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Epiretinale Membran bei Patienten mit DR.

17. November 2025 aktualisiert von: Merna Maged Monir Aziz, Assiut University

Epiretinale Membran bei Patienten mit diabetischer Retinopathie.

Um die Prävalenz von ERM bei Patienten mit diabetischer Retinopathie und die möglichen damit verbundenen Risikofaktoren zu berichten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine epiretinale Membran (ERM) kann als präretinale Proliferation myofibroblastischer Zellen in Verbindung mit extrazellulärer Matrix (ECM) definiert werden. Verschiedene Ätiologien können zu diesem gemeinsamen Endweg führen. Aktuelle Bildgebungsmodalitäten sind hervorragend darin, ERMs zu identifizieren und deren Schweregrad zu bewerten, unterscheiden jedoch noch nicht histopathologische Variationen, was darauf hindeutet, dass es sich um eine heterogene Gruppe von Erkrankungen handelt.

Die Prävalenz der epiretinalen Membran (ERM) liegt bei 7 % bis 11,8 %, wobei zunehmendes Alter der wichtigste Risikofaktor ist. Obwohl die meisten ERMs idiopathisch sind, umfassen häufige sekundäre Ursachen Kataraktoperationen, retinale Gefäßerkrankungen, Uveitis und Netzhautrisse. Anti-VEGF-Injektionen werden als signifikanter Risikofaktor für die ERM-Bildung identifiziert, insbesondere bei Patienten mit Diabetes. Es wird angenommen, dass sich die myofibroblastischen präretinalen Zellen aus Glia- und retinalen Pigmentepithelzellen umdifferenzieren, die über Defekte in der inneren Grenzmembran (ILM) oder aus dem Glaskörperraum die Netzhautoberfläche erreichen. Einteilungsschemata haben sich von klinischen Zeichen zu einer auf der optischen Kohärenztomographie (OCT) basierenden Klassifikation mit zugehörigen Merkmalen wie dem Cotton-Ball-Zeichen entwickelt. Merkmale, die eine bessere Prognose vorhersagen, umfassen das Fehlen von ektopischen inneren fovealen Schichten, zystoidem Makulaödem, erworbenen vitelliformen Läsionen sowie Defekten der ellipsoiden und äußeren Segmentabschlüsse der Zapfen. Die OCT-Angiographie zeigt eine verkleinerte foveale avaskuläre Zone.

Das Vorhandensein kontinuierlicher ektopischer innerer fovealer Schichten war signifikant mit einer geringeren Sehschärfe assoziiert. ERMs werden in 4 Stadien unterteilt. Stadium-1-ERMs sind mild und dünn, und eine foveale Vertiefung war vorhanden. Stadium-2-ERMs sind mit einer Verbreiterung der äußeren Kernschicht und dem Verlust der fovealen Vertiefung verbunden.

Stadium-3-ERMs sind mit kontinuierlichen ektopischen inneren fovealen Schichten verbunden, die den gesamten fovealen Bereich überqueren. In den Stadien 1, 2 und 3 waren alle Netzhautschichten auf OCT klar definiert. Stadium-4-ERMs sind dick und mit kontinuierlichen ektopischen inneren fovealen Schichten verbunden. Zusätzlich waren die Netzhautschichten gestört.

Die Vitrektomie mit Membranablation bleibt die Hauptbehandlung für symptomatische ERMs. Eine zusätzliche ILM-Ablation reduziert Rezidive, ist jedoch mit anatomischen Veränderungen einschließlich innerer retinaler Dellenbildung verbunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

diabetische Patienten über 18 Jahre alt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Patienten mit ERM, bestätigt durch OCT-Bilder.
  • Patienten mit Diabetes mellitus mit unterschiedlichem Schweregrad der diabetischen Retinopathie.

Ausschlusskriterien:

  • • Anamnese von vorherigem Augentrauma oder Operationen außer komplikationsloser Kataraktoperation, Uveitis, Anamnese von Netzhautablösung, Medienopazitäten, die die Qualität der OCT-Bilder beeinträchtigen, hohe Myopie, Makula- oder Netzhauterkrankungen, die die Sehschärfe beeinflussen, außer diabetischer Retinopathie, z.B. Makulaforamen, Retinitis pigmentosa, AMD, CRVO.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von ERM bei Patienten mit diabetischer Retinopathie
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennung möglicher assoziierter Risikofaktoren, einschließlich Alter, Geschlecht, Art und Dauer sowie Kontrolle von Diabetes, Hypertonie, koronarer Herzkrankheit, diabetischer Nephropathie, Schweregrad der diabetischen Retinopathie.
Zeitfenster: zwei Jahre
zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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