Måling av optisk disk parametere, RNFL-tykkelse og ganglioncellekompleks hos myope, hypermetropiske og emmetropiske pasienter ved bruk av OCT og aksial lengdemålinger
Korrelasjon mellom aksial lengde og grad av refraktiv feil med optisk diskparametere, ganglioncellekompleks og peripapillær RNFL-tykkelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Refraksjonsfeil, spesielt myopi og hyperopi, er blant de vanligste øyelidelsene globalt, og påvirker både barn og voksne.
Myopi er ofte assosiert med aksial forlengelse, som kan indusere strukturelle endringer i øyets bakre del, som fortynning av den peripapillære retinale nervefiberlaget (RNFL) og endring av optisk skiveparametre. Hyperopi, derimot, er knyttet til kortere aksiallengder og har vist seg å påvirke retinal og optisk nerve anatomi på distinkte måter.
Optisk koherenstomografi (OCT), spesielt spectral-domain OCT (SD-OCT), muliggjør høyoppløselig avbildning av RNFL og ganglioncellekomplekset (GCC), som er avgjørende for visuell prosessering. Disse lagene er kjent for å gjennomgå subtile endringer ikke bare på grunn av sykdomsprosesser som glaukom eller optiske nevropatier, men også som et resultat av anatomiske forskjeller indusert av refraksjonsstatus.
Mens mange studier uavhengig har evaluert RNFL eller GCC hos myope og hyperope pasienter, har få direkte sammenlignet disse to refraksjonstilstandene mens de korrelerte strukturelle funn med aksiallengde og refraksjonsfeilstørrelse. Inkludering av en emmetrop kontrollgruppe gir en normativ referanse, noe som forbedrer de kliniske funnenes relevans.
Denne studien søker å fylle dette gapet ved å tilby en komparativ strukturell analyse ved bruk av OCT, med mål om å forbedre diagnostisk sensitivitet og forståelse av optisk nerve og makulaendringer i ulike refraksjonsprofiler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mariam Sameh Roshdy
- Telefonnummer: +201143288540
- E-post: romaa.sameh83@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne fra 18 år og eldre Diagnostisert med nærsynthet (≤ -0,50 D) eller langsynthet (≥ +0,50 D) Klare okulære medier for høykvalitets OCT-bildegivning Ingen tidligere øyekirurgi Villig til å gi informert samtykke IOP under 21
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av glaukom eller optisk nervepatologier Netthinnesykdommer eller degenerative forandringer Systemiske sykdommer som påvirker øyet (f.eks. diabetes, hypertensjon) Historie med traume eller intraokulær kirurgi Høy astigmatisme (> ±2,00 D) Dårlig OCT-bildekvalitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere papilleparametrene, tykkelsen av ganglioncellekomplekset (GCC) og tykkelsen av den peripapillære retinale nervefiberlaget (RNFL) hos myope, hyperope og emmetrope pasienter ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: to år
|
For å evaluere optiske diskparametere, tykkelsen av ganglioncellers kompleks (GCC), og tykkelsen av peripapillær retinal nerve fiber layer (RNFL) hos myope, hyperope og emmetrope pasienter ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT)
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Chen Y, Li X, Wang J, et al. Recent large-sample findings reinforcing the relationship between myopia (axial elongation) and reduced RNFL thickness, with discussion of magnification correction. Sci Rep. 2024;14(1):12567.
- Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
- Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
- Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
- Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
- . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
- . Kim M, Choi EH, Lee HS, Park SW, Kim JH, Yu YS. Peripapillary and macular retinal thickness in high myopia measured with OCT. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):285.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCT in refractive error
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .