Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epiretinal membran hos patienter med DR.

17. november 2025 opdateret af: Merna Maged Monir Aziz, Assiut University

Epiretinal membran hos patienter med diabetisk retinopati.

At rapportere forekomsten af ERM blandt patienter med diabetisk retinopati, og de mulige tilknyttede risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epiretinal membran (ERM) kan defineres som præretinal proliferation af myofibroblastiske celler associeret med ekstracellulær matrix (ECM). Forskellige ætiologier kan føre til denne fælles endesti. Nuværende billeddannelsesmodaliteter er fremragende til at identificere og graduere sværhedsgraden af ERM'er, men differentierer endnu ikke histopatologiske variationer, hvilket antyder, at dette er en heterogen gruppe af sygdomme.

Prævalensen af epiretinal membran (ERM) er 7 % til 11,8 %, hvor stigende alder er den vigtigste risikofaktor. Selvom de fleste ERM'er er idiopatiske, omfatter almindelige sekundære årsager kataraktkirurgi, retinal vaskulær sygdom, uveitis og retinale rifter. Anti-VEGF-injektioner identificeres som en signifikant risikofaktor for ERM-dannelse, især hos patienter med diabetes. De myofibroblastiske præretinale celler menes at transdifferentiere fra gliale og retinale pigmentepitelceller, der når retinaloverfladen via defekter i den interne grænselamelle (ILM) eller fra glaslegemeshulen. Graderingsskemaer har udviklet sig fra kliniske tegn til okulær koherens tomografi (OCT) baseret klassifikation med tilhørende funktioner såsom bomuldskugle-tegnet. Funktioner, der forudsiger bedre prognose, omfatter fravær af ektopiske indre foveale lag, cystoid makulaødem, erhvervede vitelliforme læsioner og defekter i ellipsoide og kegle ydre segment afslutning. OCT-angiografi viser reduceret størrelse af den foveale avaskulære zone.

Tilstedeværelsen af kontinuerlige ektopiske indre foveale lag var signifikant associeret med lavere synsstyrke. ERM'er inddeles i 4 stadier. Stadie 1 ERM'er er milde og tynde, og en foveal depression var til stede. Stadie 2 ERM'er er associeret med udvidelse af det ydre kernes lag og tab af den foveale depression.

Stadie 3 ERM'er er associeret med kontinuerlige ektopiske indre foveale lag, der krydser hele det foveale område. I stadie 1, 2 og 3 var alle retinale lag klart defineret på OCT. Stadie 4 ERM'er er tykke og associeret med kontinuerlige ektopiske indre foveale lag. Derudover var retinale lag forstyrret.

Vitrektomi med membranafpilning forbliver hovedbehandlingen for symptomatiske ERM'er. Yderligere ILM-afpilning reducerer recidiv, men er associeret med anatomiske forandringer, herunder indre retinal indbule.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diabetikere over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller derover.
  • Patienter med ERM bekræftet via OCT-billeder.
  • Patienter med diabetes mellitus med varierende sværhedsgrad af diabetisk retinopati.

Eksklusionskriterier:

  • • Tidligere øjenskade eller øjenoperation udover ukompliceret stæroperation, uveitis, tidligere nethindeløsning, medieopacitet der forringer kvaliteten af OCT-billeder, høj nærsynethed, makula- eller nethindesygdomme der påvirker synsskarpheden andet end diabetisk retinopati, f.eks. makulahul, retinitis pigmentosa, AMD, CRVO.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ERM blandt patienter præsenteret med diabetisk retinopati
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
detektion af mulige associerede risikofaktorer inklusive alder, køn, type og varighed samt kontrol af diabetes, hypertension, IHD, diabetisk nefropati, alvorlighedsgrad af diabetisk retinopati.
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiretinal membran

Kliniske forsøg med OCT

Abonner