Mätning av optiska skivparametrar, RNFL-tjocklek och ganglioncellskomplex hos myopa, hypermetropa och emmetropa patienter med OCT och axiell längdmätning
Korrelation mellan axiell längd och grad av brytningsfel med optisk skivparametrar, ganglioncellskomplex och peripapillärt RNFL-tjocklek
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Refraktiva fel, särskilt närsynthet och långsynthet, är bland de vanligaste ögonsjukdomarna globalt och drabbar både barn och vuxna.
Närsynthet är ofta förknippad med axiell förlängning, vilket kan inducera strukturella förändringar i ögats bakre segment såsom förtunning av den peripapillära retinala nervfiberlagret (RNFL) och förändringar i optiska skivans parametrar. Långsynthet, däremot, är kopplad till kortare axellängder och har visats påverka retina och optisk nervanatomi på distinkta sätt.
Optisk koherenstomografi (OCT), särskilt spectral-domain OCT (SD-OCT), möjliggör högupplöst avbildning av RNFL och gangliecellkomplexet (GCC), vilka är avgörande för visuell bearbetning. Dessa lager är kända för att genomgå subtila förändringar inte enbart på grund av sjukdomsprocesser som glaukom eller optiska neuropatier utan också som ett resultat av anatomiska skillnader inducerade av refraktiv status.
Medan många studier oberoende har utvärderat RNFL eller GCC hos närsynta och långsynta patienter, har få direkt jämfört dessa två refraktiva tillstånd samtidigt som de korrelerar strukturella fynd med axellängd och refraktionsfelmagnitud. Inkludering av en emmetrop kontrollgrupp ger en normativ riktmärke, vilket förstärker de kliniska relevansen av fynden.
Denna studie strävar efter att fylla denna lucka genom att erbjuda en jämförande strukturell analys med OCT, med syftet att förbättra diagnostisk känslighet och förståelse för förändringar i optisk nerv och macula i olika refraktiva profiler.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mariam Sameh Roshdy
- Telefonnummer: +201143288540
- E-post: romaa.sameh83@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna från 18 års ålder Diagnostiserad med myopi (≤ -0,50 D) eller hyperopi (≥ +0,50 D) Klara okulära media för hög kvalitet OCT-bildtagning Inga tidigare ögonoperationer Villig att ge informerat samtycke IOP under 21
Exklusionskriterier:
- Förekomst av glaukom eller optisk nervpatologi Retinalsjukdomar eller degenerativa förändringar Systemiska sjukdomar som påverkar ögat (t.ex. diabetes, hypertoni) Tidigare trauma eller intraokulär kirurgi Hög astigmatism (> ±2,00 D) Dålig OCT-bildkvalitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera optiska skivans parametrar, tjockleken av ganglioncellskomplexet (GCC) och tjockleken av peripapillära retinanervfibrskiktet (RNFL) hos myopa och hypermetropa och emmetropa patienter med optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsram: två år
|
För att utvärdera optikusparametrar, tjockleken på ganglioncellskomplexet (GCC) och tjockleken på den peripapillära retinala nervfibrskiktet (RNFL) hos myopa, hypermetropa och emmetropa patienter med optisk koherenstomografi (OCT)
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Chen Y, Li X, Wang J, et al. Recent large-sample findings reinforcing the relationship between myopia (axial elongation) and reduced RNFL thickness, with discussion of magnification correction. Sci Rep. 2024;14(1):12567.
- Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
- Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
- Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
- Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
- . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
- . Kim M, Choi EH, Lee HS, Park SW, Kim JH, Yu YS. Peripapillary and macular retinal thickness in high myopia measured with OCT. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):285.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OCT in refractive error
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .