関節内トリアムシノロンヘキサセトニドおよびベタメタゾンの眼内圧への影響
2025年11月17日 更新者：Hilal YAĞAR、Nigde Omer Halisdemir University
関節内投与におけるトリアムシノロンヘキサセトニドとベタメタゾンが眼圧に及ぼす影響：前向き無作為化研究
この研究は、膝関節症の治療に一般的に使用される2種類のコルチコステロイド注射薬 - ベタメタゾンとトリアムシノロンヘキサセトニド - が眼圧（眼内圧）に異なる影響を与えるかどうかを調べるために行われています。
標準的な治療で改善しなかった初期段階の膝関節症による痛みを抱える成人が、通常の治療の一環としてこれらの注射薬のいずれかを膝関節に受けます。
両眼の眼圧は、注射前と1週間後に測定されます。
2つのステロイド群間の眼圧の変化を比較することにより、この研究はステロイド関連の眼圧上昇のリスクをよりよく理解し、特に緑内障のリスクがある可能性のある患者に対して、医師がより安全な治療オプションを選択するのに役立つことを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Niğde、トルコ（Türkiye）
- Nigde Omer Halisdemir University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 症状のある初期段階の膝関節症患者 年齢18～75歳 過去に眼科手術を受けていない 眼圧上昇または緑内障の診断歴がない 眼圧を変化させる医療処置を受けていない患者
除外基準：
- 眼圧＞21 mmHg 過去または現在の緑内障診断のある患者 年齢＜18歳および＞75歳の患者 眼疾患の既往歴または現在の罹患 眼圧を変化させる薬剤（経口コルチコステロイド、ジアゾキシドなど）の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ベタメタゾン
関節内ベタメタゾングループ
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症状のある早期膝関節症に対する通常治療の一環として、ベースライン時に患側膝関節内へのベタメタゾン単回関節内注射。
追跡期間中は追加の関節内コルチコステロイド注射は行われません。
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アクティブコンパレータ：トリアムシノロンヘキサセトニド
関節内トリアムシノロンヘキサセトニド
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症状のある早期膝関節症の標準治療の一部として、ベースライン時に罹患膝関節へのトリアムシノロンヘキサセトニドの単回関節内注射。
フォローアップ期間中、追加の関節内コルチコステロイド注射は行わない |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから1週間後の眼圧（IOP）の変化
時間枠：ベースライン（関節内ステロイド注射前）および注射1週間後
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両眼の眼圧（IOP）は、非接触眼圧計を用いて、ベースライン時（関節内注射前）および注射後1週間でmmHg単位で測定される。
IOPの変化（ΔIOP）は、各眼について、1週間後の値からベースライン値を引いて算出される。
主要評価項目は、各治療群における平均IOP変化量である
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ベースライン（関節内ステロイド注射前）および注射1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月2日
一次修了 (実際)
2025年11月2日
研究の完了 (実際)
2025年11月10日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。