- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07241806
Optisen kiekon parametrien, RNFL-paksuuden ja ganglionisolukokerroksen mittaaminen myooppisilla, hypermetrooppisilla ja emmetrooppisilla potilailla OCT- ja aksiaalipituusmittausten avulla
Aksiaalisen pituuden ja refraktiovirheen asteen välinen korrelaatio optisen levyn parametrien, ganglionisolukokerroksen ja peripapillaarisen RNFL-paksuuden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taittovirheet, erityisesti lähinäköisyys ja kaukonäköisyys, ovat maailmanlaajuisesti yleisimpiä silmäsairauksia, jotka vaikuttavat sekä lapsiin että aikuisiin.
Lähinäköisyyteen liittyy usein aksiaalinen piteneminen, joka voi aiheuttaa rakenteellisia muutoksia silmän takasegmentissä, kuten hermojen kuitujen kerroksen (RNFL) ohenemista ja optisen kiekon parametrien muutoksia. Kaukonäköisyys puolestaan liittyy lyhyempiin aksiaalisiin pituuksiin ja on osoitettu vaikuttavan verkkokalvon ja optisen hermon anatomiaan eri tavoin.
Optinen koherenssitomografia (OCT), erityisesti spektrialue-OCT (SD-OCT), mahdollistaa hermojen kuitujen kerroksen ja ganglionisolukompleksin (GCC) korkearesoluutioisen kuvantamisen, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä näköprosessoinnille. Nämä kerrokset tunnetaan käyvän läpi hienovaraisia muutoksia paitsi sairausprosessien, kuten glaukooman tai optisten neuropatioiden, vuoksi myös taittotilan aiheuttamien anatomisten erojen seurauksena.
Vaikka monet tutkimukset ovat arvioineet itsenäisesti RNFL:ää tai GCC:tä lähinäköisissä ja kaukonäköisissä potilaissa, harvat ovat suoraan vertailleet näitä kahta taittotilaa samalla kun korreloivat rakenteellisia löydöksiä aksiaalisen pituuden ja taittovirheen suuruuden kanssa. Emmetrooppisen vertailuryhmän sisällyttäminen tarjoaa normatiivisen vertailuarvon, parantaen löydösten kliinistä merkitystä.
Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon tarjoamalla vertailevan rakenteellisen analyysin OCT:lla, tavoitteenaan parantaa diagnostista herkkyyttä ja ymmärrystä optisen hermon ja makulan muutoksista erilaisissa taittoprofiileissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Sameh Roshdy
- Puhelinnumero: +201143288540
- Sähköposti: romaa.sameh83@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset iästä 18 vuotta alkaen Myooppiset (≤ -0,50 D) tai hyperooppiset (≥ +0,50 D) Selkeät silmän media korkealaatuista OCT-kuvantaa varten Ei aiempaa silmäleikkausta Valmiit antamaan tietoon perustuvan suostumuksen Silmänpaine alle 21
Poissulkemiskriteerit:
- Glaukooman tai hermosilmäpatologioiden esiintyminen Verkkotauteja tai degeneratiivisia muutoksia Silmään vaikuttavia systemaattisia sairauksia (esim. diabetes, verenpainetauti) Traumataustaa tai silmän sisäistä leikkausta Korkea astigmatismi (> ±2,00 D) Huono OCT-kuvan laatu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida optisen levyn parametreja, hermosolukompleksin (GCC) paksuutta ja peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL) paksuutta myooppisilla, hyperooppisilla ja emmetrooppisilla potilailla käyttäen optista koherenssitomografiaa (OCT)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Arvioida optisen kiekon parametreja, hermosolukompleksin (GCC) paksuutta ja ympärillistä verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL) paksuutta likinäköisillä, kaukonäköisillä ja emmetrooppisilla potilailla käyttäen optista koherenssitomografiaa (OCT)
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Chen Y, Li X, Wang J, et al. Recent large-sample findings reinforcing the relationship between myopia (axial elongation) and reduced RNFL thickness, with discussion of magnification correction. Sci Rep. 2024;14(1):12567.
- Wu Z, Huang J, Wang Y, et al. Retinal structural changes associated with high refractive errors: A comparative OCT analysis. Eye (Lond). 2024;38(1):112-120.
- Hougaard JL, Wang M, Fjeldstad JS. Quantitative OCT findings in high myopia and hyperopia. Acta Ophthalmol. 2023;101(4):e315-e322.
- Liu S, Chen J, Xu Y, Li Y, Zhang X. Effects of refractive error on GCC and RNFL thickness: a meta-analysis. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):14
- Wang D, Zhang Y, Chen H, Li L, Zhou Y. Evaluation of RNFL thickness in hyperopic eyes: a comparative OCT-based study. Int J Ophthalmol. 2022;15(4):599-605.
- . Leung CK, Yu M, Weinreb RN, Mak HK, Lai G, Ye C, et al. Impact of axial length on optic disc and retinal nerve fiber layer measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(1):291-9.
- . Kim M, Choi EH, Lee HS, Park SW, Kim JH, Yu YS. Peripapillary and macular retinal thickness in high myopia measured with OCT. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):285.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCT in refractive error
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .