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糖尿病患者中的视网膜前膜。

2025年11月17日 更新者:Merna Maged Monir Aziz、Assiut University

糖尿病患者视网膜病变中的视网膜前膜。

报告糖尿病视网膜病变患者中ERM的患病率及其可能的关联风险因素。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

视网膜前膜(ERM)可定义为与细胞外基质(ECM)相关的肌成纤维细胞在视网膜前的增殖。 多种病因可导致这一最终共同通路。 目前的成像模式在识别和分级ERM严重程度方面表现优异,但尚不能区分组织病理学变异,这表明这是一组异质性疾病。

视网膜前膜(ERM)的患病率为7%至11.8%,年龄增长是最重要的风险因素。 尽管大多数ERM是特发性的,常见的继发性原因包括白内障手术、视网膜血管疾病、葡萄膜炎和视网膜裂孔。 抗VEGF注射被确定为ERM形成的重要风险因素,尤其是在糖尿病患者中。 肌成纤维性视网膜前细胞被认为是从神经胶质细胞和视网膜色素上皮细胞转分化而来,这些细胞通过内界膜(ILM)的缺陷或从玻璃体腔到达视网膜表面。 分级方案已从临床体征演变为基于眼相干断层扫描(OCT)的分类,并伴有相关特征,如棉绒球征。 预测较好预后的特征包括无异位中心凹内层、黄斑囊样水肿、获得性卵黄样病变以及椭圆体带和视锥细胞外段终止缺陷。 OCT血管成像显示中心凹无血管区面积减少。

连续异位中心凹内层的存在与较低视力显著相关。 ERM分为4个阶段。 第1阶段ERM轻微且薄,存在中心凹凹陷。 第2阶段ERM与外核层增宽和中心凹凹陷消失相关。

第3阶段ERM与连续异位中心凹内层跨越整个中心凹区域相关。 在第1、2和3阶段,所有视网膜层在OCT上清晰可见。 第4阶段ERM较厚,并伴有连续异位中心凹内层。 此外,视网膜层结构紊乱。

玻璃体切除术联合膜剥除仍是有症状ERM的主要治疗方法。 额外进行ILM剥除可降低复发率,但与解剖学变化相关,包括视网膜内凹痕。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

225

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁以上的糖尿病患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁及以上的患者。
  • 通过OCT图像确认患有ERM的患者。
  • 患有糖尿病且糖尿病视网膜病变严重程度不同的患者。

排除标准:

  • • 除无并发症的白内障手术外,有眼部创伤或手术史、葡萄膜炎、视网膜脱离史、影响OCT图像质量的介质混浊、高度近视、除糖尿病视网膜病变外影响视力的黄斑或视网膜疾病,例如黄斑裂孔、色素性视网膜炎、年龄相关性黄斑变性、视网膜中央静脉阻塞。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在糖尿病视网膜病变患者中ERM的发生频率
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
检测可能的关联风险因素,包括年龄、性别、糖尿病类型、病程和控制情况、高血压、缺血性心脏病、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变的严重程度。
大体时间:两年
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (实际的)

2025年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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