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Medição dos Parâmetros do Disco Óptico, Espessura da RNFL e Complexo de Células Ganglionares em Pacientes Miópicos, Hipermetropes e Emetropes Utilizando OCT e Medições do Comprimento Axial

17 de novembro de 2025 atualizado por: Mariam Smeh Roshdy, Assiut University

Correlação Entre o Comprimento Axial e o Grau de Erro Refrativo com os Parâmetros do Disco Ótico, Complexo de Células Ganglionares e Espessura Peripapilar da RNFL

Para avaliar os parâmetros do disco ótico, a espessura do complexo de células ganglionares (GCC) e a espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (RNFL) em pacientes míopes, hipermétropes e emétropes usando tomografia de coerência ótica (OCT), e correlacionar estas alterações com o comprimento axial e o grau de erro refrativo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os erros refrativos, particularmente a miopia e a hipermetropia, estão entre as condições oculares mais comuns globalmente, afetando tanto crianças como adultos.

A miopia está frequentemente associada ao alongamento axial, que pode induzir alterações estruturais no segmento posterior do olho, como o adelgaçamento da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (RNFL) e a alteração dos parâmetros do disco ótico. A hipermetropia, por outro lado, está ligada a comprimentos axiais mais curtos e demonstrou afetar a anatomia da retina e do nervo ótico de formas distintas.

A tomografia de coerência ótica (OCT), particularmente a OCT de domínio espectral (SD-OCT), permite a obtenção de imagens de alta resolução da RNFL e do complexo de células ganglionares (GCC), que são cruciais para o processamento visual. Sabe-se que estas camadas sofrem alterações subtis não apenas devido a processos de doença, como o glaucoma ou as neuropatias óticas, mas também como resultado de diferenças anatómicas induzidas pelo estado refrativo.

Embora muitos estudos tenham avaliado independentemente a RNFL ou o GCC em doentes míopes e hipermétropes, poucos compararam diretamente estes dois estados refrativos, correlacionando os achados estruturais com o comprimento axial e a magnitude do erro refrativo. A inclusão de um grupo de controlo emétropico fornece uma referência normativa, aumentando a relevância clínica dos achados.

Este estudo procura preencher esta lacuna, oferecendo uma análise estrutural comparativa utilizando a OCT, com o objetivo de aumentar a sensibilidade diagnóstica e a compreensão das alterações do nervo ótico e da mácula em vários perfis refrativos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

266

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com idade a partir dos 18 anos Diagnosticados com miopia (≤ -0,50 D) ou hipermetropia (≥ +0,50 D) Meios oculares transparentes para imagens OCT de alta qualidade Sem cirurgias oculares anteriores Dispostos a fornecer consentimento informado PIO abaixo de 21 excluindo Presença de glaucoma ou patologias do nervo óptico Doenças da retina ou alterações degenerativas Doenças sistémicas que afetam o olho (por exemplo, diabetes, hipertensão) Histórico de trauma ou cirurgia intraocular Astigmatismo elevado (> ±2,00 D) Má qualidade da imagem OCT

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos a partir dos 18 anos de idade Diagnosticados com miopia (≤ -0,50 D) ou hipermetropia (≥ +0,50 D) Meios oculares transparentes para imagens OCT de alta qualidade Sem cirurgias oculares prévias Dispostos a fornecer consentimento informado PIO abaixo de 21

Critérios de Exclusão:

  • Presença de glaucoma ou patologias do nervo óptico Doenças da retina ou alterações degenerativas Doenças sistémicas que afetam o olho (por exemplo, diabetes, hipertensão) Historial de trauma ou cirurgia intraocular Astigmatismo elevado (> ±2,00 D) Má qualidade da imagem OCT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar os parâmetros do disco óptico, a espessura do complexo de células ganglionares (CCG) e a espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (CFNR) em pacientes com miopia, hipermetropia e emetropia, utilizando tomografia de coerência óptica (TCO)
Prazo: dois anos
Para avaliar os parâmetros do disco ótico, a espessura do complexo de células ganglionares (GCC) e a espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (RNFL) em pacientes míopes, hipermétropes e emétropes usando tomografia de coerência óptica (OCT)
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
  • Chen Y, Li X, Wang J, et al. Recent large-sample findings reinforcing the relationship between myopia (axial elongation) and reduced RNFL thickness, with discussion of magnification correction. Sci Rep. 2024;14(1):12567.
  • Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
  • Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
  • Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
  • Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
  • . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
  • . Kim M, Choi EH, Lee HS, Park SW, Kim JH, Yu YS. Peripapillary and macular retinal thickness in high myopia measured with OCT. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):285.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OCT in refractive error

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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