- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07241806
Измерение параметров диска зрительного нерва, толщины слоя нервных волокон сетчатки и комплекса ганглиозных клеток у пациентов с миопией, гиперметропией и эмметропией с использованием ОКТ и измерений аксиальной длины
Корреляция между длиной оси глаза и степенью рефракционной ошибки с параметрами диска зрительного нерва, комплексом ганглиозных клеток и толщиной перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки
Обзор исследования
Подробное описание
Рефракционные нарушения, в частности миопия и гиперметропия, относятся к числу наиболее распространенных глазных патологий во всем мире, поражающих как детей, так и взрослых.
Миопия часто связана с осевым удлинением, которое может вызывать структурные изменения в заднем сегменте глаза, такие как истончение перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки (СНВС) и изменение параметров диска зрительного нерва. Гиперметропия, напротив, связана с более короткими осевыми длинами и, как было показано, влияет на анатомию сетчатки и зрительного нерва иными способами.
Оптическая когерентная томография (ОКТ), в частности спектральная ОКТ (SD-OCT), позволяет проводить высокоразрешающую визуализацию СНВС и комплекса ганглиозных клеток (КГК), которые имеют решающее значение для зрительного восприятия. Эти слои, как известно, претерпевают тонкие изменения не только вследствие патологических процессов, таких как глаукома или оптические нейропатии, но и в результате анатомических различий, вызванных рефракционным статусом.
Хотя многие исследования независимо оценивали СНВС или КГК у пациентов с миопией и гиперметропией, лишь немногие непосредственно сравнивали эти два рефракционных состояния, одновременно коррелируя структурные находки с осевой длиной и величиной рефракционной ошибки. Включение эмметропической контрольной группы обеспечивает нормативный эталон, повышая клиническую значимость результатов.
Данное исследование стремится заполнить этот пробел, предлагая сравнительный структурный анализ с использованием ОКТ, с целью повышения диагностической чувствительности и понимания изменений зрительного нерва и макулы при различных рефракционных профилях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariam Sameh Roshdy
- Номер телефона: +201143288540
- Электронная почта: romaa.sameh83@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 лет Диагностированная миопия (≤ -0,50 D) или гиперметропия (≥ +0,50 D) Прозрачные оптические среды для высококачественной ОКТ-визуализации Отсутствие предшествующих офтальмологических операций Готовность предоставить информированное согласие ВГД ниже 21
Критерии исключения:
- Наличие глаукомы или патологий зрительного нерва Заболевания сетчатки или дегенеративные изменения Системные заболевания, влияющие на глаз (например, диабет, гипертония) Анамнез травмы или внутриглазной операции Высокий астигматизм (> ±2,00 D) Низкое качество ОКТ-изображения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки параметров диска зрительного нерва, толщины комплекса ганглиозных клеток (GCC) и толщины перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) у пациентов с миопией, гиперметропией и эмметропией с использованием оптической когерентной томографии (OCT)
Временное ограничение: два года
|
Для оценки параметров диска зрительного нерва, толщины комплекса ганглиозных клеток (GCC) и толщины перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) у пациентов с миопией, гиперметропией и эмметропией с использованием оптической когерентной томографии (OCT)
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Chen Y, Li X, Wang J, et al. Recent large-sample findings reinforcing the relationship between myopia (axial elongation) and reduced RNFL thickness, with discussion of magnification correction. Sci Rep. 2024;14(1):12567.
- Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
- Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
- Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
- Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
- . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
- . Kim M, Choi EH, Lee HS, Park SW, Kim JH, Yu YS. Peripapillary and macular retinal thickness in high myopia measured with OCT. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):285.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCT in refractive error
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .