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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07241806
Mesure des paramètres de la papille optique, de l'épaisseur de la couche des fibres nerveuses rétiniennes et du complexe des cellules ganglionnaires chez les patients myopes, hypermétropes et emmétropes à l'aide de l'OCT et des mesures de la longueur axiale
Corrélation entre la longueur axiale et le degré d'erreur de réfraction avec les paramètres de la papille optique, le complexe des cellules ganglionnaires et l'épaisseur de la couche des fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les erreurs de réfraction, en particulier la myopie et l'hypermétropie, figurent parmi les affections oculaires les plus courantes à l'échelle mondiale, touchant à la fois les enfants et les adultes.
La myopie est fréquemment associée à un allongement axial, qui peut induire des modifications structurelles dans le segment postérieur de l'œil telles que l'amincissement de la couche des fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL) et l'altération des paramètres de la papille optique. L'hypermétropie, en revanche, est liée à des longueurs axiales plus courtes et s'est avérée affecter l'anatomie rétinienne et du nerf optique de manières distinctes.
La tomographie par cohérence optique (OCT), en particulier l'OCT spectral (SD-OCT), permet une imagerie haute résolution de la RNFL et du complexe des cellules ganglionnaires (GCC), qui sont essentiels pour le traitement visuel. Ces couches sont connues pour subir des changements subtils non seulement en raison de processus pathologiques comme le glaucome ou les neuropathies optiques, mais aussi à la suite de différences anatomiques induites par le statut réfractif.
Bien que de nombreuses études aient évalué indépendamment la RNFL ou le GCC chez les patients myopes et hypermétropes, peu ont directement comparé ces deux états réfractifs tout en corrélant les résultats structurels avec la longueur axiale et l'ampleur de l'erreur réfractive. L'inclusion d'un groupe témoin emmétrope fournit une référence normative, renforçant la pertinence clinique des résultats.
Cette étude cherche à combler cette lacune en offrant une analyse structurelle comparative utilisant l'OCT, visant à améliorer la sensibilité diagnostique et la compréhension des modifications du nerf optique et de la macula dans divers profils réfractifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam Sameh Roshdy
- Numéro de téléphone: +201143288540
- E-mail: romaa.sameh83@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes à partir de 18 ans Diagnostiqués avec une myopie (≤ -0,50 D) ou une hypermétropie (≥ +0,50 D) Milieux oculaires clairs pour une imagerie OCT de haute qualité Aucune chirurgie oculaire antérieure Consentement éclairé fourni volontairement PIO inférieure à 21
Critères d'exclusion :
- Présence de glaucome ou de pathologies du nerf optique Maladies rétiniennes ou changements dégénératifs Maladies systémiques affectant l'œil (par exemple, diabète, hypertension) Antécédents de traumatisme ou de chirurgie intraoculaire Astigmatisme élevé (> ±2,00 D) Mauvaise qualité d'image OCT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer les paramètres de la papille optique, l'épaisseur du complexe des cellules ganglionnaires (GCC), et l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL) chez les patients myopes, hypermétropes et emmétropes en utilisant la tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: deux ans
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Pour évaluer les paramètres de la papille optique, l'épaisseur du complexe des cellules ganglionnaires (GCC) et l'épaisseur de la couche des fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL) chez les patients myopes, hypermétropes et emmétropes en utilisant la tomographie par cohérence optique (OCT)
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
- Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
- Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
- Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
- . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
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- OCT in refractive error
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