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근시, 원시 및 정시 환자에서 OCT와 안축장 측정을 이용한 시신경유두 매개변수, RNFL 두께 및 신경절세포복합체 측정

2025년 11월 17일 업데이트: Mariam Smeh Roshdy, Assiut University

축 길이 및 굴절 이상 정도와 시신경 유두 매개변수, 신경절 세포 복합체 및 유두 주위 RNFL 두께 간의 상관관계

근시, 원시 및 정시 환자에서 광간섭단층촬영(OCT)을 사용하여 시신경유두 매개변수, 신경절세포복합체(GCC) 두께 및 유두주위 망막신경섬유층(RNFL) 두께를 평가하고, 이러한 변화를 안축장 및 굴절이상 정도와 상관관계를 분석하기 위함이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

굴절 이상, 특히 근시와 원시는 전 세계적으로 가장 흔한 안구 질환 중 하나로, 어린이와 성인 모두에게 영향을 미칩니다.

근시는 종종 안축장의 신장과 관련되어 있으며, 이는 시신경유두주위망막신경섬유층(RNFL)의 얇아짐과 시신경유두 매개변수의 변화와 같은 안구 후극부의 구조적 변화를 유발할 수 있습니다. 반면, 원시는 더 짧은 안축장과 연관되어 있으며 망막과 시신경 해부구조에 독특한 방식으로 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

광간섭단층촬영(OCT), 특히 스펙트럼영역 OCT(SD-OCT)는 시각 처리에 중요한 RNFL과 신경절세포복합체(GCC)의 고해상도 영상을 제공합니다. 이러한 층은 녹내장이나 시신경병증과 같은 질병 과정뿐만 아니라 굴절 상태에 의해 유도된 해부학적 차이로 인해 미세한 변화를 겪는 것으로 알려져 있습니다.

많은 연구에서 근시와 원시 환자의 RNFL 또는 GCC를 독립적으로 평가했지만, 이 두 굴절 상태를 직접 비교하면서 구조적 소견을 안축장과 굴절이상 정도와 연관시킨 연구는 거의 없습니다. 정시 대조군을 포함하면 규범적 기준을 제공하여 연구 결과의 임상적 관련성을 높일 수 있습니다.

본 연구는 OCT를 사용한 비교 구조 분석을 제공하여 이러한 격차를 메우고 다양한 굴절 프로파일에서 시신경 및 황반 변화에 대한 진단 민감도와 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

266

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 18세 이상 성인 근시(≤ -0.50 D) 또는 원시(≥ +0.50 D) 진단 고품질 OCT 촬영을 위한 투명한 안구 매질 이전 안구 수술 없음 동의서 제공 의사 안내압 21 이하 녹내장 또는 시신경 병변 없음 망막 질환 또는 퇴행성 변화 없음 안구에 영향을 미치는 전신 질환 없음(예: 당뇨병, 고혈압) 외상 또는 안구 내 수술 병력 없음 높은 난시 없음(> ±2.00 D) 낮은 OCT 이미지 품질 없음

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인 근시(≤ -0.50 D) 또는 원시(≥ +0.50 D) 진단 고품질 OCT 영상 촬영을 위한 투명한 안구 매체 이전 안구 수술 경험 없음 동의서 작성 의사 안압 21 미만

제외 기준:

  • 녹내장 또는 시신경 병변 존재 망막 질환 또는 퇴행성 변화 안구에 영향을 미치는 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압) 외상 또는 안구 내 수술 과력 높은 난시(> ±2.00 D) 불량한 OCT 영상 품질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광간섭단층촬영(OCT)을 사용하여 근시 및 원시 및 정시 환자의 시신경유두 매개변수, 신경절세포복합체(GCC) 두께, 및 시신경주위망막신경섬유층(RNFL) 두께를 평가하기 위해
기간: 2년
근시 및 원시 및 정시 환자에서 광간섭단층촬영(OCT)을 사용하여 시신경유두 매개변수, 신경절세포복합체(GCC) 두께, 및 시신경주위망막신경섬유층(RNFL) 두께를 평가하기 위해
2년

공동 작업자 및 조사자

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스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
  • Chen Y, Li X, Wang J, et al. Recent large-sample findings reinforcing the relationship between myopia (axial elongation) and reduced RNFL thickness, with discussion of magnification correction. Sci Rep. 2024;14(1):12567.
  • Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
  • Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
  • Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
  • Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
  • . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
  • . Kim M, Choi EH, Lee HS, Park SW, Kim JH, Yu YS. Peripapillary and macular retinal thickness in high myopia measured with OCT. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):285.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCT in refractive error

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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