Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bruxisme en diadinamische stroom

20 november 2025 bijgewerkt door: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Het effect van diadynamische stroom gecombineerd met revalidatie bij patiënten met bruxisme: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek was ontworpen om de effectiviteit van diadynamische stroom, een van de elektrotherapiemethoden toegevoegd aan revalidatie bij de behandeling van bruxisme, te onderzoeken. Personen ouder dan 18 jaar met de diagnose bruxisme zullen willekeurig toegewezen worden aan een van de volgende groepen met behulp van de verzegelde envelopmethode: revalidatieprogramma (controle groep) of revalidatieprogramma gecombineerd met diadynamische stroom (experimentele groep). De interventie zal bestaan uit een oefenprogramma dat gezamenlijk wordt uitgevoerd voor de experimentele en controle groepen. Deelnemers krijgen een gestructureerd oefenprogramma dat persoonlijk 3 dagen per week gedurende 6 weken moet worden uitgevoerd. Naast het oefenprogramma zal de experimentele groep bij elke sessie diadynamische stroombehandeling ontvangen. Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), pijndrempel bij druk met een algometer, spierkracht met een handdynamometer, bijtkracht met een knijpkrachtmeter, maximale mondopening met een schuifmaat en hoofdhouding met de craniovertebrale hoek. Orale gewoonten zullen worden geëvalueerd met behulp van de Oral Behavior Checklist, en angstniveaus zullen worden beoordeeld met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Het onderzoek omvat patiënten van beide geslachten die klinisch zijn gediagnosticeerd met bruxisme, ouder dan 18 jaar, die pijn rond de kaak rapporteren (3 of hoger op de VAS) en die geïnformeerde toestemming hebben verleend.

Exclusiecriteria: Patiënten die eerder fysiotherapie of complementair-alternatieve geneeswijzen hebben gebruikt voor vergelijkbare klachten, patiënten met neurologische of psychiatrische aandoeningen, patiënten met systemische ziekten, patiënten met pacemakers of implanteerbare defibrillatoren, patiënten met een voorgeschiedenis van kanker, patiënten met een acute infectie in het betrokken gebied, patiënten met een voorgeschiedenis van trauma in het kaakgebied, patiënten die spierverslappers, pijnstillers of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken, patiënten die de afgelopen 6 maanden hebben deelgenomen aan een ander onderzoek, en personen die niet instemmen met deelname aan het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Revalidatieprogramma
Deelnemers krijgen een gestructureerd oefenprogramma dat 3 dagen per week gedurende 6 weken persoonlijk moet worden uitgevoerd.
Ander: Bewegingsprogramma
Deelnemers krijgen een gestructureerd oefenprogramma dat drie dagen per week gedurende 6 weken persoonlijk moet worden uitgevoerd. Het traditionele programma omvat oefeningen voor zachte weefselontspanning toegepast op de kauwspier en slaapbeenspier na ademhalingsoefeningen, gecontroleerd openen en sluiten van de kaak, oefeningen voor zijwaartse kaakbewegingen, motorische controle gericht op het kaakgewricht en kauwspieren, isometrische versterking en rektechnieken. Daarnaast worden oefeningen voor de geleidelijke stabilisatie van de cervicale regio en houdingoefeningen toegevoegd. De oefeningen worden drie keer per week uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Andere namen:
  • Controlegroep
Experimenteel: Revalidatieprogramma met diadynamische stroom
Naast het revalidatieprogramma zullen de deelnemers tijdens elke sessie diadynamische stroomtherapie ontvangen.
Ander: Diadynamische stroomtherapie toegepast in combinatie met oefeningen
Naast het trainingsprogramma zal de experimentele groep per sessie in totaal 12 minuten behandeling voltooien met behulp van drie verschillende modi van diadynamische stroomtherapie in volgorde. Onder de gebruikte stroomparameters zullen de diphase fixe- en long-period modi gedurende vier minuten elk op het sensorische drempelniveau worden toegepast, terwijl de courtes-period modi gedurende vier minuten op het motorische drempelniveau zal worden toegepast, bij een intensiteit die korte spiercontracties veroorzaakt. De toepassing zal worden uitgevoerd op de musculus temporalis anterior en musculus masseter, die zich bevinden in gebieden aangrenzend aan het temporomandibulair gewricht en pijnlijke of myofasciale triggerpoints bevatten die door palpatie zijn geïdentificeerd. Ronde plakelektroden zullen worden gebruikt voor de oppervlakte-elektrodetoepassing.
Andere namen:
  • Experimentele groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
Om de pijnniveaus van patiënten te bepalen, werd de pijnintensiteit in rust en tijdens activiteit gemeten met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS). Er werd een horizontale lijn van 10 centimeter (cm) gebruikt op deze schaal, variërend van "0: geen pijn" tot "10: ondraaglijke pijn". Patiënten werd gevraagd hun huidige pijn binnen dit bereik te beoordelen.
Basislijn
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
Om de pijnniveaus van patiënten te bepalen, werd de pijnintensiteit in rust en tijdens activiteit gemeten met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS). Op deze schaal werd een horizontale lijn van 10 centimeter (cm) gebruikt, met een gradatie van "0: geen pijn" tot "10: ondraaglijke pijn." Patiënten werd gevraagd hun huidige pijn binnen dit bereik te beoordelen.
6 weken
Drukpijnbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline
De drukpijndrempel rond het kaakgewricht in de kauwspier en de slaapspier wordt bilateraal beoordeeld met een algometer. De patiënt wordt gevraagd aan te geven wanneer de uitgeoefende druk voor het eerst pijn veroorzaakt. Het gemiddelde van de 3 metingen wordt op het beoordelingsformulier geregistreerd in kg/cm².
Baseline
Pijndrukbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
De druk-pijndrempel rond het kaakgewricht in de kauwspier en slaapspier zal bilateraal worden beoordeeld met behulp van een algometer. De patiënt wordt gevraagd aan te geven wanneer de uitgeoefende druk voor het eerst pijn veroorzaakt. Het gemiddelde van de 3 metingen wordt vastgelegd op het beoordelingsformulier in kg/cm².
6 weken
Spierkrachtbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline
De spierkracht tijdens het openen van de kaak, het sluiten van de kaak, laterale bewegingen naar rechts en links, en protrusie wordt gemeten met een handdynamometer. Tijdens het uitvoeren van deze bewegingen wordt tegenkracht uitgeoefend in de tegenovergestelde richting. De spierkracht wordt geregistreerd in Newton (N).
Baseline
Spierkrachtbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
De spierkracht tijdens het openen van de kaak, het sluiten, laterale bewegingen naar rechts en links, en protrusie wordt gemeten met een handdynamometer. Tijdens het uitvoeren van deze bewegingen wordt er tegenkracht in de tegenovergestelde richting uitgeoefend. De spierkracht wordt geregistreerd in Newton (N).
6 weken
Bijtkracht
Tijdsspanne: Basislijn
De bijtkracht van individuen wordt beoordeeld met behulp van een kneepmeter. Er worden drie bijtherhalingen uitgevoerd om de centrale bijtkracht tussen de snijtanden en de laterale bijtkracht tussen de rechter- en linker laterale posterieure bogen te bepalen, en het gemiddelde wordt vastgelegd in kilogrammen.
Basislijn
Bijtkracht
Tijdsspanne: 6 weken
De bijtkracht van individuen wordt beoordeeld met behulp van een knijpkrachtmeter. Er worden drie bijtbewegingen uitgevoerd om de centrale bijtkracht tussen de snijtanden en de laterale bijtkracht tussen de rechter en linker laterale posterieure bogen te bepalen, en het gemiddelde wordt geregistreerd in kilogrammen.
6 weken
Maximale Mondopening
Tijdsspanne: Basislijn
De maximale mondopening wordt gemeten met een schuifmaat en vastgelegd in centimeters (cm).
Basislijn
Maximale Mondopening
Tijdsspanne: 6 weken
De maximale mondopening wordt gemeten met een schuifmaat en geregistreerd in centimeters (cm).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding van het hoofd
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De craniovertebrale hoek wordt gemeten om de houding van het hoofd te beoordelen. Deze hoek wordt geëvalueerd met behulp van een goniometer die de hoek tussen de zevende halswervel, de tragus en het horizontale vlak meet.
Uitgangswaarde
Hoofdhouding
Tijdsspanne: 6 weken
De craniovertebrale hoek wordt gemeten om de hoofdhouding te beoordelen. Deze hoek wordt geëvalueerd met behulp van een goniometer die de hoek meet tussen de zevende halswervel, de tragus en het horizontale vlak.
6 weken
Bepalen van de Mondgewoonten
Tijdsspanne: Basislijn
Een 21-item Oral Behavior Checklist-enquête wordt gebruikt om de orale gewoonten van deelnemers te beoordelen. Deze vragenlijst gebruikt een 4-punts Likertschaal om te vragen hoe vaak parafunctionele gewoonten zoals tandenklemmen, tandenknarsen, nagelbijten, lipbijten, wangbijten, penbijten en kauwgom kauwen in de afgelopen maand zijn uitgevoerd.
Basislijn
Bepaling van de Orale Gewoonten
Tijdsspanne: 6 weken
Een 21-item Oral Behavior Checklist-enquête zal worden gebruikt om de mondgewoonten van deelnemers te beoordelen. Deze vragenlijst maakt gebruik van een 4-punts Likertschaal om te vragen hoe vaak parafunctionele gewoonten zoals tandenklemmen, tandenknarsen, nagelbijten, lipbijten, wangbijten, penbijten en kauwgom kauwen in de afgelopen maand zijn uitgevoerd.
6 weken
Het bepalen van het angstniveau
Tijdsspanne: Basislijn
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wordt gebruikt om de angstniveaus van deelnemers te beoordelen. Deze schaal bestaat uit 20 items. De totale scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op grotere angst.
Basislijn
Bepalen van het angstniveau
Tijdsspanne: 6 weken
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zal worden gebruikt om de angstniveaus van deelnemers te beoordelen. Deze schaal bestaat uit 20 items. Totale scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op grotere angst.
6 weken
Bepaling van de Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De Pittsburgh Sleep Quality Index wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen. Deze schaal bestaat uit 19 zelfbeoordelingsvragen, verdeeld in zeven subschalen. De totale PSQI-score wordt berekend als de som van deze zeven subschalen, variërend van 0 tot 21, waarbij scores boven de 5 duiden op een slechte slaapkwaliteit.
Uitgangswaarde
Bepalen van de Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen. Deze schaal bestaat uit 19 zelfbeoordelingsvragen verdeeld over zeven subschalen. De totale PSQI-score wordt berekend als de som van deze zeven subschalen, variërend van 0 tot 21, waarbij scores boven 5 wijzen op een slechte slaapkwaliteit.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/8327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren