Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epiretinální membrána u pacientů s DR.

17. listopadu 2025 aktualizováno: Merna Maged Monir Aziz, Assiut University

Epiretinální membrána u pacientů s diabetickou retinopatií.

Hlášet prevalenci ERM u pacientů s diabetickou retinopatií a možné související rizikové faktory.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epiretinální membrána (ERM) může být definována jako preretinální proliferace myofibroblastních buněk spojená s extracelulární matrix (ECM). K tomuto konečnému společnému mechanismu mohou vést různé etiologie. Současné zobrazovací metody jsou vynikající pro identifikaci a hodnocení závažnosti ERM, ale dosud nerozlišují histopatologické variace, což naznačuje, že se jedná o heterogenní skupinu onemocnění.

Prevalence epiretinální membrány (ERM) je 7 % až 11,8 %, přičemž stárnutí je nejdůležitějším rizikovým faktorem. Ačkoli je většina ERM idiopatická, běžné sekundární příčiny zahrnují operaci šedého zákalu, cévní onemocnění sítnice, uveitidu a trhliny sítnice. Injekce anti-VEGF jsou identifikovány jako významný rizikový faktor pro vznik ERM, zejména u pacientů s diabetem. Předpokládá se, že myofibroblastní preretinální buňky se transdiferencují z gliových buněk a buněk pigmentového epitelu sítnice, které se dostanou na povrch sítnice přes defekty ve vnitřní limitní membráně (ILM) nebo z vitreální dutiny. Klasifikační schémata se vyvinula od klinických příznaků ke klasifikaci založené na optické koherenční tomografii (OCT) s přidruženými znaky, jako je příznak bavlněné koule. Znaky prediktivní pro lepší prognózu zahrnují absenci ektopických vnitřních foveálních vrstev, cystoidního makulárního edému, získaných viteliformních lézí a defektů v zóně ukončení elipsoidu a vnějších segmentů čípků. OCT-angiografie ukazuje zmenšení velikosti foveální avaskulární zóny.

Přítomnost kontinuálních ektopických vnitřních foveálních vrstev byla významně spojena s nižší zrakovou ostrostí. ERM se dělí do 4 stádií. ERM 1. stupně jsou mírné a tenké a byla přítomna foveální deprese. ERM 2. stupně jsou spojeny s rozšířením vnější jaderné vrstvy a ztrátou foveální deprese.

ERM 3. stupně jsou spojeny s kontinuálními ektopickými vnitřními foveálními vrstvami překračujícími celou foveální oblast. Ve stádiích 1, 2 a 3 byly všechny vrstvy sítnice na OCT jasně definovány. ERM 4. stupně jsou silné a spojené s kontinuálními ektopickými vnitřními foveálními vrstvami. Kromě toho byly vrstvy sítnice narušeny.

Vitrektomie s odstraněním membrány zůstává hlavní léčbou symptomatických ERM. Dodatečné odstranění ILM snižuje recidivu, ale je spojeno s anatomickými změnami včetně důlkování vnitřní sítnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

diabetických pacientů starších 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší.
  • Pacienti s ERM potvrzeným OCT snímky.
  • Pacienti s DM s různou závažností diabetické retinopatie.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Anamnéza předchozího poranění oka nebo operace kromě nekomplikované operace šedého zákalu, uveitida, anamnéza odchlípení sítnice, opacity médií narušující kvalitu OCT snímků, vysoká myopie, makulární nebo sítnicová onemocnění ovlivňující zrakovou ostrost jiná než diabetická retinopatie, např. makulární díra, retinitis pigmentosa, AMD, CRVO.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
frekvence ERM u pacientů s diabetickou retinopatií
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
detekce možných přidružených rizikových faktorů včetně věku, pohlaví, typu a délky trvání a kontroly diabetu, hypertenze, ICHS, diabetické nefropatie, závažnosti diabetické retinopatie.
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCT

Předplatit