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Membrana Epirretiniana em Doentes com DR.

17 de novembro de 2025 atualizado por: Merna Maged Monir Aziz, Assiut University

Membrana Epirretiniana em Doentes com Retinopatia Diabética.

Para reportar a prevalência de ERM entre doentes com retinopatia diabética, e os possíveis fatores de risco associados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A membrana epirretiniana (MER) pode ser definida como uma proliferação pré-retiniana de células miofibroblásticas associadas à matriz extracelular (MEC). Várias etiologias podem levar a esta via comum final. As modalidades de imagem atuais são excelentes para identificar e classificar a gravidade das MER, mas ainda não diferenciam as variações histopatológicas, o que sugere que este é um grupo heterogéneo de doenças.

A prevalência da membrana epirretiniana (MER) é de 7% a 11,8%, sendo a idade avançada o fator de risco mais importante. Embora a maioria das MER seja idiopática, as causas secundárias comuns incluem cirurgia de catarata, doença vascular da retina, uveíte e roturas da retina. As injeções anti-VEGF são identificadas como um fator de risco significativo para a formação de MER, especialmente em doentes com diabetes. Pensa-se que as células pré-retinianas miofibroblásticas se transdiferenciam a partir de células gliais e do epitélio pigmentar da retina que atingem a superfície da retina através de defeitos na membrana limitante interna (MLI) ou a partir da cavidade vítrea. Os esquemas de classificação evoluíram de sinais clínicos para uma classificação baseada na tomografia de coerência ótica (OCT) com características associadas, como o sinal da bola de algodão. As características preditivas de um melhor prognóstico incluem a ausência de camadas foveais internas ectópicas, edema macular cistoide, lesões viteliformes adquiridas e defeitos de terminação do segmento externo dos cones e elipsoide. A angiografia por OCT mostra uma redução do tamanho da zona avascular foveal.

A presença de camadas foveais internas ectópicas contínuas estava significativamente associada a uma menor acuidade visual. As MER são divididas em 4 estádios. As MER do estádio 1 são leves e finas e estava presente uma depressão foveal. As MER do estádio 2 estão associadas ao alargamento da camada nuclear externa e à perda da depressão foveal.

As MER do estádio 3 estão associadas a camadas foveais internas ectópicas contínuas que atravessam toda a área foveal. Nos estádios 1, 2 e 3, todas as camadas da retina estavam claramente definidas na OCT. As MER do estádio 4 são espessas e estão associadas a camadas foveais internas ectópicas contínuas. Além disso, as camadas da retina estavam perturbadas.

A vitrectomia com remoção da membrana continua a ser o principal tratamento para as MER sintomáticas. A remoção adicional da MLI reduz a recorrência, mas está associada a alterações anatómicas, incluindo a depressão retiniana interna.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes diabéticos acima dos 18 anos de idade.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais.
  • Pacientes com ERM confirmado por imagens de OCT.
  • Pacientes com DM com gravidade variável de retinopatia diabética.

Critérios de Exclusão:

  • • Antecedentes de trauma ou cirurgia ocular anterior, exceto cirurgia de catarata sem complicações, uveíte, antecedentes de descolamento da retina, opacidade dos meios que prejudique a qualidade das imagens de OCT, alta miopia, doenças maculares ou retinianas que afetem a acuidade visual, exceto retinopatia diabética, por exemplo: buraco macular, retinite pigmentosa, DMRI, OVCR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
frequência de ERM entre os doentes apresentados com retinopatia diabética
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
detecção de possíveis fatores de risco associados, incluindo idade, género, tipo e duração e controlo da diabetes, hipertensão, doença cardíaca isquémica, nefropatia diabética, gravidade da retinopatia diabética.
Prazo: dois anos
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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