Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af optisk disk parametre, RNFL tykkelse og ganglioncellekompleks hos myope, hypermetrope og emmetrope patienter ved hjælp af OCT og aksiale længdemålinger

17. november 2025 opdateret af: Mariam Smeh Roshdy, Assiut University

Korrelation mellem aksial længde og grad af refraktionsfejl med optiske skiveparametre, ganglioncellers kompleks og peripapillær RNFL-tykkelse

For at evaluere optiske diskusparametre, tykkelsen af ganglioncellekomplekset (GCC) og tykkelsen af den peripapillære retinale nervefiberlag (RNFL) hos myope, hypermetrope og emmetrope patienter ved hjælp af optisk koherenstomografi (OCT), og for at korrelere disse ændringer med aksial længde og grad af refraktionsfejl.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Refraktionsfejl, især myopi og hyperopi, er blandt de mest almindelige øjenlidelser globalt, som påvirker både børn og voksne.

Myopi er ofte forbundet med aksiel forlængelse, hvilket kan forårsage strukturelle ændringer i øjets posteriore segment, såsom fortynding af den peripapillære retinale nervefiberlag (RNFL) og ændring af optisk skiveparametre. Hyperopi er derimod forbundet med kortere aksielle længder og har vist sig at påvirke retinal og optisk nerve anatomi på forskellige måder.

Optisk koherenstomografi (OCT), især spektraldomæne OCT (SD-OCT), muliggør højopløselig billeddannelse af RNFL og ganglioncellekomplekset (GCC), som er afgørende for visuel bearbejdning. Disse lag er kendt for at gennemgå subtile ændringer ikke kun på grund af sygdomsprocesser som glaukom eller optiske neuropatier, men også som følge af anatomiske forskelle forårsaget af refraktionsstatus.

Mens mange undersøgelser har uafhængigt evalueret RNFL eller GCC hos myope og hyperope patienter, har få direkte sammenlignet disse to refraktive tilstande samtidig med at korrelere strukturelle fund med aksiel længde og refraktionsfejlstørrelse. Inklusion af en emmetrop kontrolgruppe giver en normativ reference, der forbedrer de kliniske fund relevans.

Denne undersøgelse sigter mod at udfylde dette hul ved at tilbyde en komparativ strukturel analyse ved hjælp af OCT, med det formål at forbedre diagnostisk følsomhed og forståelse af optisk nerve og makulære ændringer i forskellige refraktive profiler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

266

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen fra 18 år Diagnosticeret med myopi (≤ -0,50 D) eller hyperopi (≥ +0,50 D) Klare okulære medier til højkvalitets OCT-billeder Ingen tidligere øjenoperationer Villige til at give informeret samtykke IOP under 21 eksklusive Forekomst af glaukom eller synsnervepatologier Netvindesygdomme eller degenerative forandringer Systemiske sygdomme, der påvirker øjet (f.eks. diabetes, hypertension) Tidligere traumer eller intraokulær kirurgi Høj astigmatisme (> ±2,00 D) Dårlig OCT-billedkvalitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen fra 18 år Diagnosticeret med myopi (≤ -0,50 D) eller hyperopi (≥ +0,50 D) Klare okulære medier til højkvalitets OCT-billeder Ingen tidligere øjenoperationer Villige til at give informeret samtykke IOP under 21

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af glaukom eller synsnervepatologier Netopatsygdomme eller degenerative forandringer Systemiske sygdomme, der påvirker øjet (f.eks. diabetes, hypertension) Tidligere traumer eller intraokulær kirurgi Høj astigmatisme (> ±2,00 D) Dårlig OCT-billedkvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere optiske diskusparametre, tykkelsen af ganglioncellekomplekset (GCC) og tykkelsen af den peripapillære retinenervefiberlag (RNFL) hos myope, hyperope og emmetrope patienter ved hjælp af optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: to år
For at evaluere optiske skive parametre, tykkelse af ganglioncellernes kompleks (GCC) og tykkelse af den peripapillære retinenervefiberlag (RNFL) hos myope, hyperope og emmetrope patienter ved hjælp af optisk koherenstomografi (OCT)
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
  • Chen Y, Li X, Wang J, et al. Recent large-sample findings reinforcing the relationship between myopia (axial elongation) and reduced RNFL thickness, with discussion of magnification correction. Sci Rep. 2024;14(1):12567.
  • Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
  • Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
  • Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
  • Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
  • . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
  • . Kim M, Choi EH, Lee HS, Park SW, Kim JH, Yu YS. Peripapillary and macular retinal thickness in high myopia measured with OCT. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):285.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCT in refractive error

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med OCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner