Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření parametrů optického disku, tloušťky RNFL a gangliového buněčného komplexu u myopických, hypermetropních a emetropních pacientů pomocí OCT a měření axiální délky

17. listopadu 2025 aktualizováno: Mariam Smeh Roshdy, Assiut University

Korelace mezi axiální délkou a stupněm refrakční vady s parametry optického disku, komplexem gangliových buněk a tloušťkou peripapilární RNFL

Pro vyhodnocení parametrů optického disku, tloušťky komplexu gangliových buněk (GCC) a tloušťky peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) u pacientů s myopií, hypermetropií a emmetropií pomocí optické koherentní tomografie (OCT) a korelace těchto změn s délkou osy a stupněm refrakční vady.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Refrakční vady, zejména krátkozrakost a dalekozrakost, patří mezi nejčastější oční onemocnění na celém světě a postihují jak děti, tak dospělé.

Krátkozrakost je často spojena s axiálním prodloužením, které může vyvolat strukturální změny v zadním segmentu oka, jako je ztenčení peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) a změna parametrů optického disku. Dalekozrakost je naopak spojena s kratšími axiálními délkami a bylo prokázáno, že ovlivňuje anatomii sítnice a optického nervu odlišnými způsoby.

Optická koherenční tomografie (OCT), zejména spektrální doménová OCT (SD-OCT), umožňuje vysokorozličné zobrazení RNFL a gangliového buněčného komplexu (GCC), které jsou klíčové pro zrakové zpracování. Je známo, že tyto vrstvy procházejí jemnými změnami nejen v důsledku onemocnění, jako je glaukom nebo optické neuropatie, ale také v důsledku anatomických rozdílů vyvolaných refrakčním stavem.

Zatímco mnoho studií nezávisle hodnotilo RNFL nebo GCC u krátkozrakých a dalekozrakých pacientů, jen málo z nich přímo porovnávalo tyto dva refrakční stavy a zároveň korelovalo strukturální nálezy s axiální délkou a velikostí refrakční vady. Zařazení emetropní kontrolní skupiny poskytuje normativní referenční bod, což zvyšuje klinickou relevanci zjištění.

Tato studie se snaží tuto mezeru zaplnit tím, že nabízí komparativní strukturální analýzu pomocí OCT s cílem zvýšit diagnostickou senzitivitu a porozumění změnám optického nervu a makuly u různých refrakčních profilů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

266

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí od 18 let věku Diagnostikována myopie (≤ -0,50 D) nebo hypermetropie (≥ +0,50 D) Průhledné oční médium pro vysoce kvalitní OCT zobrazení Žádné předchozí oční operace Ochota poskytnout informovaný souhlas IOP pod 21 vylučující Přítomnost glaukomu nebo patologií optického nervu Onemocnění sítnice nebo degenerativní změny Systémová onemocnění ovlivňující oko (např. diabetes, hypertenze) Anamnéza traumatu nebo nitrooční operace Vysoký astigmatismus (> ±2,00 D) Špatná kvalita OCT snímků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku od 18 let Diagnostikovaná myopie (≤ -0,50 D) nebo hyperopie (≥ +0,50 D) Průhledná oční média pro vysoce kvalitní OCT zobrazení Žádné předchozí oční operace Ochota poskytnout informovaný souhlas nitrooční tlak pod 21 mmHg

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost glaukomu nebo patologií zrakového nervu Onemocnění sítnice nebo degenerativní změny Systémová onemocnění ovlivňující oko (např. diabetes, hypertenze) Historie traumatu nebo nitrooční operace Vysoký astigmatismus (> ±2,00 D) Špatná kvalita OCT snímků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K posouzení parametrů optického disku, tloušťky komplexu gangliových buněk (GCC) a tloušťky peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) u pacientů s myopií, hypermetropií a emmetropií pomocí optické koherenční tomografie (OCT)
Časové okno: dva roky
Pro vyhodnocení parametrů optického disku, tloušťky komplexu gangliových buněk (GCC) a tloušťky peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) u pacientů s krátkozrakostí, dalekozrakostí a emmetropií pomocí optické koherenční tomografie (OCT)
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
  • Chen Y, Li X, Wang J, et al. Recent large-sample findings reinforcing the relationship between myopia (axial elongation) and reduced RNFL thickness, with discussion of magnification correction. Sci Rep. 2024;14(1):12567.
  • Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
  • Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
  • Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
  • Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
  • . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
  • . Kim M, Choi EH, Lee HS, Park SW, Kim JH, Yu YS. Peripapillary and macular retinal thickness in high myopia measured with OCT. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):285.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OCT in refractive error

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit