Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epiretinal membran hos patienter med DR.

17 november 2025 uppdaterad av: Merna Maged Monir Aziz, Assiut University

Epiretinal membran hos patienter med diabetisk retinopati.

Att rapportera förekomsten av ERM bland patienter med diabetisk retinopati och de möjliga associerade riskfaktorerna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epiretinal membran (ERM) kan definieras som preretinal proliferation av myofibroblastiska celler associerade med extracellulär matrix (ECM). Olika etiologier kan leda till denna slutliga gemensamma väg. Nuvarande avbildningsmetoder är utmärkta för att identifiera och gradera svårighetsgraden av ERM, men kan ännu inte differentiera histopatologiska variationer vilket tyder på att detta är en heterogen grupp av sjukdomar.

Prevalensen av epiretinal membran (ERM) är 7 % till 11,8 %, där ökande ålder är den viktigaste riskfaktorn. Även om de flesta ERM är idiopatiska, inkluderar vanliga sekundära orsaker kataraktoperation, retinal vaskulär sjukdom, uveit och retinala rivningar. Anti-VEGF-injektioner identifieras som en signifikant riskfaktor för ERM-bildning, särskilt hos patienter med diabetes. De myofibroblastiska preretinala cellerna tros transdifferentiera från gliala och retinala pigmentepitelceller som når retinalytan via defekter i den interna gränsmembranen (ILM) eller från glaskroppshålan. Graderingsscheman har utvecklats från kliniska tecken till okulär koherenstomografi (OCT)-baserad klassificering med associerade egenskaper som bomullsbollstecknet. Egenskaper som förutsäger bättre prognos inkluderar frånvaro av ektopiska inre foveala lager, cystoid makulaödem, förvärvade vitelliforma lesioner och defekter i ellipsoid- och koners yttersegmentterminering. OCT-angiografi visar minskad storlek på den foveala avaskulära zonen.

Närvaron av kontinuerliga ektopiska inre foveala lager var signifikant associerad med lägre synskärpa. ERM delas in i 4 stadier. Stadium 1 ERM är milda och tunna och en foveal fördjupning fanns närvarande. Stadium 2 ERM är associerade med vidgning av det yttre kärnlagret och förlust av den foveala fördjupningen.

Stadium 3 ERM är associerade med kontinuerliga ektopiska inre foveala lager som korsar hela foveaområdet. I stadierna 1, 2 och 3 var alla retinala lager tydligt definierade på OCT. Stadium 4 ERM är tjocka och associerade med kontinuerliga ektopiska inre foveala lager. Dessutom var retinala lager störd.

Vitrektomi med membranavlägsnande förblir hörnstenen i behandlingen av symptomatiska ERM. Ytterligare ILM-avlägsnande minskar återfall men är associerat med anatomiska förändringar inklusive inre retinala fördjupningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

225

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

diabetiker över 18 års ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre.
  • Patienter med ERM bekräftad med OCT-bilder.
  • Patienter med diabetes mellitus med varierande svårighetsgrad av diabetisk retinopati.

Exklusionskriterier:

  • • Tidigare ögontrauma eller ögonoperation förutom okomplicerad kataraktkirurgi, uveit, tidigare näthinnelösning, mediagrumlighet som försämrar kvaliteten på OCT-bilder, hög myopi, makula- eller näthinnesjukdom som påverkar synskärpan förutom diabetisk retinopati, t.ex. makulahål, retinitis pigmentosa, AMD, CRVO.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
frekvensen av ERM bland patienter med diabetisk retinopati
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
detektion av möjliga associerade riskfaktorer inklusive ålder, kön, typ och varaktighet samt kontroll av diabetes, hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom (IHD), diabetisk nefropati, svårighetsgrad av diabetisk retinopati.
Tidsram: två år
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera