Meting van optische schijfparameters, RNFL-dikte en ganglioncelcomplex bij bijziende, verziende en emmetrope patiënten met behulp van OCT en axiale lengtemetingen
Correlatie Tussen Axiale Lengte en Gradatie van Refractieafwijking Met Oogzenuwparameters, Ganglioncelcomplex en Peripapillaire RNFL-dikte
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Refractiefouten, met name bijziendheid en verziendheid, behoren tot de meest voorkomende oogaandoeningen wereldwijd, en treffen zowel kinderen als volwassenen.
Bijziendheid wordt vaak geassocieerd met axiale verlenging, wat structurele veranderingen in het achterste segment van het oog kan veroorzaken, zoals verdunning van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag (RNFL) en verandering van optische schijfparameters. Verziendheid daarentegen is gekoppeld aan kortere axiale lengtes en is aangetoond dat het de retinale en optische zenuwanatomie op verschillende manieren beïnvloedt.
Optische coherentietomografie (OCT), met name spectraal-domein OCT (SD-OCT), maakt hoogresolutie beeldvorming van de RNFL en het ganglioncelcomplex (GCC) mogelijk, die cruciaal zijn voor visuele verwerking. Van deze lagen is bekend dat ze subtiele veranderingen ondergaan, niet alleen door ziekteprocessen zoals glaucoom of optische neuropathieën, maar ook als gevolg van anatomische verschillen veroorzaakt door de refractiestatus.
Hoewel veel studies onafhankelijk RNFL of GCC hebben geëvalueerd bij bijziende en verziende patiënten, hebben er maar weinig deze twee refractietoestanden direct vergeleken terwijl structurele bevindingen werden gecorreleerd met axiale lengte en refractiefoutgrootte. Het opnemen van een emmetrope controlegroep biedt een normatieve benchmark, waardoor de klinische relevantie van de bevindingen wordt vergroot.
Deze studie probeert deze leemte op te vullen door een vergelijkende structurele analyse aan te bieden met behulp van OCT, met als doel de diagnostische gevoeligheid en het begrip van optische zenuw- en maculaveranderingen in verschillende refractieprofielen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mariam Sameh Roshdy
- Telefoonnummer: +201143288540
- E-mail: romaa.sameh83@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen vanaf 18 jaar oud Gediagnosticeerd met bijziendheid (≤ -0,50 D) of verziendheid (≥ +0,50 D) Heldere oculaire media voor OCT-beeldvorming van hoge kwaliteit Geen eerdere oogoperaties Bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen IOP lager dan 21
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van glaucoom of oogzenuwpathologieën Netvliesaandoeningen of degeneratieve veranderingen Systemische ziekten die het oog beïnvloeden (bijv. diabetes, hypertensie) Voorgeschiedenis van trauma of intraoculaire chirurgie Hoge astigmatisme (> ±2,00 D) Slechte OCT-beeldkwaliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de parameters van de oogzenuwschijf, de dikte van het ganglioncelcomplex (GCC) en de dikte van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag (RNFL) te evalueren bij bijziende, verziende en emmetrope patiënten met behulp van optische coherentietomografie (OCT)
Tijdsspanne: twee jaar
|
Om de parameters van de oogzenuwschijf, de dikte van het ganglioncellencomplex (GCC) en de dikte van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag (RNFL) te evalueren bij bijziende, verziende en emmetrope patiënten met behulp van optische coherentietomografie (OCT)
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Chen Y, Li X, Wang J, et al. Recent large-sample findings reinforcing the relationship between myopia (axial elongation) and reduced RNFL thickness, with discussion of magnification correction. Sci Rep. 2024;14(1):12567.
- Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
- Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
- Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
- Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
- . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
- . Kim M, Choi EH, Lee HS, Park SW, Kim JH, Yu YS. Peripapillary and macular retinal thickness in high myopia measured with OCT. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):285.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCT in refractive error
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .