Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF INTRAARTIKULÆR TRIAMCINOLONHEXACETONID OG BETAMETHASON PÅ INTRAOKULÆRT TRYK

17. november 2025 opdateret af: Hilal YAĞAR, Nigde Omer Halisdemir University

EFFEKTEN AF INTRAARTIKULÆR TRIAMCINOLONHEXACETONID OG BETAMETHASON PÅ INTRAOKULÆRT TRYK: EN PROSPEKTIV RANDOMISERET UNDERSØGELSE

Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, om to almindeligt anvendte kortikosteroidinjektioner til knæartrose - betamethason og triamcinolonhexacetonid - har forskellige virkninger på øjentrykket (intraokulært tryk). Voksne med smertefuld tidlig knæartrose, som ikke har forbedret sig med standardbehandlinger, modtager en af disse injektioner i knæleddet som en del af deres sædvanlige behandling. Øjentrykket i begge øjne måles før injektionen og en uge efter. Ved at sammenligne ændringen i øjentryk mellem de to steroidegrupper sigter undersøgelsen mod at forstå risikoen for steroidrelaterede stigninger i øjentryk bedre og hjælpe læger med at vælge sikrere behandlingsmuligheder, især for patienter, der kan være i risiko for glaukom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk tidlig knæartrose Patienter i alderen 18-75 år Ingen tidligere øjenoperation Ingen historie med forhøjet IOP eller glaukomdiagnose Patienter, der ikke modtager medicinsk behandling, der ændrer IOP

Eksklusionskriterier:

  • IOP >21 mm Hg Patienter med en tidligere eller nuværende glaukomdiagnose Patienter i alderen <18 og >75 år Historik med eller igangværende øjensygdom Brug af medicin (orale CS, diazoxid osv.), der ændrer IOP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Betamethason
Intraartikulær betamethasongruppe
Medicin: Diprospan
Enkelt intraartikulær injektion af betamethason i det påvirkede knæled ved baseline som en del af rutinemæssig behandling for symptomatisk tidligstadiet knæartrose. Ingen yderligere intraartikulære corticosteroidinjektioner gives i opfølgningsperioden.
Aktiv komparator: Triamcinolonhexacetonid
Intraartikulær triamcinolon hexacetonid
Medicin: artropan
Enkelt intraartikulær injektion af triamcinolon hexacetonid i det påvirkede knæled ved baseline som en del af rutinemæssig behandling for symptomatisk tidligstadiet knæartrose.
Ingen yderligere intraartikulære kortikosteroidinjektioner gives i opfølgningsperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intraokulært tryk (IOP) fra baseline til 1 uge
Tidsramme: Baseline (før intraartikulær steroidinjektion) og 1 uge efter injektion
Intraokulært tryk (IOP) i begge øjne vil blive målt i mmHg ved hjælp af noncontact tonometri ved baseline (før den intra-artikulære injektion) og 1 uge efter injektionen. Ændring i IOP (ΔIOP) vil blive beregnet for hvert øje som værdien efter 1 uge minus baseline-værdien. Det primære resultat er den gennemsnitlige ændring i IOP i hver behandlingsgruppe
Baseline (før intraartikulær steroidinjektion) og 1 uge efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med Diprospan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner