrente Diadinâmica
Além do programa de reabilitação, os participantes receberão terapia de corrente diadinâmica durante cada sessão.
Outro: Terapia com corrente diadinâmica aplicada em conjunto com exercício
Além do programa de exercícios, o grupo experimental completará um total de 12 minutos de tratamento por sessão, utilizando três modos diferentes de terapia de corrente diadinâmica em sequência. Entre os parâmetros de corrente utilizados, os modos diphase fixe e long-period serão aplicados ao nível do limiar sensorial durante quatro minutos cada, enquanto o modo courtes-period será aplicado durante quatro minutos ao nível do limiar motor, a uma intensidade que causará contrações musculares curtas. A aplicação será realizada nos músculos temporal anterior e masseter, que estão localizados em áreas adjacentes à articulação temporomandibular e contêm pontos-gatilho dolorosos ou miofasciais identificados por palpação. Serão utilizados elétrodos adesivos redondos para a aplicação do elétrodo de superfície.
Outros nomes:
  • Grupo experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Dor
Prazo: Baseline
Para determinar os níveis de dor dos pacientes, a intensidade da dor em repouso e durante a atividade foi medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA). Uma linha horizontal de 10 centímetros (cm) foi usada nesta escala, classificando de "0: sem dor" a "10: dor insuportável." Foi pedido aos pacientes que classificassem a sua dor atual dentro desta gama.
Baseline
Avaliação da Dor
Prazo: 6 semanas
Para determinar os níveis de dor dos pacientes, a intensidade da dor em repouso e durante a atividade foi medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA). Uma linha horizontal de 10 centímetros (cm) foi utilizada nesta escala, graduada de "0: sem dor" a "10: dor insuportável." Foi pedido aos pacientes que classificassem a sua dor atual dentro desta escala.
6 semanas
Avaliação da Dor por Pressão
Prazo: Baseline
O limiar de dor à pressão em torno da articulação temporomandibular nos músculos masseter e temporal será avaliado bilateralmente com um algómetro. O paciente será solicitado a indicar quando a pressão aplicada causa dor pela primeira vez. A média das 3 medições será registada no formulário de avaliação em kg/cm².
Baseline
Avaliação da Dor à Pressão
Prazo: 6 semanas
O limiar de dor à pressão em torno da articulação temporomandibular nos músculos masseter e temporal será avaliado bilateralmente com um algómetro. O paciente será solicitado a indicar quando a pressão aplicada causa dor pela primeira vez. A média das 3 medições será registada no formulário de avaliação em kg/cm².
6 semanas
Avaliação da Força Muscular
Prazo: Linha de Base
A força muscular durante a abertura, o encerramento, os movimentos laterais para a direita e para a esquerda e a protrusão da mandíbula será medida com um dinamómetro manual. Ao realizar estes movimentos, será aplicada uma contraforça na direção oposta. A força muscular será registada em Newtons (N).
Linha de Base
Avaliação da Força Muscular
Prazo: 6 semanas
A força muscular durante a abertura da mandíbula, fecho, movimentos laterais para a direita e para a esquerda, e protrusão será medida usando um dinamómetro de mão. Ao realizar estes movimentos, será aplicada uma contrafôrça na direção oposta. A força muscular será registada em Newtons (N).
6 semanas
Força de Mordida
Prazo: Linha de Base
As forças de mordida dos indivíduos serão avaliadas utilizando um pinchmeter. Serão realizadas três repetições de mordida para determinar a força de mordida central entre os incisivos e a força de mordida lateral entre os arcos posteriores laterais direito e esquerdo, e a média será registada em quilogramas.
Linha de Base
Força de Mordida
Prazo: 6 semanas
A força de mordida dos indivíduos será avaliada utilizando um pinchmeter. Serão realizadas três repetições de mordida para determinar a força de mordida central entre os incisivos e a força de mordida lateral entre os arcos posteriores laterais direito e esquerdo, e a média será registada em quilogramas.
6 semanas
Abertura Máxima da Boca
Prazo: Baseline
A abertura máxima da boca será medida com um paquímetro e registada em centímetros (cm).
Baseline
Abertura Máxima da Boca
Prazo: 6 semanas
A abertura máxima da boca será medida com um paquímetro e registada em centímetros (cm).
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postura da Cabeça
Prazo: Baseline
O ângulo craniovertebral será medido para avaliar a postura da cabeça. Este ângulo será avaliado usando um goniômetro que mede o ângulo entre a sétima vértebra cervical, o trágus e o plano horizontal.
Baseline
Postura da Cabeça
Prazo: 6 semanas
O ângulo craniovertebral será medido para avaliar a postura da cabeça.
Este ângulo será avaliado com um goniómetro que mede o ângulo entre a sétima vértebra cervical, o trago e o plano horizontal.
6 semanas
Determinar os Hábitos Orais
Prazo: Baseline
Será utilizado um questionário de 21 itens da Lista de Verificação de Comportamentos Orais para avaliar os hábitos orais dos participantes. Este questionário utiliza uma escala de Likert de 4 pontos para perguntar com que frequência foram realizados hábitos parafuncionais como ranger os dentes, apertar os dentes, roer as unhas, morder os lábios, morder as bochechas, morder canetas e mascar pastilha elástica no último mês.
Baseline
Determinar os Hábitos Orais
Prazo: 6 semanas
Será utilizado um questionário de 21 itens da Lista de Verificação de Comportamentos Orais para avaliar os hábitos orais dos participantes. Este questionário utiliza uma escala de Likert de 4 pontos para perguntar com que frequência hábitos parafuncionais, como ranger os dentes, apertar os dentes, roer as unhas, morder os lábios, morder as bochechas, morder canetas e mascar pastilha elástica, foram realizados no último mês.
6 semanas
Determinação do Nível de Ansiedade
Prazo: Linha de Base
O Inventário de Estado-Traço de Ansiedade (STAI) será utilizado para avaliar os níveis de ansiedade dos participantes. Esta escala consiste em 20 itens. As pontuações totais variam de 20 a 80, com pontuações mais altas a indicar maior ansiedade.
Linha de Base
Determinação do Nível de Ansiedade
Prazo: 6 semanas
O Inventário de Estado-Traço de Ansiedade (STAI) será utilizado para avaliar os níveis de ansiedade dos participantes. Esta escala consiste em 20 itens. As pontuações totais variam de 20 a 80, com pontuações mais elevadas a indicar maior ansiedade.
6 semanas
Determinar a Qualidade do Sono
Prazo: Baseline
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será utilizado para avaliar a qualidade do sono. Esta escala consiste em 19 questões de autoavaliação divididas em sete subescalas. A pontuação total do PSQI é calculada como a soma destas sete subescalas, variando de 0 a 21, com pontuações acima de 5 a indicar má qualidade do sono.
Baseline
Determinar a Qualidade do Sono
Prazo: 6 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será utilizado para avaliar a qualidade do sono. Esta escala consiste em 19 perguntas de autoavaliação divididas em sete subescalas. A pontuação total do PSQI é calculada como a soma destas sete subescalas, variando de 0 a 21, com pontuações superiores a 5 indicando má qualidade do sono.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Inonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/8327

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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