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Membrane épirétinienne chez les patients atteints de RD.

17 novembre 2025 mis à jour par: Merna Maged Monir Aziz, Assiut University

Membrane épirétinienne chez les patients atteints de rétinopathie diabétique.

Pour rapporter la prévalence de l'ERM chez les patients atteints de rétinopathie diabétique, et les facteurs de risque possibles associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La membrane épirétinienne (ERM) peut être définie comme une prolifération prérétinienne de cellules myofibroblastiques associée à la matrice extracellulaire (MEC). Diverses étiologies peuvent conduire à cette voie finale commune. Les modalités d'imagerie actuelles sont excellentes pour identifier et classer la gravité des ERM, mais ne permettent pas encore de différencier les variations histopathologiques, ce qui suggère qu'il s'agit d'un groupe hétérogène de maladies.

La prévalence de la membrane épirétinienne (ERM) est de 7 % à 11,8 %, l'âge avancé étant le facteur de risque le plus important. Bien que la plupart des ERM soient idiopathiques, les causes secondaires courantes comprennent la chirurgie de la cataracte, les maladies vasculaires rétiniennes, l'uvéite et les déchirures rétiniennes. Les injections d'anti-VEGF sont identifiées comme un facteur de risque important pour la formation d'ERM, en particulier chez les patients diabétiques. Les cellules prérétiniennes myofibroblastiques sont censées se transdifférencier à partir de cellules gliales et de cellules épithéliales pigmentaires rétiniennes qui atteignent la surface rétinienne via des défauts de la membrane limitante interne (MLI) ou depuis la cavité vitréenne. Les systèmes de classification ont évolué des signes cliniques vers une classification basée sur la tomographie par cohérence optique (OCT) avec des caractéristiques associées telles que le signe de la boule de coton. Les caractéristiques prédictives d'un meilleur pronostic incluent l'absence de couches fovéolaires internes ectopiques, l'œdème maculaire cystoïde, les lésions vitelliformes acquises et les défauts de terminaison de la couche ellipsoïde et des segments externes des cônes. L'angiographie par OCT montre une réduction de la taille de la zone avasculaire fovéolaire.

La présence de couches fovéolaires internes ectopiques continues était significativement associée à une acuité visuelle plus faible. Les ERM sont divisées en 4 stades. Les ERM de stade 1 sont légères et minces, et une dépression fovéolaire était présente. Les ERM de stade 2 sont associées à un élargissement de la couche nucléaire externe et à une perte de la dépression fovéolaire.

Les ERM de stade 3 sont associées à des couches fovéolaires internes ectopiques continues traversant toute la zone fovéolaire. Aux stades 1, 2 et 3, toutes les couches rétiniennes étaient clairement définies sur l'OCT. Les ERM de stade 4 sont épaisses et associées à des couches fovéolaires internes ectopiques continues. De plus, les couches rétiniennes étaient perturbées.

La vitrectomie avec pelage de la membrane reste le traitement de référence pour les ERM symptomatiques. Le pelage supplémentaire de la MLI réduit les récidives mais est associé à des changements anatomiques, notamment un godet rétinien interne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients diabétiques âgés de plus de 18 ans.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans ou plus.
  • Patients avec ERM confirmée par des images OCT.
  • Patients atteints de diabète sucré avec des degrés variables de sévérité de la rétinopathie diabétique.

Critères d'exclusion :

  • • Antécédents de traumatisme ou de chirurgie oculaire autre qu'une chirurgie de la cataracte sans complication, uvéite, antécédents de décollement de la rétine, opacité des milieux gênant la qualité des images OCT, forte myopie, maladies maculaires ou rétiniennes affectant l'acuité visuelle autre que la rétinopathie diabétique, par exemple trou maculaire, rétinite pigmentaire, DMLA, occlusion de la veine centrale de la rétine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
fréquence de l'ERM parmi les patients présentant une rétinopathie diabétique
Délai: un an
un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
détection des facteurs de risque associés possibles incluant l'âge, le sexe, le type et la durée et le contrôle du diabète, de l'hypertension, de la cardiopathie ischémique, de la néphropathie diabétique, la sévérité de la rétinopathie diabétique.
Délai: deux ans
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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