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Bruxismo y Corriente Diadinámica

20 de noviembre de 2025 actualizado por: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

El Efecto de la Corriente Diadinámica Combinada Con Rehabilitación en Pacientes Con Bruxismo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio fue diseñado para investigar la efectividad de la corriente diadinámica, uno de los métodos de electroterapia añadidos a la rehabilitación en el tratamiento del bruxismo. Los individuos mayores de 18 años diagnosticados con bruxismo serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos utilizando el método de sobres sellados: programa de rehabilitación (grupo de control) o programa de rehabilitación combinado con corriente diadinámica (grupo experimental). La intervención consistirá en un programa de ejercicios realizado conjuntamente para los grupos experimental y de control. A los participantes se les dará un programa de ejercicios estructurado para realizar en persona 3 días a la semana durante 6 semanas. Además del programa de ejercicios, el grupo experimental recibirá tratamiento con corriente diadinámica en cada sesión. La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), el umbral de dolor por presión con un algómetro, la fuerza muscular con un dinamómetro manual, la fuerza de mordida con un medidor de presión, la apertura bucal máxima con un calibrador y la postura de la cabeza con el ángulo craneovertebral. Los hábitos orales se evaluarán utilizando la Lista de Verificación de Comportamiento Oral, y los niveles de ansiedad se evaluarán con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: El estudio incluirá pacientes de ambos sexos que hayan sido diagnosticados clínicamente con bruxismo mayores de 18 años y que reporten dolor alrededor de la mandíbula (3 o más en la EVA), y que hayan proporcionado consentimiento informado.

Criterios de exclusión: Se excluirán los pacientes que hayan utilizado previamente fisioterapia o métodos de medicina complementaria-alternativa para quejas similares, aquellos con trastornos neurológicos o psiquiátricos, aquellos con enfermedades sistémicas, aquellos con marcapasos o desfibriladores implantables; aquellos con antecedentes de cáncer, aquellos con una infección aguda en el área relevante, aquellos con antecedentes de trauma en el área de la mandíbula, aquellos que usan relajantes musculares, analgésicos o antiinflamatorios no esteroideos, aquellos que han participado en otro estudio dentro de los últimos 6 meses, y las personas que no acepten participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa de Rehabilitación
Los participantes recibirán un programa de ejercicios estructurado que se realizará en persona 3 días a la semana durante 6 semanas.
Otro: Programa de Ejercicios
Los participantes recibirán un programa de ejercicios estructurado que se realizará en persona 3 días a la semana durante 6 semanas. El programa tradicional incluirá ejercicios de relajación de tejidos blandos aplicados a los músculos masetero y temporal tras ejercicios de respiración, apertura y cierre controlados de la mandíbula, ejercicios de lateralización mandibular, control motor dirigido a la articulación temporomandibular y músculos masticatorios, fortalecimiento isométrico y técnicas de estiramiento. Además, se añadirán ejercicios para la estabilización gradual de la región cervical y ejercicios posturales. Los ejercicios se realizarán tres veces por semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Otros nombres:
  • Grupo de control
Experimental: Programa de Rehabilitación con Corriente Diadinámica
Además del programa de rehabilitación, los participantes recibirán terapia de corrientes diadinámicas durante cada sesión.
Otro: Terapia de corriente diadinámica aplicada en conjunto con ejercicio
Además del programa de ejercicio, el grupo experimental completará un total de 12 minutos de tratamiento por sesión utilizando tres modos diferentes de terapia de corriente diadinámica en secuencia.
Entre los parámetros de corriente utilizados, los modos diphase fixe y long-period se aplicarán al nivel del umbral sensorial durante cuatro minutos cada uno, mientras que el modo courtes-period se aplicará durante cuatro minutos al nivel del umbral motor, a una intensidad que provocará contracciones musculares cortas.
La aplicación se realizará en los músculos temporal anterior y masetero, que se encuentran en áreas adyacentes a la articulación temporomandibular y contienen puntos gatillo dolorosos o miofasciales identificados por palpación.
Se utilizarán electrodos adhesivos redondos para la aplicación del electrodo de superficie.
Otros nombres:
  • Grupo experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base
Para determinar los niveles de dolor de los pacientes, se midió la intensidad del dolor en reposo y durante la actividad mediante una Escala Visual Analógica (EVA). Se utilizó una línea horizontal de 10 centímetros (cm) en esta escala, graduada desde "0: sin dolor" hasta "10: dolor insoportable". Se pidió a los pacientes que calificaran su dolor actual dentro de este rango.
Línea de base
Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para determinar los niveles de dolor de los pacientes, se midió la intensidad del dolor en reposo y durante la actividad mediante una Escala Visual Analógica (EVA). En esta escala se utilizó una línea horizontal de 10 centímetros (cm), graduada desde "0: sin dolor" hasta "10: dolor insoportable". Se pidió a los pacientes que calificaran su dolor actual dentro de este rango.
6 semanas
Evaluación del Dolor por Presión
Periodo de tiempo: Línea base
El umbral de dolor por presión alrededor de la articulación temporomandibular en los músculos masetero y temporal se evaluará bilateralmente utilizando un algómetro. Se le pedirá al paciente que indique cuándo la presión aplicada causa dolor por primera vez. El promedio de las 3 mediciones se registrará en el formulario de evaluación en kg/cm².
Línea base
Evaluación del Dolor por Presión
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se evaluará bilateralmente el umbral de dolor por presión alrededor de la articulación temporomandibular en los músculos masetero y temporal mediante un algómetro. Se le pedirá al paciente que indique cuándo la presión aplicada comienza a causar dolor. El promedio de las 3 mediciones se registrará en el formulario de evaluación en kg/cm².
6 semanas
Evaluación de la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Línea de base
La fuerza muscular durante la apertura, cierre, movimientos laterales hacia la derecha e izquierda y protrusión de la mandíbula se medirá mediante un dinamómetro manual. Al realizar estos movimientos, se aplicará una contrafuerza en la dirección opuesta. La fuerza muscular se registrará en Newtons (N).
Línea de base
Evaluación de la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
La fuerza muscular durante la apertura, cierre, movimientos laterales hacia la derecha e izquierda y protrusión de la mandíbula se medirá con un dinamómetro manual. Al realizar estos movimientos, se aplicará una contrafuerza en la dirección opuesta. La fuerza muscular se registrará en Newtons (N).
6 semanas
Fuerza de Mordida
Periodo de tiempo: Línea Base
La fuerza de mordida de los individuos se evaluará utilizando un medidor de presión. Se realizarán tres repeticiones de mordida para determinar la fuerza de mordida central entre los incisivos y la fuerza de mordida lateral entre los arcos posteriores laterales derecho e izquierdo, y se registrará el promedio en kilogramos.
Línea Base
Fuerza de Morder
Periodo de tiempo: 6 semanas
La fuerza de mordida de los individuos se evaluará mediante un medidor de presión de mordida. Se realizarán tres repeticiones de mordida para determinar la fuerza de mordida central entre los incisivos y la fuerza de mordida lateral entre los arcos posteriores laterales derecho e izquierdo, y se registrará el promedio en kilogramos.
6 semanas
Apertura Máxima de la Boca
Periodo de tiempo: Línea base
La apertura máxima de la boca se medirá con un calibrador y se registrará en centímetros (cm).
Línea base
Apertura Máxima de la Boca
Periodo de tiempo: 6 semanas
La apertura máxima de la boca se medirá con un calibrador y se registrará en centímetros (cm).
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postura de la Cabeza
Periodo de tiempo: Línea base
El ángulo craneovertebral se medirá para evaluar la postura de la cabeza. Este ángulo se evaluará utilizando un goniómetro que mide el ángulo entre la séptima vértebra cervical, el trago y el plano horizontal.
Línea base
Postura de la Cabeza
Periodo de tiempo: 6 semanas
El ángulo craneovertebral se medirá para evaluar la postura de la cabeza. Este ángulo se evaluará utilizando un goniómetro que mide el ángulo entre la séptima vértebra cervical, el trago y el plano horizontal.
6 semanas
Determinación de los Hábitos Orales
Periodo de tiempo: Línea de base
Se utilizará una encuesta de 21 ítems de la Lista de Verificación de Comportamiento Oral para evaluar los hábitos orales de los participantes. Este cuestionario utiliza una escala de Likert de 4 puntos para preguntar con qué frecuencia se han realizado hábitos parafuncionales como apretar los dientes, rechinar los dientes, morderse las uñas, morderse los labios, morderse las mejillas, morderse el bolígrafo y masticar chicle en el último mes.
Línea de base
Determinación de los Hábitos Orales
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizará una encuesta de lista de verificación de comportamiento oral de 21 ítems para evaluar los hábitos orales de los participantes. Este cuestionario utiliza una escala de Likert de 4 puntos para preguntar con qué frecuencia se han realizado hábitos parafuncionales como apretar los dientes, rechinar los dientes, morderse las uñas, morderse los labios, morderse las mejillas, morderse el bolígrafo y masticar chicle en el último mes.
6 semanas
Determinación del Nivel de Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) se utilizará para evaluar los niveles de ansiedad de los participantes.
Esta escala consta de 20 ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
Línea base
Determinación del nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) se utilizará para evaluar los niveles de ansiedad de los participantes. Esta escala consta de 20 ítems. Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
6 semanas
Determinación de la Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea base
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh se utilizará para evaluar la calidad del sueño. Esta escala consta de 19 preguntas de autoevaluación divididas en siete subescalas. La puntuación total del PSQI se calcula como la suma de estas siete subescalas, con un rango de 0 a 21, y puntuaciones superiores a 5 indican una mala calidad del sueño.
Línea base
Determinación de la Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh se utilizará para evaluar la calidad del sueño. Esta escala consta de 19 preguntas de autoevaluación divididas en siete subescalas. La puntuación total del PSQI se calcula como la suma de estas siete subescalas, con un rango de 0 a 21, y puntuaciones superiores a 5 indican una mala calidad del sueño.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/8327

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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