- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07241845
Эпиретинальная мембрана у пациентов с ДР.
Эпиретинальная мембрана у пациентов с диабетической ретинопатией.
Обзор исследования
Подробное описание
Эпиретинальная мембрана (ЭРМ) может быть определена как прeретинальная пролиферация миофибробластных клеток, связанная с внеклеточным матриксом (ВКМ). Различные этиологии могут привести к этому общему конечному пути. Современные методы визуализации отлично справляются с идентификацией и оценкой тяжести ЭРМ, но пока не дифференцируют гистопатологические вариации, что указывает на гетерогенную группу заболеваний.<\/p>
Распространенность эпиретинальной мембраны (ЭРМ) составляет от 7% до 11,8%, причем возраст является наиболее важным фактором риска. Хотя большинство ЭРМ идиопатические, распространенные вторичные причины включают операцию по удалению катаракты, сосудистые заболевания сетчатки, увеит и разрывы сетчатки. Инъекции анти-VEGF определены как значительный фактор риска формирования ЭРМ, особенно у пациентов с диабетом. Считается, что миофибробластные прeретинальные клетки трансдифференцируются из глиальных и пигментных эпителиальных клеток сетчатки, которые достигают поверхности сетчатки через дефекты внутренней пограничной мембраны (ВПМ) или из стекловидной полости. Системы градации эволюционировали от клинических признаков к классификации на основе оптической когерентной томографии (ОКТ) с сопутствующими признаками, такими как признак хлопкового шарика. Признаки, предсказывающие лучший прогноз, включают отсутствие эктопических внутренних фовеальных слоев, кистозного макулярного отека, приобретенных вителлиформных поражений и дефектов эллипсоидной зоны и наружных сегментов колбочек. ОКТ-ангиография показывает уменьшение размера фовеальной аваскулярной зоны.<\/p>
Наличие непрерывных эктопических внутренних фовеальных слоев было значимо связано с более низкой остротой зрения. ЭРМ делятся на 4 стадии. Стадия 1 ЭРМ характеризуется легкими и тонкими изменениями, и фовеальное углубление присутствует. Стадия 2 ЭРМ связана с расширением наружного ядерного слоя и потерей фовеального углубления.<\/p>
Стадия 3 ЭРМ связана с непрерывными эктопическими внутренними фовеальными слоями, пересекающими всю фовеальную область. На стадиях 1, 2 и 3 все слои сетчатки были четко определены на ОКТ. Стадия 4 ЭРМ характеризуется толстой мембраной и связана с непрерывными эктопическими внутренними фовеальными слоями. Кроме того, слои сетчатки были нарушены.<\/p>
Витрэктомия с удалением мембраны остается основным методом лечения симптоматических ЭРМ. Дополнительное удаление ВПМ снижает риск рецидива, но связано с анатомическими изменениями, включая вдавления внутренней сетчатки.<\/p>
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: merna maged, resident doctor
- Номер телефона: +201284143158
- Электронная почта: mernamaged1@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: salma kedwany, MD
- Номер телефона: +201062330885
- Электронная почта: salmakedwany@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты с ЭРМ, подтвержденной снимками ОКТ.
- Пациенты с СД с различной степенью тяжести диабетической ретинопатии.
Критерии исключения:
- • Анамнез предшествующей травмы глаза или операции, кроме неосложненной операции по удалению катаракты, увеита, анамнеза отслоения сетчатки, помутнения сред, ухудшающих качество снимков ОКТ, высокой миопии, заболеваний макулы или сетчатки, влияющих на остроту зрения, кроме диабетической ретинопатии, например, макулярного отверстия, пигментного ретинита, ВМД, ЦВС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота ЭРМ среди пациентов с диабетической ретинопатией
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выявление возможных связанных факторов риска, включая возраст, пол, тип, продолжительность и контроль диабета, гипертонии, ишемической болезни сердца, диабетической нефропатии, тяжесть диабетической ретинопатии.
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bu SC, Kuijer R, Li XR, Hooymans JM, Los LI. Idiopathic epiretinal membrane. Retina. 2014 Dec;34(12):2317-35. doi: 10.1097/IAE.0000000000000349.
- Kakihara S, AbdelSalam M, Zhuang K, Fawzi AA. Epiretinal Membrane Is Associated with Diabetic Retinopathy Severity and Cumulative Anti-VEGF Injections. Ophthalmol Sci. 2025 Feb 7;5(3):100733. doi: 10.1016/j.xops.2025.100733. eCollection 2025 May-Jun.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Глазные болезни
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Заболевания головного мозга, Метаболические, Врожденные
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Метаболизм аминокислот, врожденные ошибки
- Заболевания сетчатки
- Нарушения цикла мочевины, врожденные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Дефицит орнитинкарбамоилтрансферазы
- Эпиретинальная мембрана
Другие идентификационные номера исследования
- epiretinal membrane in OCT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .