Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Błona nasiatkówkowa u pacjentów z DR.

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Merna Maged Monir Aziz, Assiut University

Błona nasiatkówkowa u pacjentów z retinopatią cukrzycową.

Aby zgłosić rozpowszechnienie ERM wśród pacjentów z retinopatią cukrzycową oraz możliwe czynniki ryzyka z tym związane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Błona nasiatkówkowa (ERM) może być zdefiniowana jako przedniątkowe rozplemienie komórek miofibroblastycznych związane z macierzą zewnątrzkomórkową (ECM). Różne etiologie mogą prowadzić do tej końcowej wspólnej drogi. Obecne metody obrazowania doskonale identyfikują i oceniają ciężkość ERM, ale nie różnicują jeszcze wariantów histopatologicznych, co sugeruje, że jest to heterogenna grupa chorób.

Częstość występowania błony nasiatkówkowej (ERM) wynosi od 7% do 11,8%, przy czym wiek jest najważniejszym czynnikiem ryzyka. Chociaż większość ERM jest idiopatyczna, częste wtórne przyczyny obejmują operację zaćmy, choroby naczyń siatkówki, zapalenie błony naczyniowej oka i pęknięcia siatkówki. Iniekcje anty-VEGF są identyfikowane jako istotny czynnik ryzyka powstawania ERM, szczególnie u pacjentów z cukrzycą. Uważa się, że przedniątkowe komórki miofibroblastyczne transróżnicowują się z komórek glejowych i nabłonka barwnikowego siatkówki, które docierają do powierzchni siatkówki poprzez defekty w błonie granicznej wewnętrznej (ILM) lub z jamy ciała szklistego. Systemy oceny ewoluowały od objawów klinicznych do klasyfikacji opartej na optycznej koherentnej tomografii (OCT) z powiązanymi cechami, takimi jak objaw kłębka waty. Cechy predykcyjne lepszego rokowania obejmują brak ektopowych wewnętrznych warstw dołka, obrzęku plamki w kształcie cysty, nabytych zmian witelinowych oraz defektów zakończenia warstwy elipsoidalnej i zewnętrznych segmentów czopków. Angiografia OCT pokazuje zmniejszony rozmiar strefy beznaczyniowej dołka.

Obecność ciągłych ektopowych wewnętrznych warstw dołka była istotnie związana z niższą ostrością wzroku. ERM dzieli się na 4 etapy. ERM w stadium 1 są łagodne i cienkie, a zagłębienie dołka było obecne. ERM w stadium 2 są związane z poszerzeniem zewnętrznej warstwy jądrowej i utratą zagłębienia dołka.

ERM w stadium 3 są związane z ciągłymi ektopowymi wewnętrznymi warstwami dołka przecinającymi cały obszar dołka. W stadiach 1, 2 i 3 wszystkie warstwy siatkówki były wyraźnie zdefiniowane w OCT. ERM w stadium 4 są grube i związane z ciągłymi ektopowymi wewnętrznymi warstwami dołka. Dodatkowo, warstwy siatkówki były zaburzone.

Witrektomia z usunięciem błony pozostaje podstawą leczenia objawowych ERM. Dodatkowe usunięcie ILM zmniejsza nawroty, ale jest związane ze zmianami anatomicznymi, w tym wgłębieniami wewnętrznej siatkówki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z cukrzycą w wieku powyżej 18 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci z ERM potwierdzonym na obrazach OCT.
  • Pacjenci z cukrzycą (DM) z różnym stopniem zaawansowania retinopatii cukrzycowej.

Kryteria wykluczenia:

  • • Wywiad wcześniejszego urazu oka lub operacji innej niż niepowikłana operacja zaćmy, zapalenia błony naczyniowej oka, wywiad odwarstwienia siatkówki, zmętnienie ośrodków optycznych upośledzające jakość obrazów OCT, wysoka krótkowzroczność, choroby plamki lub siatkówki wpływające na ostrość wzroku inne niż retinopatia cukrzycowa, np. otwór plamki, barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, AMD, CRVO.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania ERM u pacjentów z retinopatią cukrzycową
Ramy czasowe: jeden rok
jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykrywanie możliwych czynników ryzyka, w tym wieku, płci, rodzaju i czasu trwania oraz kontroli cukrzycy, nadciśnienia, choroby niedokrwiennej serca, nefropatii cukrzycowej, ciężkości retinopatii cukrzycowej.
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj