Pomiar parametrów tarczy nerwu wzrokowego, grubości RNFL i kompleksu komórek zwojowych u pacjentów krótkowzrocznych, nadwzrocznych i emmetropijnych przy użyciu pomiarów OCT i długości osiowej gałki ocznej
Korelacja między długością osiową a stopniem wady refrakcji z parametrami tarczy nerwu wzrokowego, kompleksem komórek zwojowych i grubością okołotarczowej warstwy włókien nerwowych siatkówki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Błędy refrakcji, w szczególności krótkowzroczność i nadwzroczność, należą do najczęstszych schorzeń oczu na całym świecie, dotykając zarówno dzieci, jak i dorosłych.
Krótkowzroczność jest często związana z wydłużeniem osiowym, co może powodować zmiany strukturalne w tylnej części oka, takie jak ścieńczenie okołotarczowej warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) i zmiana parametrów tarczy nerwu wzrokowego. Nadwzroczność, przeciwnie, jest powiązana z krótszymi długościami osiowymi i wykazano, że wpływa na anatomię siatkówki i nerwu wzrokowego w odmienny sposób.
Optyczna tomografia koherencyjna (OCT), w szczególności OCT domeny spektralnej (SD-OCT), umożliwia obrazowanie wysokiej rozdzielczości RNFL i kompleksu komórek zwojowych (GCC), które są kluczowe dla przetwarzania wzrokowego. Wiadomo, że te warstwy ulegają subtelnym zmianom nie tylko z powodu procesów chorobowych, takich jak jaskra lub neuropatie nerwu wzrokowego, ale także w wyniku różnic anatomicznych wywołanych stanem refrakcji.
Podczas gdy wiele badań niezależnie oceniało RNFL lub GCC u pacjentów z krótkowzrocznością i nadwzrocznością, niewiele z nich bezpośrednio porównywało te dwa stany refrakcji, korelując jednocześnie wyniki strukturalne z długością osiową i wielkością błędu refrakcji. Włączenie grupy kontrolnej emmetropów zapewnia normatywny punkt odniesienia, zwiększając kliniczne znaczenie wyników.
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez oferowanie porównawczej analizy strukturalnej z użyciem OCT, mając na celu zwiększenie czułości diagnostycznej i zrozumienia zmian nerwu wzrokowego i plamki w różnych profilach refrakcji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariam Sameh Roshdy
- Numer telefonu: +201143288540
- E-mail: romaa.sameh83@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 lat Zdiagnozowana krótkowzroczność (≤ -0,50 D) lub nadwzroczność (≥ +0,50 D) Przejrzyste ośrodki oczne umożliwiające wysokiej jakości obrazowanie OCT Brak wcześniejszych operacji oka Gotowość do wyrażenia świadomej zgody Ciśnienie wewnątrzgałkowe poniżej 21
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jaskry lub patologii nerwu wzrokowego Choroby siatkówki lub zmiany degeneracyjne Choroby ogólnoustrojowe wpływające na oko (np. cukrzyca, nadciśnienie) Historia urazów lub operacji wewnątrzgałkowych Wysoki astygmatyzm (> ±2,00 D) Słaba jakość obrazu OCT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić parametry tarczy nerwu wzrokowego, grubość kompleksu komórek zwojowych (GCC) oraz grubość okołotarczowej warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) u pacjentów z krótkowzrocznością, nadwzrocznością i emmetropią przy użyciu optycznej koherentnej tomografii (OCT)
Ramy czasowe: dwa lata
|
W celu oceny parametrów tarczy nerwu wzrokowego, grubości kompleksu komórek zwojowych (GCC) oraz grubości okołotarczowej warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) u pacjentów z krótkowzrocznością, nadwzrocznością i emmetropią przy użyciu optycznej koherentnej tomografii (OCT)
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Chen Y, Li X, Wang J, et al. Recent large-sample findings reinforcing the relationship between myopia (axial elongation) and reduced RNFL thickness, with discussion of magnification correction. Sci Rep. 2024;14(1):12567.
- Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
- Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
- Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
- Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
- . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
- . Kim M, Choi EH, Lee HS, Park SW, Kim JH, Yu YS. Peripapillary and macular retinal thickness in high myopia measured with OCT. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):285.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCT in refractive error
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .