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Membrana Epirretiniana en Pacientes Con DR.

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Merna Maged Monir Aziz, Assiut University

Membrana Epirretiniana en Pacientes Con Retinopatía Diabética.

Para informar sobre la prevalencia del ERM entre pacientes con retinopatía diabética, y los posibles factores de riesgo asociados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La membrana epirretiniana (ERM) puede definirse como la proliferación prerretiniana de células miofibroblásticas asociada con la matriz extracelular (MEC). Varias etiologías pueden conducir a esta vía común final. Las modalidades de imagen actuales son excelentes para identificar y clasificar la gravedad de las ERM, pero aún no diferencian las variaciones histopatológicas que sugieren que se trata de un grupo heterogéneo de enfermedades.

La prevalencia de la membrana epirretiniana (ERM) es del 7% al 11,8%, siendo la edad avanzada el factor de riesgo más importante. Aunque la mayoría de las ERM son idiopáticas, las causas secundarias comunes incluyen cirugía de cataratas, enfermedad vascular retiniana, uveítis y desgarros retinianos. Las inyecciones anti-VEGF se identifican como un factor de riesgo significativo para la formación de ERM, especialmente en pacientes con diabetes. Se cree que las células prerretinianas miofibroblásticas se transdiferencian de las células gliales y del epitelio pigmentario retiniano que llegan a la superficie retiniana a través de defectos en la membrana limitante interna (MLI) o desde la cavidad vítrea. Los esquemas de clasificación han evolucionado de signos clínicos a una clasificación basada en la tomografía de coherencia óptica (OCT) con características asociadas como el signo de la bola de algodón. Las características predictivas de un mejor pronóstico incluyen la ausencia de capas foveales internas ectópicas, edema macular quistoide, lesiones viteliformes adquiridas y defectos de terminación del segmento externo de los conos y el elipsoide. La angiografía por OCT muestra una reducción del tamaño de la zona avascular foveal.

La presencia de capas foveales internas ectópicas continuas se asoció significativamente con una agudeza visual más baja. Las ERM se dividen en 4 estadios. Las ERM del estadio 1 son leves y delgadas y estaba presente una depresión foveal. Las ERM del estadio 2 se asocian con un ensanchamiento de la capa nuclear externa y pérdida de la depresión foveal.

Las ERM del estadio 3 se asocian con capas foveales internas ectópicas continuas que cruzan toda el área foveal. En los estadios 1, 2 y 3, todas las capas retinianas estaban claramente definidas en la OCT. Las ERM del estadio 4 son gruesas y se asocian con capas foveales internas ectópicas continuas. Además, las capas retinianas estaban alteradas.

La vitrectomía con pelado de la membrana sigue siendo el pilar del tratamiento para las ERM sintomáticas. El pelado adicional de la MLI reduce la recurrencia pero se asocia con cambios anatómicos, incluida la formación de hoyuelos en la retina interna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: merna maged, resident doctor
  • Número de teléfono: +201284143158
  • Correo electrónico: mernamaged1@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes diabéticos mayores de 18 años de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más.
  • Pacientes con ERM confirmado por imágenes OCT.
  • Pacientes con DM con gravedad variable de retinopatía diabética.

Criterios de exclusión:

  • • Antecedentes de traumatismo ocular previo o cirugía distinta a cirugía de cataratas sin complicaciones, uveítis, antecedentes de desprendimiento de retina, opacidad de medios que afecte la calidad de las imágenes OCT, alta miopía, enfermedades maculares o retinianas que afecten la agudeza visual distintas a la retinopatía diabética, p. ej. agujero macular, retinitis pigmentosa, DMAE, OVCR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
frecuencia de ERM entre pacientes con retinopatía diabética
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
detección de posibles factores de riesgo asociados que incluyen edad, género, tipo y duración y control de la diabetes, hipertensión, cardiopatía isquémica, nefropatía diabética, gravedad de la retinopatía diabética.
Periodo de tiempo: dos años
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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