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Misurazione dei Parametri del Disco Ottico, Spessore RNFL e Complesso delle Cellule Gangliari in Pazienti Miopi, Ipermetropi ed Emmetropi Utilizzando OCT e Misurazioni della Lunghezza Assiale

17 novembre 2025 aggiornato da: Mariam Smeh Roshdy, Assiut University

Correlazione tra Lunghezza Assiale e Grado di Errore Rifrattivo con Parametri della Testa del Nervo Ottico, Complesso delle Cellule Gangliari e Spessore dello Strato delle Fibre Nervose Retiniche Peripapillari

Per valutare i parametri della papilla ottica, lo spessore del complesso delle cellule gangliari (GCC) e lo spessore dello strato delle fibre nervose retiniche peripapillari (RNFL) in pazienti miopi, ipermetropi ed emmetropi utilizzando la tomografia a coerenza ottica (OCT), e per correlare questi cambiamenti con la lunghezza assiale e il grado di errore refrattivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli errori refrattivi, in particolare la miopia e l'ipermetropia, sono tra le condizioni oculari più comuni a livello globale, che colpiscono sia i bambini che gli adulti.

La miopia è frequentemente associata all'allungamento assiale, che può indurre cambiamenti strutturali nel segmento posteriore dell'occhio come l'assottigliamento dello strato delle fibre nervose retiniche peripapillari (RNFL) e l'alterazione dei parametri del disco ottico. L'ipermetropia, al contrario, è legata a lunghezze assiali più corte e ha dimostrato di influenzare l'anatomia retinica e del nervo ottico in modi distinti.

La tomografia a coerenza ottica (OCT), in particolare l'OCT a dominio spettrale (SD-OCT), consente l'imaging ad alta risoluzione dell'RNFL e del complesso delle cellule gangliari (GCC), che sono cruciali per l'elaborazione visiva. Questi strati sono noti per subire cambiamenti sottili non solo a causa di processi patologici come il glaucoma o le neuropatie ottiche, ma anche come risultato di differenze anatomiche indotte dallo stato refrattivo.

Sebbene molti studi abbiano valutato indipendentemente l'RNFL o il GCC in pazienti miopi e ipermetropi, pochi hanno confrontato direttamente questi due stati refrattivi correlando i risultati strutturali con la lunghezza assiale e l'entità dell'errore refrattivo. L'inclusione di un gruppo di controllo emmetrope fornisce un punto di riferimento normativo, migliorando la rilevanza clinica dei risultati.

Questo studio cerca di colmare questa lacuna offrendo un'analisi strutturale comparativa utilizzando l'OCT, con l'obiettivo di migliorare la sensibilità diagnostica e la comprensione dei cambiamenti del nervo ottico e maculari in vari profili refrattivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

266

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età a partire dai 18 anni Diagnosticati con miopia (≤ -0.50 D) o ipermetropia (≥ +0.50 D) Mezzi oculari trasparenti per imaging OCT di alta qualità Nessun intervento chirurgico oculare precedente Disponibilità a fornire il consenso informato PIO inferiore a 21 mmHg Assenza di glaucoma o patologie del nervo ottico Malattie retiniche o alterazioni degenerative Malattie sistemiche che interessano l'occhio (ad esempio, diabete, ipertensione) Storia di trauma o chirurgia intraoculare Astigmatismo elevato (> ±2.00 D) Scarsa qualità dell'immagine OCT

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età a partire da 18 anni con diagnosi di miopia (≤ -0,50 D) o ipermetropia (≥ +0,50 D) Mezzi oculari trasparenti per imaging OCT di alta qualità Nessun precedente intervento chirurgico oculare Disponibilità a fornire il consenso informato Pressione intraoculare inferiore a 21

Criteri di esclusione:

  • Presenza di glaucoma o patologie del nervo ottico Malattie retiniche o alterazioni degenerative Malattie sistemiche che colpiscono l'occhio (es. diabete, ipertensione) Storia di trauma o chirurgia intraoculare Astigmatismo elevato (> ±2,00 D) Scarsa qualità dell'immagine OCT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare i parametri del disco ottico, lo spessore del complesso delle cellule gangliari (GCC) e lo spessore dello strato delle fibre nervose retiniche peripapillari (RNFL) in pazienti miopi, ipermetropi ed emmetropi utilizzando la tomografia a coerenza ottica (OCT)
Lasso di tempo: due anni
Per valutare i parametri del disco ottico, lo spessore del complesso delle cellule gangliari (GCC) e lo spessore dello strato delle fibre nervose retiniche peripapillari (RNFL) in pazienti miopi, ipermetropi ed emmetropi utilizzando la tomografia a coerenza ottica (OCT)
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
  • Chen Y, Li X, Wang J, et al. Recent large-sample findings reinforcing the relationship between myopia (axial elongation) and reduced RNFL thickness, with discussion of magnification correction. Sci Rep. 2024;14(1):12567.
  • Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
  • Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
  • Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
  • Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
  • . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
  • . Kim M, Choi EH, Lee HS, Park SW, Kim JH, Yu YS. Peripapillary and macular retinal thickness in high myopia measured with OCT. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):285.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCT in refractive error

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