磨牙症和间动电流
2025年11月20日 更新者：BÜŞRA CANDİRİ、Inonu University
动态电流联合康复治疗对磨牙症患者的影响：一项随机对照试验
本研究旨在探讨在磨牙症治疗中，将动态电流这一电疗方法加入康复治疗的有效性。
年龄超过18岁且被诊断为磨牙症的个体将使用密封信封法随机分配到以下组别之一：康复计划组（对照组）或康复计划联合动态电流组（实验组）。
干预措施将包括为实验组和对照组共同进行的锻炼计划。
参与者将获得一个结构化的锻炼计划，需每周3天亲自进行，持续6周。
除了锻炼计划外，实验组将在每次治疗中接受动态电流治疗。
将使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度，使用痛觉计评估压痛阈值，使用手持测力计评估肌肉力量，使用咬合力计评估咬合力，使用卡尺评估最大张口度，并使用颅椎角评估头部姿势。
将使用口腔行为清单评估口腔习惯，并使用状态-特质焦虑量表（STAI）评估焦虑水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Büşra CANDİRİ
- 电话号码：+905073780717
- 邮箱：candiri_17@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Simay ÖZDEMİR
- 电话号码：+905453960486
- 邮箱：ozdemirsimay5@gmail.com
学习地点
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-
Malatya、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Inonu University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：本研究将包括经临床诊断为磨牙症的18岁以上男女患者，报告下颌周围疼痛（VAS评分3分或更高），并已提供知情同意书的患者。
排除标准：曾因类似主诉使用物理治疗或补充替代医学方法的患者、患有神经或精神疾病的患者、患有系统性疾病的患者、装有起搏器或植入式除颤器的患者；有癌症病史的患者、相关区域有急性感染的患者、有下颌区域创伤史的患者、使用肌肉松弛剂、镇痛药或非甾体抗炎药的患者、在过去6个月内参加过另一项研究的患者，以及不同意参与研究的个体将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：康复计划
参与者将获得一个结构化的锻炼计划，需每周3天亲自进行，持续6周。
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参与者将被给予一个结构化的锻炼计划，需每周3天亲自进行，持续6周。
传统计划将包括在呼吸练习后对咬肌和颞肌进行软组织放松练习、控制下颌开合、下颌侧向运动练习、针对颞下颌关节和咀嚼肌的运动控制、等长强化以及拉伸技术。
此外，将增加颈椎区域逐渐稳定化的练习和姿势练习。
这些练习将在物理治疗师的监督下每周进行三次。
其他名称：
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实验性的：动态电流康复计划
除了康复计划外，参与者将在每次治疗期间接受间动电流疗法。
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除了运动计划外，实验组每次治疗将依次使用三种不同模式的间动电流疗法完成总共12分钟的治疗。
在使用的电流参数中，双相固定模式和长周期模式将在感觉阈值水平各应用四分钟，而短周期模式将在运动阈值水平应用四分钟，强度足以引起短暂的肌肉收缩。
应用将针对颞肌前束和咬肌进行，这些肌肉位于颞下颌关节邻近区域，并包含通过触诊确定的疼痛点或肌筋膜触发点。
将使用圆形粘性电极进行表面电极应用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估
大体时间：基线
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为了确定患者的疼痛程度，使用视觉模拟评分法（VAS）测量了静息和活动时的疼痛强度。
该量表采用一条10厘米（cm）的水平线，评分范围从“0：无痛”到“10：难以忍受的疼痛”。
要求患者在此范围内评估其当前的疼痛程度。
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基线
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疼痛评估
大体时间：6周
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为确定患者的疼痛程度，使用视觉模拟评分法（VAS）测量了静息和活动时的疼痛强度。
该量表使用一条10厘米的水平线，评分从“0：无痛”到“10：无法忍受的疼痛”。
要求患者在此范围内评估其当前的疼痛程度。
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6周
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压力疼痛评估
大体时间：基线
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使用测痛计对颞下颌关节周围的咬肌和颞肌进行双侧压力痛阈评估。
患者将被要求在施加的压力首次引起疼痛时进行指示。
3次测量的平均值将以kg/cm²为单位记录在评估表上。
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基线
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压力疼痛评估
大体时间：6周
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将使用痛觉计双侧评估颞下颌关节周围咬肌和颞肌的压力痛阈。
患者将被要求指出施加的压力何时首次引起疼痛。
3次测量的平均值将以kg/cm²为单位记录在评估表上。
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6周
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肌肉力量评估
大体时间：基线
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使用手持测力计测量下颌在张开、闭合、左右侧向运动和前伸时的肌肉力量。
在进行这些运动时，将在相反方向施加反作用力。
肌肉力量将以牛顿(N)为单位进行记录。
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基线
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肌肉力量评估
大体时间：6周
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使用手持式测力计测量下颌张开、闭合、向右和向左的侧向运动以及前伸时的肌肉力量。
在进行这些运动时，将在相反方向施加反作用力。
肌肉力量将以牛顿(N)为单位记录。
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6周
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咬合力
大体时间：基线
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将使用咬合力计评估个体的咬合力。
将进行三次咬合重复以确定前牙之间的中央咬合力和左右侧后牙弓之间的侧向咬合力，并以千克为单位记录平均值。
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基线
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咬合力
大体时间：6周
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参与者咬合力将通过咬合力计进行评估。
将进行三次咬合重复以确定切牙之间的正中咬合力以及左右侧后牙弓之间的侧方咬合力，并以千克为单位记录平均值。
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6周
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最大张口度
大体时间：基线
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将使用卡尺测量最大张口度，并以厘米（cm）为单位记录。
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基线
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最大张口度
大体时间：6周
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将使用卡尺测量最大张口度，并以厘米（cm）记录。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头部姿势
大体时间：基线
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将测量颅椎角以评估头部姿势。
该角度将通过测量第七颈椎、耳屏与水平面之间角度的测角仪进行评估。
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基线
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头部姿势
大体时间：6周
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将测量颅椎角以评估头部姿势。
该角度将使用测角器进行评估，测量第七颈椎、耳屏与水平面之间的角度。
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6周
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确定口腔习惯
大体时间：基线
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将使用一份包含21个项目的口腔行为检查表调查来评估参与者的口腔习惯。
该问卷采用4点李克特量表，询问在过去一个月中诸如牙齿紧咬、磨牙、咬指甲、咬嘴唇、咬脸颊、咬笔和嚼口香糖等副功能习惯的执行频率。
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基线
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确定口腔习惯
大体时间：6周
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将使用一份包含21个项目的口腔行为检查表调查来评估参与者的口腔习惯。
该问卷采用4点李克特量表，询问在过去一个月中诸如紧咬牙齿、磨牙、咬指甲、咬嘴唇、咬脸颊、咬笔和嚼口香糖等副功能习惯的发生频率。
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6周
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确定焦虑水平
大体时间：基线
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状态-特质焦虑量表（STAI）将用于评估参与者的焦虑水平。该量表包含20个条目。总分范围从20到80，分数越高表示焦虑程度越高。
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基线
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确定焦虑水平
大体时间：6周
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状态-特质焦虑量表（STAI）将用于评估参与者的焦虑水平。
该量表包含20个项目。
总分范围为20至80分，分数越高表示焦虑程度越高。
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6周
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确定睡眠质量
大体时间：基线
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将使用匹兹堡睡眠质量指数评估睡眠质量。
该量表包含19个自评问题，分为七个分量表。
PSQI总分为这七个分量表的总和，范围从0到21，分数高于5表示睡眠质量较差。
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基线
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确定睡眠质量
大体时间：6 周
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匹兹堡睡眠质量指数将用于评估睡眠质量。
该量表包含19个自评问题，分为七个分量表。
总PSQI分数计算为这七个分量表的总和，范围从0到21，分数高于5表示睡眠质量较差。
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6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月22日
初级完成 (估计的)
2026年12月20日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025/8327
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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