- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07241845
Membrane épirétinienne chez les patients atteints de RD.
Membrane épirétinienne chez les patients atteints de rétinopathie diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La membrane épirétinienne (ERM) peut être définie comme une prolifération prérétinienne de cellules myofibroblastiques associée à la matrice extracellulaire (MEC). Diverses étiologies peuvent conduire à cette voie finale commune. Les modalités d'imagerie actuelles sont excellentes pour identifier et classer la gravité des ERM, mais ne permettent pas encore de différencier les variations histopathologiques, ce qui suggère qu'il s'agit d'un groupe hétérogène de maladies.
La prévalence de la membrane épirétinienne (ERM) est de 7 % à 11,8 %, l'âge avancé étant le facteur de risque le plus important. Bien que la plupart des ERM soient idiopathiques, les causes secondaires courantes comprennent la chirurgie de la cataracte, les maladies vasculaires rétiniennes, l'uvéite et les déchirures rétiniennes. Les injections d'anti-VEGF sont identifiées comme un facteur de risque important pour la formation d'ERM, en particulier chez les patients diabétiques. Les cellules prérétiniennes myofibroblastiques sont censées se transdifférencier à partir de cellules gliales et de cellules épithéliales pigmentaires rétiniennes qui atteignent la surface rétinienne via des défauts de la membrane limitante interne (MLI) ou depuis la cavité vitréenne. Les systèmes de classification ont évolué des signes cliniques vers une classification basée sur la tomographie par cohérence optique (OCT) avec des caractéristiques associées telles que le signe de la boule de coton. Les caractéristiques prédictives d'un meilleur pronostic incluent l'absence de couches fovéolaires internes ectopiques, l'œdème maculaire cystoïde, les lésions vitelliformes acquises et les défauts de terminaison de la couche ellipsoïde et des segments externes des cônes. L'angiographie par OCT montre une réduction de la taille de la zone avasculaire fovéolaire.
La présence de couches fovéolaires internes ectopiques continues était significativement associée à une acuité visuelle plus faible. Les ERM sont divisées en 4 stades. Les ERM de stade 1 sont légères et minces, et une dépression fovéolaire était présente. Les ERM de stade 2 sont associées à un élargissement de la couche nucléaire externe et à une perte de la dépression fovéolaire.
Les ERM de stade 3 sont associées à des couches fovéolaires internes ectopiques continues traversant toute la zone fovéolaire. Aux stades 1, 2 et 3, toutes les couches rétiniennes étaient clairement définies sur l'OCT. Les ERM de stade 4 sont épaisses et associées à des couches fovéolaires internes ectopiques continues. De plus, les couches rétiniennes étaient perturbées.
La vitrectomie avec pelage de la membrane reste le traitement de référence pour les ERM symptomatiques. Le pelage supplémentaire de la MLI réduit les récidives mais est associé à des changements anatomiques, notamment un godet rétinien interne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: merna maged, resident doctor
- Numéro de téléphone: +201284143158
- E-mail: mernamaged1@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: salma kedwany, MD
- Numéro de téléphone: +201062330885
- E-mail: salmakedwany@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Patients avec ERM confirmée par des images OCT.
- Patients atteints de diabète sucré avec des degrés variables de sévérité de la rétinopathie diabétique.
Critères d'exclusion :
- • Antécédents de traumatisme ou de chirurgie oculaire autre qu'une chirurgie de la cataracte sans complication, uvéite, antécédents de décollement de la rétine, opacité des milieux gênant la qualité des images OCT, forte myopie, maladies maculaires ou rétiniennes affectant l'acuité visuelle autre que la rétinopathie diabétique, par exemple trou maculaire, rétinite pigmentaire, DMLA, occlusion de la veine centrale de la rétine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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fréquence de l'ERM parmi les patients présentant une rétinopathie diabétique
Délai: un an
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un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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détection des facteurs de risque associés possibles incluant l'âge, le sexe, le type et la durée et le contrôle du diabète, de l'hypertension, de la cardiopathie ischémique, de la néphropathie diabétique, la sévérité de la rétinopathie diabétique.
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bu SC, Kuijer R, Li XR, Hooymans JM, Los LI. Idiopathic epiretinal membrane. Retina. 2014 Dec;34(12):2317-35. doi: 10.1097/IAE.0000000000000349.
- Kakihara S, AbdelSalam M, Zhuang K, Fawzi AA. Epiretinal Membrane Is Associated with Diabetic Retinopathy Severity and Cumulative Anti-VEGF Injections. Ophthalmol Sci. 2025 Feb 7;5(3):100733. doi: 10.1016/j.xops.2025.100733. eCollection 2025 May-Jun.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Maladies oculaires
- Maladies génétiques liées à l'X
- Maladies cérébrales, métaboliques, innées
- Maladies cérébrales métaboliques
- Métabolisme des acides aminés, erreurs innées
- Maladies rétiniennes
- Troubles du cycle de l'urée, innés
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Déficit en ornithine carbamoyltransférase
- Membrane épirétinienne
Autres numéros d'identification d'étude
- epiretinal membrane in OCT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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