- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07241845
당뇨병성 망막병증 환자에서의 망막전막
당뇨병성 망막병증 환자의 망막표면막.
연구 개요
상세 설명
황반전막(ERM)은 세포외기질(ECM)과 관련된 근섬유아세포의 망막 전 증식을 의미합니다. 다양한 원인이 이러한 최종 공통 경로로 이어질 수 있습니다. 현재 영상 진단법은 ERM의 심각도를 식별하고 등급을 매기는 데 뛰어나지만, 이질적인 질병군임을 시사하는 조직병리학적 변이를 아직 구분하지는 못합니다.
황반전막(ERM)의 유병률은 7%에서 11.8%이며, 증가하는 연령이 가장 중요한 위험 요인입니다. 대부분의 ERM은 특발성이지만, 일반적인 이차적 원인으로는 백내장 수술, 망막 혈관 질환, 포도막염 및 망막 열공이 포함됩니다. 항-VEGF 주사는 특히 당뇨병 환자에서 ERM 형성의 중요한 위험 요인으로 확인되었습니다. 근섬유아성 망막 전 세포는 내경계막(ILM)의 결함을 통해 또는 유리체강에서 망막 표면에 도달하는 교세포 및 망막색소상피세포에서 전분화된 것으로 생각됩니다. 등급 체계는 임상 징후에서 면화구 표적과 같은 관련 특징을 가진 안구 간섭 단층촬영(OCT) 기반 분류로 발전했습니다. 더 나은 예후를 예측하는 특징으로는 이소성 중심와 내층의 부재, 낭포성 황반 부종, 획득 난황병변 및 타원체 및 원뿔 외절 결손 결함이 포함됩니다. OCT 혈관조영술은 중심와 무혈관 영역의 크기가 감소한 것을 보여줍니다.
지속적인 이소성 중심와 내층의 존재는 낮은 시력과 유의하게 연관되었습니다. ERM은 4단계로 나뉩니다. 1단계 ERM은 가볍고 얇으며 중심와 함몰이 존재했습니다. 2단계 ERM은 외핵층의 확장 및 중심와 함몰의 소실과 관련이 있습니다.
3단계 ERM은 전체 중심와 영역을 가로지르는 지속적인 이소성 중심와 내층과 관련이 있습니다. 1, 2, 3단계에서 모든 망막층은 OCT에서 명확하게 정의되었습니다. 4단계 ERM은 두껍고 지속적인 이소성 중심와 내층과 관련이 있습니다. 또한, 망막층이 파괴되었습니다.
증상이 있는 ERM의 치료 주류는 막 박리와 함께 하는 유리체 절제술입니다. 추가 ILM 박리는 재발을 감소시키지만 내층 망막 함몰을 포함한 해부학적 변화와 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: merna maged, resident doctor
- 전화번호: +201284143158
- 이메일: mernamaged1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: salma kedwany, MD
- 전화번호: +201062330885
- 이메일: salmakedwany@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- OCT 영상으로 확인된 ERM(유리체황반장애) 환자.
- 당뇨병성 망막병증의 중증도가 다양한 당뇨병 환자.
제외 기준:
- • 합병증 없는 백내장 수술 이외의 안구 외상 또는 수술 병력, 포도막염, 망막 박리 병력, OCT 영상 품질을 저해하는 매체 혼탁, 고도 근시, 당뇨병성 망막병증 이외의 시력에 영향을 미치는 황반 또는 망막 질환(예: 황반 원공, 망막색소변성, 연령관련황반변성, 망막중심정맥폐쇄) 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨망막병증 환자 중 ERM의 빈도
기간: 일 년
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일 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가능한 연관 위험 요인의 탐지, 이에는 연령, 성별, 당뇨병의 유형과 지속 기간 및 조절, 고혈압, 허혈성 심장병, 당뇨병성 신병증, 당뇨병성 망막병증의 심각도가 포함됩니다.
기간: 2년
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2년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bu SC, Kuijer R, Li XR, Hooymans JM, Los LI. Idiopathic epiretinal membrane. Retina. 2014 Dec;34(12):2317-35. doi: 10.1097/IAE.0000000000000349.
- Kakihara S, AbdelSalam M, Zhuang K, Fawzi AA. Epiretinal Membrane Is Associated with Diabetic Retinopathy Severity and Cumulative Anti-VEGF Injections. Ophthalmol Sci. 2025 Feb 7;5(3):100733. doi: 10.1016/j.xops.2025.100733. eCollection 2025 May-Jun.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- epiretinal membrane in OCT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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