Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epiretinal membran hos pasienter med DR.

17. november 2025 oppdatert av: Merna Maged Monir Aziz, Assiut University

Epiretinal membran hos pasienter med diabetisk retinopati.

For å rapportere forekomsten av ERM blant pasienter med diabetisk retinopati, og de mulige tilknyttede risikofaktorene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epiretinal membran (ERM) kan defineres som preretinal proliferasjon av myofibroblastiske celler assosiert med ekstracellulært matriks (ECM). Forskjellige årsaker kan føre til denne endelige felles banen. Nåværende bildeundersøkelser er utmerkede for å identifisere og gradere alvorlighetsgraden av ERM, men skiller ennå ikke histopatologiske variasjoner som tyder på at dette er en heterogen gruppe sykdommer.

Forekomsten av epiretinal membran (ERM) er 7 % til 11,8 %, med økende alder som den viktigste risikofaktoren. Selv om de fleste ERM-er er idiopatiske, inkluderer vanlige sekundære årsaker kataraktkirurgi, retinal vaskulær sykdom, uveitt og netthinnesprekker. Anti-VEGF-injeksjoner er identifisert som en betydelig risikofaktor for ERM-dannelse, spesielt hos pasienter med diabetes. De myofibroblastiske preretinale cellene antas å transdifferensiere fra gliale og retinale pigmentepitelceller som når netthinneoverflaten via defekter i den indre grensemembranen (ILM) eller fra glasskroppen. Graderingsskjemaer har utviklet seg fra kliniske tegn til okulær koherenstomografi (OCT)-basert klassifisering med tilhørende trekk som bomullskuletegnet. Trekk som forutsier bedre prognose inkluderer fravær av ektopiske indre foveale lag, cystoid makulaødem, ervervede vitelliforme lesjoner og defekter i ellipsoid- og kjegle ytre segment-terminasjon. OCT-angiografi viser redusert størrelse på den foveale avaskulære sonen.

Tilstedeværelsen av kontinuerlige ektopiske indre foveale lag var signifikant assosiert med lavere synsskarphet. ERM-er deles inn i 4 stadier. Stadie 1 ERM-er er milde og tynne, og en foveal grop var til stede. Stadie 2 ERM-er er assosiert med utvidelse av det ytre kjerne laget og tap av den foveale gropen.

Stadie 3 ERM-er er assosiert med kontinuerlige ektopiske indre foveale lag som krysser hele fovealområdet. I stadie 1, 2 og 3 var alle netthinhelagene tydelig definert på OCT. Stadie 4 ERM-er er tykke og assosiert med kontinuerlige ektopiske indre foveale lag. I tillegg var netthinhelagene forstyrret.

Vitrektomi med membran peeling forblir hovedbehandlingen for symptomatiske ERM-er. Ytterligere ILM-peeling reduserer tilbakefall, men er assosiert med anatomiske forandringer inkludert innvendig retinal innsinking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

225

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

diabetikere over 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år eller eldre.
  • Pasienter med ERM bekreftet av OCT-bilder.
  • Pasienter med diabetes med varierende alvorlighetsgrad av diabetisk retinopati.

Eksklusjonskriterier:

  • • Tidligere øyenskade eller operasjon annet enn ukomplisert kataraktoperasjon, uveitt, tidligere netthinneløsning, mediaskarphet som forringer kvaliteten på OCT-bildene, høy myopi, makula- eller netthinnesykdom som påvirker synsskarpheten annet enn diabetisk retinopati, f.eks. makulahull, retinitis pigmentosa, AMD, CRVO.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvensen av ERM blant pasienter som presenterer med diabetisk retinopati
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
deteksjon av mulige assosierte risikofaktorer inkludert alder, kjønn, type og varighet og kontroll av diabetes, hypertensjon, koronar hjertesykdom, diabetisk nefropati, alvorlighetsgrad av diabetisk retinopati.
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere