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Medición de Parámetros del Disco Óptico, Grosor de la Capa de Fibras Nerviosas de la Retina y Complejo de Células Ganglionares en Pacientes Miópicos, Hipermétropes y Emétropes Mediante OCT y Mediciones de Longitud Axial

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Mariam Smeh Roshdy, Assiut University

Correlación Entre la Longitud Axial y el Grado de Error Refractivo con los Parámetros del Disco Óptico, Complejo de Células Ganglionares y Grosor de la Capa de Fibras Nerviosas Peripapilares

Para evaluar los parámetros del disco óptico, el grosor del complejo de células ganglionares (GCC) y el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina peripapilar (RNFL) en pacientes miopes, hipermétropes y emétropes mediante tomografía de coherencia óptica (OCT), y correlacionar estos cambios con la longitud axial y el grado de error refractivo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los errores refractivos, en particular la miopía y la hipermetropía, se encuentran entre las afecciones oculares más comunes a nivel mundial, afectando tanto a niños como a adultos.

La miopía se asocia frecuentemente con el alargamiento axial, que puede inducir cambios estructurales en el segmento posterior del ojo, como el adelgazamiento de la capa de fibras nerviosas de la retina peripapilar (RNFL) y la alteración de los parámetros del disco óptico. La hipermetropía, por el contrario, está vinculada a longitudes axiales más cortas y se ha demostrado que afecta la anatomía de la retina y del nervio óptico de maneras distintas.

La tomografía de coherencia óptica (OCT), en particular la OCT de dominio espectral (SD-OCT), permite la obtención de imágenes de alta resolución de la RNFL y del complejo de células ganglionares (GCC), que son cruciales para el procesamiento visual. Se sabe que estas capas experimentan cambios sutiles no solo debido a procesos patológicos como el glaucoma o las neuropatías ópticas, sino también como resultado de diferencias anatómicas inducidas por el estado refractivo.

Si bien muchos estudios han evaluado de forma independiente la RNFL o el GCC en pacientes miopes e hipermétropes, pocos han comparado directamente estos dos estados refractivos mientras correlacionan los hallazgos estructurales con la longitud axial y la magnitud del error refractivo. Incluir un grupo de control emétrope proporciona un punto de referencia normativo, mejorando la relevancia clínica de los hallazgos.

Este estudio busca llenar este vacío ofreciendo un análisis estructural comparativo utilizando OCT, con el objetivo de mejorar la sensibilidad diagnóstica y la comprensión de los cambios en el nervio óptico y la mácula en varios perfiles refractivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

266

Contactos y Ubicaciones

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Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos a partir de 18 años de edad Diagnosticados con miopía (≤ -0,50 D) o hipermetropía (≥ +0,50 D) Medios oculares claros para imágenes OCT de alta calidad Sin cirugías oculares previas Dispuestos a proporcionar consentimiento informado PIO por debajo de 21 excluyendo Presencia de glaucoma o patologías del nervio óptico Enfermedades retinianas o cambios degenerativos Enfermedades sistémicas que afectan al ojo (p. ej., diabetes, hipertensión) Antecedentes de traumatismo o cirugía intraocular Astigmatismo alto (> ±2,00 D) Mala calidad de imagen OCT

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de edad a partir de 18 años Diagnosticados con miopía (≤ -0,50 D) o hipermetropía (≥ +0,50 D) Medios oculares transparentes para imágenes OCT de alta calidad Sin cirugías oculares previas Dispuestos a proporcionar consentimiento informado PIO por debajo de 21

Criterios de exclusión:

  • Presencia de glaucoma o patologías del nervio óptico Enfermedades de la retina o cambios degenerativos Enfermedades sistémicas que afectan al ojo (p. ej., diabetes, hipertensión) Antecedentes de traumatismo o cirugía intraocular Astigmatismo elevado (> ±2,00 D) Mala calidad de imagen OCT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar los parámetros del disco óptico, el grosor del complejo de células ganglionares (GCC) y el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina peripapilar (RNFL) en pacientes miopes, hipermétropes y emétropes mediante tomografía de coherencia óptica (OCT)
Periodo de tiempo: dos años
Para evaluar los parámetros del disco óptico, el grosor del complejo de células ganglionares (GCC) y el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina peripapilar (RNFL) en pacientes miopes, hipermétropes y emétropes mediante tomografía de coherencia óptica (OCT)
dos años

Colaboradores e Investigadores

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Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

  • Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
  • Chen Y, Li X, Wang J, et al. Recent large-sample findings reinforcing the relationship between myopia (axial elongation) and reduced RNFL thickness, with discussion of magnification correction. Sci Rep. 2024;14(1):12567.
  • Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
  • Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
  • Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
  • Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
  • . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
  • . Kim M, Choi EH, Lee HS, Park SW, Kim JH, Yu YS. Peripapillary and macular retinal thickness in high myopia measured with OCT. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):285.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OCT in refractive error

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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