Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпиретинальная мембрана у пациентов с ДР.

17 ноября 2025 г. обновлено: Merna Maged Monir Aziz, Assiut University

Эпиретинальная мембрана у пациентов с диабетической ретинопатией.

Для определения распространенности эпиретинальной мембраны (ERM) среди пациентов с диабетической ретинопатией и возможных связанных факторов риска.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпиретинальная мембрана (ЭРМ) может быть определена как прeретинальная пролиферация миофибробластных клеток, связанная с внеклеточным матриксом (ВКМ). Различные этиологии могут привести к этому общему конечному пути. Современные методы визуализации отлично справляются с идентификацией и оценкой тяжести ЭРМ, но пока не дифференцируют гистопатологические вариации, что указывает на гетерогенную группу заболеваний.<\/p>

Распространенность эпиретинальной мембраны (ЭРМ) составляет от 7% до 11,8%, причем возраст является наиболее важным фактором риска. Хотя большинство ЭРМ идиопатические, распространенные вторичные причины включают операцию по удалению катаракты, сосудистые заболевания сетчатки, увеит и разрывы сетчатки. Инъекции анти-VEGF определены как значительный фактор риска формирования ЭРМ, особенно у пациентов с диабетом. Считается, что миофибробластные прeретинальные клетки трансдифференцируются из глиальных и пигментных эпителиальных клеток сетчатки, которые достигают поверхности сетчатки через дефекты внутренней пограничной мембраны (ВПМ) или из стекловидной полости. Системы градации эволюционировали от клинических признаков к классификации на основе оптической когерентной томографии (ОКТ) с сопутствующими признаками, такими как признак хлопкового шарика. Признаки, предсказывающие лучший прогноз, включают отсутствие эктопических внутренних фовеальных слоев, кистозного макулярного отека, приобретенных вителлиформных поражений и дефектов эллипсоидной зоны и наружных сегментов колбочек. ОКТ-ангиография показывает уменьшение размера фовеальной аваскулярной зоны.<\/p>

Наличие непрерывных эктопических внутренних фовеальных слоев было значимо связано с более низкой остротой зрения. ЭРМ делятся на 4 стадии. Стадия 1 ЭРМ характеризуется легкими и тонкими изменениями, и фовеальное углубление присутствует. Стадия 2 ЭРМ связана с расширением наружного ядерного слоя и потерей фовеального углубления.<\/p>

Стадия 3 ЭРМ связана с непрерывными эктопическими внутренними фовеальными слоями, пересекающими всю фовеальную область. На стадиях 1, 2 и 3 все слои сетчатки были четко определены на ОКТ. Стадия 4 ЭРМ характеризуется толстой мембраной и связана с непрерывными эктопическими внутренними фовеальными слоями. Кроме того, слои сетчатки были нарушены.<\/p>

Витрэктомия с удалением мембраны остается основным методом лечения симптоматических ЭРМ. Дополнительное удаление ВПМ снижает риск рецидива, но связано с анатомическими изменениями, включая вдавления внутренней сетчатки.<\/p>

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: merna maged, resident doctor
  • Номер телефона: +201284143158
  • Электронная почта: mernamaged1@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: salma kedwany, MD
  • Номер телефона: +201062330885
  • Электронная почта: salmakedwany@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с диабетом старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • Пациенты с ЭРМ, подтвержденной снимками ОКТ.
  • Пациенты с СД с различной степенью тяжести диабетической ретинопатии.

Критерии исключения:

  • • Анамнез предшествующей травмы глаза или операции, кроме неосложненной операции по удалению катаракты, увеита, анамнеза отслоения сетчатки, помутнения сред, ухудшающих качество снимков ОКТ, высокой миопии, заболеваний макулы или сетчатки, влияющих на остроту зрения, кроме диабетической ретинопатии, например, макулярного отверстия, пигментного ретинита, ВМД, ЦВС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота ЭРМ среди пациентов с диабетической ретинопатией
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выявление возможных связанных факторов риска, включая возраст, пол, тип, продолжительность и контроль диабета, гипертонии, ишемической болезни сердца, диабетической нефропатии, тяжесть диабетической ретинопатии.
Временное ограничение: два года
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться