- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07241845
Epiretinaal membraan bij patiënten met DR.
Epiretinaal membraan bij patiënten met diabetische retinopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epiretinaal membraan (ERM) kan worden gedefinieerd als preretinale proliferatie van myofibroblastische cellen geassocieerd met extracellulaire matrix (ECM). Verschillende etiologieën kunnen leiden tot dit uiteindelijke gemeenschappelijke pad. Huidige beeldvormingstechnieken zijn uitstekend in het identificeren en beoordelen van de ernst van ERM's, maar onderscheiden nog geen histopathologische variaties die suggereren dat dit een heterogene groep ziekten is.
De prevalentie van epiretinaal membraan (ERM) is 7% tot 11,8%, waarbij toenemende leeftijd de belangrijkste risicofactor is. Hoewel de meeste ERM idiopathisch is, omvatten veelvoorkomende secundaire oorzaken cataractchirurgie, retinale vaatziekten, uveïtis en retinale scheuren. Anti-VEGF-injecties worden geïdentificeerd als een significante risicofactor voor ERM-vorming, vooral bij patiënten met diabetes. Er wordt gedacht dat de myofibroblastische preretinale cellen transdifferentiëren van gliale en retinale pigmentepitheelcellen die het retinale oppervlak bereiken via defecten in het interne beperkende membraan (ILM) of vanuit de glasvochtholte. Classificatieschema's zijn geëvolueerd van klinische tekenen naar op oculaire coherentietomografie (OCT) gebaseerde classificatie met geassocieerde kenmerken zoals het katoenbolteken. Kenmerken die een betere prognose voorspellen zijn onder meer afwezigheid van ectopische binnenste foveale lagen, cystoïd macula-oedeem, verworven vitelliforme laesies en ellipsoïde en kegel buitenste segment beëindigingsdefecten. OCT-angiografie toont een verminderde grootte van de foveale avasculaire zone.
De aanwezigheid van continue ectopische binnenste foveale lagen was significant geassocieerd met lagere gezichtsscherpte. ERM's zijn verdeeld in 4 stadia. Stadium 1 ERM's zijn mild en dun en een foveale depressie was aanwezig. Stadium 2 ERM's zijn geassocieerd met verbreding van de buitenste kernlaag en verlies van de foveale depressie.
Stadium 3 ERM's zijn geassocieerd met continue ectopische binnenste foveale lagen die het gehele foveale gebied overspannen. In stadia 1, 2 en 3 waren alle retinale lagen duidelijk gedefinieerd op OCT. Stadium 4 ERM's zijn dik en geassocieerd met continue ectopische binnenste foveale lagen. Bovendien waren retinale lagen verstoord.
Vitrectomie met membraanpeeling blijft de hoeksteen van de behandeling voor symptomatische ERM's. Aanvullende ILM-peeling vermindert recidief maar is geassocieerd met anatomische veranderingen waaronder binnenste retinale indeuking.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: merna maged, resident doctor
- Telefoonnummer: +201284143158
- E-mail: mernamaged1@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: salma kedwany, MD
- Telefoonnummer: +201062330885
- E-mail: salmakedwany@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder.
- Patiënten met ERM bevestigd door OCT-beelden.
- Patiënten met DM met verschillende ernstgraden van diabetische retinopathie.
Uitsluitingscriteria:
- • Voorgeschiedenis van eerder oogletsel of operatie anders dan ongecompliceerde cataractchirurgie, uveïtis, voorgeschiedenis van netvliesloslating, media-opaciteit die de kwaliteit van OCT-beelden belemmert, hoge bijziendheid, maculaire of netvliesaandoeningen die de gezichtsscherpte beïnvloeden anders dan diabetische retinopathie, bijv. maculagat, retinitis pigmentosa, AMD, CRVO.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
frequentie van ERM onder patiënten met diabetische retinopathie
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
detectie van mogelijke geassocieerde risicofactoren, waaronder leeftijd, geslacht, type en duur en controle van diabetes, hypertensie, ischemische hartziekte, diabetische nefropathie, ernst van diabetische retinopathie.
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bu SC, Kuijer R, Li XR, Hooymans JM, Los LI. Idiopathic epiretinal membrane. Retina. 2014 Dec;34(12):2317-35. doi: 10.1097/IAE.0000000000000349.
- Kakihara S, AbdelSalam M, Zhuang K, Fawzi AA. Epiretinal Membrane Is Associated with Diabetic Retinopathy Severity and Cumulative Anti-VEGF Injections. Ophthalmol Sci. 2025 Feb 7;5(3):100733. doi: 10.1016/j.xops.2025.100733. eCollection 2025 May-Jun.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Oogziekten
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Hersenziekten, metabolisch, aangeboren
- Hersenziekten, Metabool
- Aminozuurmetabolisme, aangeboren fouten
- Ziekten van het netvlies
- Ureumcyclusstoornissen, aangeboren
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Ornithine Carbamoyltransferase-deficiëntieziekte
- Epiretinaal membraan
Andere studie-ID-nummers
- epiretinal membrane in OCT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .