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Mesure des paramètres de la papille optique, de l'épaisseur de la couche des fibres nerveuses rétiniennes et du complexe des cellules ganglionnaires chez les patients myopes, hypermétropes et emmétropes à l'aide de l'OCT et des mesures de la longueur axiale

17 novembre 2025 mis à jour par: Mariam Smeh Roshdy, Assiut University

Corrélation entre la longueur axiale et le degré d'erreur de réfraction avec les paramètres de la papille optique, le complexe des cellules ganglionnaires et l'épaisseur de la couche des fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires

Pour évaluer les paramètres de la papille optique, l'épaisseur du complexe des cellules ganglionnaires (GCC) et l'épaisseur de la couche des fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL) chez les patients myopes, hypermétropes et emmétropes en utilisant la tomographie par cohérence optique (OCT), et pour corréler ces changements avec la longueur axiale et le degré d'erreur de réfraction.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les erreurs de réfraction, en particulier la myopie et l'hypermétropie, figurent parmi les affections oculaires les plus courantes à l'échelle mondiale, touchant à la fois les enfants et les adultes.

La myopie est fréquemment associée à un allongement axial, qui peut induire des modifications structurelles dans le segment postérieur de l'œil telles que l'amincissement de la couche des fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL) et l'altération des paramètres de la papille optique. L'hypermétropie, en revanche, est liée à des longueurs axiales plus courtes et s'est avérée affecter l'anatomie rétinienne et du nerf optique de manières distinctes.

La tomographie par cohérence optique (OCT), en particulier l'OCT spectral (SD-OCT), permet une imagerie haute résolution de la RNFL et du complexe des cellules ganglionnaires (GCC), qui sont essentiels pour le traitement visuel. Ces couches sont connues pour subir des changements subtils non seulement en raison de processus pathologiques comme le glaucome ou les neuropathies optiques, mais aussi à la suite de différences anatomiques induites par le statut réfractif.

Bien que de nombreuses études aient évalué indépendamment la RNFL ou le GCC chez les patients myopes et hypermétropes, peu ont directement comparé ces deux états réfractifs tout en corrélant les résultats structurels avec la longueur axiale et l'ampleur de l'erreur réfractive. L'inclusion d'un groupe témoin emmétrope fournit une référence normative, renforçant la pertinence clinique des résultats.

Cette étude cherche à combler cette lacune en offrant une analyse structurelle comparative utilisant l'OCT, visant à améliorer la sensibilité diagnostique et la compréhension des modifications du nerf optique et de la macula dans divers profils réfractifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

266

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés à partir de 18 ans Diagnostiqués avec une myopie (≤ -0,50 D) ou une hypermétropie (≥ +0,50 D) Milieux oculaires clairs pour une imagerie OCT de haute qualité Aucune chirurgie oculaire antérieure Consentement éclairé fourni volontairement PIO inférieure à 21 mmHg excluant Présence de glaucome ou de pathologies du nerf optique Maladies rétiniennes ou modifications dégénératives Maladies systémiques affectant l'œil (par exemple, diabète, hypertension) Antécédents de traumatisme ou de chirurgie intraoculaire Astigmatisme élevé (> ±2,00 D) Mauvaise qualité d'image OCT

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes à partir de 18 ans Diagnostiqués avec une myopie (≤ -0,50 D) ou une hypermétropie (≥ +0,50 D) Milieux oculaires clairs pour une imagerie OCT de haute qualité Aucune chirurgie oculaire antérieure Consentement éclairé fourni volontairement PIO inférieure à 21

Critères d'exclusion :

  • Présence de glaucome ou de pathologies du nerf optique Maladies rétiniennes ou changements dégénératifs Maladies systémiques affectant l'œil (par exemple, diabète, hypertension) Antécédents de traumatisme ou de chirurgie intraoculaire Astigmatisme élevé (> ±2,00 D) Mauvaise qualité d'image OCT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer les paramètres de la papille optique, l'épaisseur du complexe des cellules ganglionnaires (GCC), et l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL) chez les patients myopes, hypermétropes et emmétropes en utilisant la tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: deux ans
Pour évaluer les paramètres de la papille optique, l'épaisseur du complexe des cellules ganglionnaires (GCC) et l'épaisseur de la couche des fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL) chez les patients myopes, hypermétropes et emmétropes en utilisant la tomographie par cohérence optique (OCT)
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

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Publications et liens utiles

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Publications générales

  • Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
  • Chen Y, Li X, Wang J, et al. Recent large-sample findings reinforcing the relationship between myopia (axial elongation) and reduced RNFL thickness, with discussion of magnification correction. Sci Rep. 2024;14(1):12567.
  • Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
  • Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
  • Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
  • Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
  • . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
  • . Kim M, Choi EH, Lee HS, Park SW, Kim JH, Yu YS. Peripapillary and macular retinal thickness in high myopia measured with OCT. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):285.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCT in refractive error

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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