- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07241845
Epiretinal membran hos patienter med DR.
Epiretinal membran hos patienter med diabetisk retinopati.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epiretinal membran (ERM) kan definieras som preretinal proliferation av myofibroblastiska celler associerade med extracellulär matrix (ECM). Olika etiologier kan leda till denna slutliga gemensamma väg. Nuvarande avbildningsmetoder är utmärkta för att identifiera och gradera svårighetsgraden av ERM, men kan ännu inte differentiera histopatologiska variationer vilket tyder på att detta är en heterogen grupp av sjukdomar.
Prevalensen av epiretinal membran (ERM) är 7 % till 11,8 %, där ökande ålder är den viktigaste riskfaktorn. Även om de flesta ERM är idiopatiska, inkluderar vanliga sekundära orsaker kataraktoperation, retinal vaskulär sjukdom, uveit och retinala rivningar. Anti-VEGF-injektioner identifieras som en signifikant riskfaktor för ERM-bildning, särskilt hos patienter med diabetes. De myofibroblastiska preretinala cellerna tros transdifferentiera från gliala och retinala pigmentepitelceller som når retinalytan via defekter i den interna gränsmembranen (ILM) eller från glaskroppshålan. Graderingsscheman har utvecklats från kliniska tecken till okulär koherenstomografi (OCT)-baserad klassificering med associerade egenskaper som bomullsbollstecknet. Egenskaper som förutsäger bättre prognos inkluderar frånvaro av ektopiska inre foveala lager, cystoid makulaödem, förvärvade vitelliforma lesioner och defekter i ellipsoid- och koners yttersegmentterminering. OCT-angiografi visar minskad storlek på den foveala avaskulära zonen.
Närvaron av kontinuerliga ektopiska inre foveala lager var signifikant associerad med lägre synskärpa. ERM delas in i 4 stadier. Stadium 1 ERM är milda och tunna och en foveal fördjupning fanns närvarande. Stadium 2 ERM är associerade med vidgning av det yttre kärnlagret och förlust av den foveala fördjupningen.
Stadium 3 ERM är associerade med kontinuerliga ektopiska inre foveala lager som korsar hela foveaområdet. I stadierna 1, 2 och 3 var alla retinala lager tydligt definierade på OCT. Stadium 4 ERM är tjocka och associerade med kontinuerliga ektopiska inre foveala lager. Dessutom var retinala lager störd.
Vitrektomi med membranavlägsnande förblir hörnstenen i behandlingen av symptomatiska ERM. Ytterligare ILM-avlägsnande minskar återfall men är associerat med anatomiska förändringar inklusive inre retinala fördjupningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: merna maged, resident doctor
- Telefonnummer: +201284143158
- E-post: mernamaged1@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: salma kedwany, MD
- Telefonnummer: +201062330885
- E-post: salmakedwany@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre.
- Patienter med ERM bekräftad med OCT-bilder.
- Patienter med diabetes mellitus med varierande svårighetsgrad av diabetisk retinopati.
Exklusionskriterier:
- • Tidigare ögontrauma eller ögonoperation förutom okomplicerad kataraktkirurgi, uveit, tidigare näthinnelösning, mediagrumlighet som försämrar kvaliteten på OCT-bilder, hög myopi, makula- eller näthinnesjukdom som påverkar synskärpan förutom diabetisk retinopati, t.ex. makulahål, retinitis pigmentosa, AMD, CRVO.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
frekvensen av ERM bland patienter med diabetisk retinopati
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
detektion av möjliga associerade riskfaktorer inklusive ålder, kön, typ och varaktighet samt kontroll av diabetes, hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom (IHD), diabetisk nefropati, svårighetsgrad av diabetisk retinopati.
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bu SC, Kuijer R, Li XR, Hooymans JM, Los LI. Idiopathic epiretinal membrane. Retina. 2014 Dec;34(12):2317-35. doi: 10.1097/IAE.0000000000000349.
- Kakihara S, AbdelSalam M, Zhuang K, Fawzi AA. Epiretinal Membrane Is Associated with Diabetic Retinopathy Severity and Cumulative Anti-VEGF Injections. Ophthalmol Sci. 2025 Feb 7;5(3):100733. doi: 10.1016/j.xops.2025.100733. eCollection 2025 May-Jun.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Genetiska sjukdomar, X-länkade
- Hjärnsjukdomar, metabola, medfödda
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Aminosyrametabolism, medfödda fel
- Näthinnesjukdomar
- Ureacykelstörningar, medfödd
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Närings- och metabola sjukdomar
- Ornithine Carbamoyltransferase Deficiency Disease
- Epiretinalt membran
Andra studie-ID-nummer
- epiretinal membrane in OCT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .