- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07241806
근시, 원시 및 정시 환자에서 OCT와 안축장 측정을 이용한 시신경유두 매개변수, RNFL 두께 및 신경절세포복합체 측정
축 길이 및 굴절 이상 정도와 시신경 유두 매개변수, 신경절 세포 복합체 및 유두 주위 RNFL 두께 간의 상관관계
연구 개요
상세 설명
굴절 이상, 특히 근시와 원시는 전 세계적으로 가장 흔한 안구 질환 중 하나로, 어린이와 성인 모두에게 영향을 미칩니다.
근시는 종종 안축장의 신장과 관련되어 있으며, 이는 시신경유두주위망막신경섬유층(RNFL)의 얇아짐과 시신경유두 매개변수의 변화와 같은 안구 후극부의 구조적 변화를 유발할 수 있습니다. 반면, 원시는 더 짧은 안축장과 연관되어 있으며 망막과 시신경 해부구조에 독특한 방식으로 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
광간섭단층촬영(OCT), 특히 스펙트럼영역 OCT(SD-OCT)는 시각 처리에 중요한 RNFL과 신경절세포복합체(GCC)의 고해상도 영상을 제공합니다. 이러한 층은 녹내장이나 시신경병증과 같은 질병 과정뿐만 아니라 굴절 상태에 의해 유도된 해부학적 차이로 인해 미세한 변화를 겪는 것으로 알려져 있습니다.
많은 연구에서 근시와 원시 환자의 RNFL 또는 GCC를 독립적으로 평가했지만, 이 두 굴절 상태를 직접 비교하면서 구조적 소견을 안축장과 굴절이상 정도와 연관시킨 연구는 거의 없습니다. 정시 대조군을 포함하면 규범적 기준을 제공하여 연구 결과의 임상적 관련성을 높일 수 있습니다.
본 연구는 OCT를 사용한 비교 구조 분석을 제공하여 이러한 격차를 메우고 다양한 굴절 프로파일에서 시신경 및 황반 변화에 대한 진단 민감도와 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariam Sameh Roshdy
- 전화번호: +201143288540
- 이메일: romaa.sameh83@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인 근시(≤ -0.50 D) 또는 원시(≥ +0.50 D) 진단 고품질 OCT 영상 촬영을 위한 투명한 안구 매체 이전 안구 수술 경험 없음 동의서 작성 의사 안압 21 미만
제외 기준:
- 녹내장 또는 시신경 병변 존재 망막 질환 또는 퇴행성 변화 안구에 영향을 미치는 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압) 외상 또는 안구 내 수술 과력 높은 난시(> ±2.00 D) 불량한 OCT 영상 품질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광간섭단층촬영(OCT)을 사용하여 근시 및 원시 및 정시 환자의 시신경유두 매개변수, 신경절세포복합체(GCC) 두께, 및 시신경주위망막신경섬유층(RNFL) 두께를 평가하기 위해
기간: 2년
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근시 및 원시 및 정시 환자에서 광간섭단층촬영(OCT)을 사용하여 시신경유두 매개변수, 신경절세포복합체(GCC) 두께, 및 시신경주위망막신경섬유층(RNFL) 두께를 평가하기 위해
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2년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
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- Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
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유용한 링크
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