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DR患者における網膜上膜。

2025年11月17日 更新者:Merna Maged Monir Aziz、Assiut University

糖尿病網膜症患者における網膜上膜。

糖尿病網膜症患者におけるERMの有病率と、可能性のある関連リスク要因を報告すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

エピレチナル膜(ERM)は、細胞外マトリックス(ECM)に関連するミオフィブロブラスト細胞の網膜前増殖と定義できます。 様々な病因がこの最終共通経路につながります。 現在の画像診断法はERMの同定と重症度の評価には優れていますが、組織病理学的な差異を区別することはまだできず、これが疾患の不均一なグループであることを示唆しています。

エピレチナル膜(ERM)の有病率は7%から11.8%で、加齢が最も重要な危険因子です。 ほとんどのERMは特発性ですが、一般的な二次的原因には白内障手術、網膜血管疾患、ぶどう膜炎、網膜裂孔が含まれます。 抗VEGF注射は、特に糖尿病患者においてERM形成の重要な危険因子として特定されています。 ミオフィブロブラスト性網膜前細胞は、内境界膜(ILM)の欠損を介して、または硝子体腔から網膜表面に到達するグリア細胞および網膜色素上皮細胞から転換分化すると考えられています。 重症度分類は、臨床徴候から綿球徴候などの関連特徴を伴う光干渉断層計(OCT)ベースの分類へと進化してきました。 良好な予後を予測する特徴には、異所性内中心窩層の欠如、嚢胞様黄斑浮腫、後天性卵黄様病変、および楕円体帯と錐体外節終末の欠損が含まれます。 OCT血管造影では、中心窩無血管野のサイズが減少していることが示されます。

連続した異所性内中心窩層の存在は、低い視力と有意に関連していました。 ERMは4段階に分けられます。 ステージ1のERMは軽度で薄く、中心窩陥凹が存在しました。 ステージ2のERMは外顆粒層の拡大と中心窩陥凹の消失に関連しています。

ステージ3のERMは、中心窩領域全体を横断する連続した異所性内中心窩層に関連しています。 ステージ1、2、3では、すべての網膜層がOCTで明確に定義されていました。 ステージ4のERMは厚く、連続した異所性内中心窩層に関連しています。 さらに、網膜層は破壊されていました。

症状のあるERMの治療の主軸は、膜剥離を伴う硝子体切除術です。 追加的なILM剥離は再発を減少させますが、内網膜陥凹などの解剖学的変化に関連しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

225

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の糖尿病患者。

説明

対象基準:

  • 18歳以上の患者。
  • OCT画像で確認されたERM(黄斑上膜)を有する患者。
  • 糖尿病性網膜症の重症度が様々な糖尿病患者。

除外基準:

  • • 合併症のない白内障手術以外の眼外傷または手術の既往、ぶどう膜炎、網膜剥離の既往、OCT画像の質を損なう媒体混濁、強度近視、糖尿病性網膜症以外の視力に影響を及ぼす黄斑または網膜疾患(例:黄斑円孔、網膜色素変性症、加齢黄斑変性、網膜中心静脈閉塞症)の既往。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖尿病網膜症を呈する患者におけるERMの頻度
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
年齢、性別、糖尿病のタイプと期間および管理、高血圧、虚血性心疾患、糖尿病性腎症、糖尿病性網膜症の重症度を含む関連する可能性のあるリスク要因の検出。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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