Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiretinaalikalvo diabeettisessa retinopatiassa sairastavilla potilailla.

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Merna Maged Monir Aziz, Assiut University

Epiretinaalikalvo diabeettisen retinopatian potilailla.

Raportoida ERM:n esiintyvyydestä diabeettista retinopatiaa sairastavilla potilailla ja mahdollisista siihen liittyvistä riskitekijöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epiretinaalinen kalvo (ERM) voidaan määritellä myofibroblaattisten solujen esiretinaaliseksi kasvuksi, joka liittyy soluväliaineeseen (ECM). Eri etiologiat voivat johtaa tähän yhteiseen lopputulokseen. Nykyiset kuvantamismenetelmät ovat erinomaisia ERM:n tunnistamisessa ja vakavuuden arvioinnissa, mutta ne eivät vielä erottele histopatologisia vaihteluita, mikä viittaa siihen, että tämä on heterogeeninen sairausryhmä.

Epiretinaalisen kalvon (ERM) esiintyvyys on 7 % - 11,8 %, ja iän kasvu on tärkein riskitekijä. Vaikka useimmat ERM:t ovat idiopaattisia, yleisiä toissijaisia syitä ovat kaihileikkaus, verkkokalvosairaudet, uveiitti ja verkkokalvon repeämät. Anti-VEGF-ruiskeet tunnistetaan merkittäväksi riskitekijäksi ERM:n muodostumiselle, erityisesti diabeetikoilla. Oletetaan, että myofibroblaattiset esiretinaaliset solut transdiff eroituvat glia- ja verkkokalvon pigmenttiepiteelisoluista, jotka saavuttavat verkkokalvon pinnan sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) vioittumusten kautta tai lasiaisontelosta. Luokittelujärjestelmät ovat kehittyneet kliinisistä merkeistä silmän koherenssitomografiaan (OCT) perustuvaan luokitteluun, johon liittyy piirteitä kuten coton ball -merkki. Parempaan ennusteeseen liittyviä piirteitä ovat ektopisten sisäisten fovea-kerrosten puuttuminen, kystoidinen makulaödeema, hankitut vitelliformiset muutokset sekä ellipsoidin ja kartioiden ulkoisten segmenttien päättymisvauriot. OCT-angiografia osoittaa fovean verisuonttoman alueen pienenemistä.

Jatkuvien ektopisten sisäisten fovea-kerrosten läsnäolo liittyi merkitsevästi heikompaan näöntarkkuuteen. ERM:t jaetaan 4 vaiheeseen. Vaiheen 1 ERM:t ovat lieviä ja ohuita, ja fovean painauma oli läsnä. Vaiheen 2 ERM:t liittyvät ulomman tumakerroksen laajenemiseen ja fovean painauman häviämiseen.

Vaiheen 3 ERM:t liittyvät jatkuviin ektopisiin sisäisiin fovea-kerroksiin, jotka ylittävät koko fovea-alueen. Vaiheissa 1, 2 ja 3 kaikki verkkokalvokerrokset olivat selvästi määriteltyjä OCT:ssa. Vaiheen 4 ERM:t ovat paksuja ja liittyvät jatkuviin ektopisiin sisäisiin fovea-kerroksiin. Lisäksi verkkokalvokerrokset olivat häiriintyneet.

Vitrektomia kalvon irrotuksen kanssa on edelleen tärkein hoitomuoto oireileville ERM:ille. Lisä ILM-irrotus vähentää uusiutumista, mutta liittyy anatomisiin muutoksiin, mukaan lukien sisäisen verkkokalvon painaumat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

225

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

diabeetikoita yli 18-vuotiaita potilaita.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Potilaat, joilla on OKT-kuvien vahvistettu epiretinaalikalvo (ERM).
  • Potilaat, joilla on diabetes mellitus (DM) eri vakavuusasteisella diabeettisella retinopatialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Aiempi silmävamma tai leikkaus muu kuin vaivaton kaihileikkaus, uveiitti, aiempi verkkokalvon irtauma, välikappaleiden sameus, joka heikentää OKT-kuvien laatua, korkea likinäköisyys, makula- tai verkkokalvosairaus, joka vaikuttaa näöntarkkuuteen muun kuin diabeettisen retinopatian, esim. makulareikä, pigmenttiside, ikärappiotauti (AMD), keskiverkkolaskimotukos (CRVO).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ERM:n esiintyvyys potilailla, joilla on diabeteksen retinopatia
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mahdollisten liitännäisriskitekijöiden tunnistaminen, mukaan lukien ikä, sukupuoli, diabeteksen tyyppi, kesto ja hallinta, hypertensio, IHD, diabeettinen nefropatia, diabeettisen retinopatian vakavuus.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa