Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epiretinaal membraan bij patiënten met DR.

17 november 2025 bijgewerkt door: Merna Maged Monir Aziz, Assiut University

Epiretinaal membraan bij patiënten met diabetische retinopathie.

Om de prevalentie van ERM onder patiënten met diabetische retinopathie te rapporteren, en de mogelijke geassocieerde risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epiretinaal membraan (ERM) kan worden gedefinieerd als preretinale proliferatie van myofibroblastische cellen geassocieerd met extracellulaire matrix (ECM). Verschillende etiologieën kunnen leiden tot dit uiteindelijke gemeenschappelijke pad. Huidige beeldvormingstechnieken zijn uitstekend in het identificeren en beoordelen van de ernst van ERM's, maar onderscheiden nog geen histopathologische variaties die suggereren dat dit een heterogene groep ziekten is.

De prevalentie van epiretinaal membraan (ERM) is 7% tot 11,8%, waarbij toenemende leeftijd de belangrijkste risicofactor is. Hoewel de meeste ERM idiopathisch is, omvatten veelvoorkomende secundaire oorzaken cataractchirurgie, retinale vaatziekten, uveïtis en retinale scheuren. Anti-VEGF-injecties worden geïdentificeerd als een significante risicofactor voor ERM-vorming, vooral bij patiënten met diabetes. Er wordt gedacht dat de myofibroblastische preretinale cellen transdifferentiëren van gliale en retinale pigmentepitheelcellen die het retinale oppervlak bereiken via defecten in het interne beperkende membraan (ILM) of vanuit de glasvochtholte. Classificatieschema's zijn geëvolueerd van klinische tekenen naar op oculaire coherentietomografie (OCT) gebaseerde classificatie met geassocieerde kenmerken zoals het katoenbolteken. Kenmerken die een betere prognose voorspellen zijn onder meer afwezigheid van ectopische binnenste foveale lagen, cystoïd macula-oedeem, verworven vitelliforme laesies en ellipsoïde en kegel buitenste segment beëindigingsdefecten. OCT-angiografie toont een verminderde grootte van de foveale avasculaire zone.

De aanwezigheid van continue ectopische binnenste foveale lagen was significant geassocieerd met lagere gezichtsscherpte. ERM's zijn verdeeld in 4 stadia. Stadium 1 ERM's zijn mild en dun en een foveale depressie was aanwezig. Stadium 2 ERM's zijn geassocieerd met verbreding van de buitenste kernlaag en verlies van de foveale depressie.

Stadium 3 ERM's zijn geassocieerd met continue ectopische binnenste foveale lagen die het gehele foveale gebied overspannen. In stadia 1, 2 en 3 waren alle retinale lagen duidelijk gedefinieerd op OCT. Stadium 4 ERM's zijn dik en geassocieerd met continue ectopische binnenste foveale lagen. Bovendien waren retinale lagen verstoord.

Vitrectomie met membraanpeeling blijft de hoeksteen van de behandeling voor symptomatische ERM's. Aanvullende ILM-peeling vermindert recidief maar is geassocieerd met anatomische veranderingen waaronder binnenste retinale indeuking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

diabetische patiënten boven de 18 jaar.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Patiënten met ERM bevestigd door OCT-beelden.
  • Patiënten met DM met verschillende ernstgraden van diabetische retinopathie.

Uitsluitingscriteria:

  • • Voorgeschiedenis van eerder oogletsel of operatie anders dan ongecompliceerde cataractchirurgie, uveïtis, voorgeschiedenis van netvliesloslating, media-opaciteit die de kwaliteit van OCT-beelden belemmert, hoge bijziendheid, maculaire of netvliesaandoeningen die de gezichtsscherpte beïnvloeden anders dan diabetische retinopathie, bijv. maculagat, retinitis pigmentosa, AMD, CRVO.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
frequentie van ERM onder patiënten met diabetische retinopathie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
detectie van mogelijke geassocieerde risicofactoren, waaronder leeftijd, geslacht, type en duur en controle van diabetes, hypertensie, ischemische hartziekte, diabetische nefropathie, ernst van diabetische retinopathie.
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren