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近視、遠視、正視患者におけるOCTと眼軸長測定を用いた視神経乳頭パラメータ、網膜神経線維層厚、神経節細胞複合体の測定

2025年11月17日 更新者:Mariam Smeh Roshdy、Assiut University

軸長および屈折異常度と視神経乳頭パラメータ、神経節細胞複合体、乳頭周囲網膜神経線維層厚との相関

光干渉断層計(OCT)を用いて、近視、遠視、正視患者における視神経乳頭パラメータ、神経節細胞複合体(GCC)の厚さ、乳頭周囲網膜神経線維層(RNFL)の厚さを評価し、これらの変化を眼軸長と屈折異常の程度と相関させる。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

屈折異常、特に近視と遠視は、世界的に最も一般的な眼疾患の一つであり、小児と成人の両方に影響を及ぼします。

近視は、しばしば眼軸長の延長と関連しており、乳頭周囲網膜神経線維層(RNFL)の菲薄化や視神経乳頭パラメータの変化など、眼球後眼部の構造的変化を引き起こす可能性があります。 一方、遠視はより短い眼軸長と関連し、網膜および視神経の解剖学的構造に異なる方法で影響を及ぼすことが示されています。

光干渉断層計(OCT)、特にスペクトラルドメインOCT(SD-OCT)は、視覚処理に重要なRNFLと神経節細胞複合体(GCC)の高解像度画像を可能にします。 これらの層は、緑内障や視神経症などの疾患過程だけでなく、屈折状態によって誘発される解剖学的差異の結果としても、微妙な変化を起こすことが知られています。

多くの研究が近視および遠視患者におけるRNFLまたはGCCを個別に評価してきましたが、これら二つの屈折状態を直接比較し、構造的所見を眼軸長および屈折誤差の大きさと相関させた研究はほとんどありません。 正視の対照群を含めることで、基準となる規範値を提供し、所見の臨床的関連性を高めます。

本研究は、OCTを用いた比較構造解析を提供することでこのギャップを埋め、さまざまな屈折プロファイルにおける視神経および黄斑の変化の診断感度と理解を向上させることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

266

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の成人 近視(≤ -0.50 D)または遠視(≥ +0.50 D)と診断された方 高品質なOCT画像撮影のための透明な眼内媒体 過去に眼の手術歴なし インフォームドコンセントを提供する意思がある 21未満の眼圧 緑内障または視神経疾患の不在 網膜疾患または変性変化なし 眼に影響を与える全身疾患(例:糖尿病、高血圧)なし 外傷または眼内手術の既往なし 高度な乱視(> ±2.00 D)なし 不良なOCT画像品質なし

説明

参加基準:

  • 18歳以上の成人 近視(≦ -0.50 D)または遠視(≧ +0.50 D)の診断 高品質OCTイメージングのための明瞭な眼媒体 過去の眼科手術歴なし インフォームドコンセントの提供に同意する 眼圧21未満

除外基準:

  • 緑内障または視神経疾患の存在 網膜疾患または変性変化 眼に影響を及ぼす全身疾患(例:糖尿病、高血圧) 外傷または眼内手術の既往 高度乱視(> ±2.00 D) OCT画像品質不良

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光干渉断層計(OCT)を用いて、近視、遠視、正視患者の視神経乳頭パラメータ、神経節細胞複合体(GCC)の厚さ、および乳頭周囲網膜神経線維層(RNFL)の厚さを評価する
時間枠:2年
光干渉断層計(OCT)を用いて、近視、遠視、正視患者における視神経乳頭パラメータ、神経節細胞複合体(GCC)の厚さ、および乳頭周囲網膜神経線維層(RNFL)の厚さを評価する
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
  • Chen Y, Li X, Wang J, et al. Recent large-sample findings reinforcing the relationship between myopia (axial elongation) and reduced RNFL thickness, with discussion of magnification correction. Sci Rep. 2024;14(1):12567.
  • Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
  • Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
  • Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
  • Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
  • . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
  • . Kim M, Choi EH, Lee HS, Park SW, Kim JH, Yu YS. Peripapillary and macular retinal thickness in high myopia measured with OCT. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):285.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OCT in refractive error

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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