EFECTO DE LA TRIAMCINOLONA HEXACETÓNIDA INTRATRICULAR Y LA BETAMETASONA SOBRE LA PRESIÓN INTRAOCULAR
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Hilal YAĞAR, Nigde Omer Halisdemir University
EFECTO DE LA TRIAMCINOLONA HEXACETONIDA INTRAARTICULAR Y LA BETAMETASONA SOBRE LA PRESIÓN INTRAOCULAR: UN ESTUDIO PROSPECTIVO ALEATORIZADO
Este estudio se realiza para averiguar si dos inyecciones de corticosteroides comúnmente utilizadas para la osteoartritis de rodilla - betametasona y hexacetonida de triamcinolona - tienen efectos diferentes sobre la presión ocular (presión intraocular).
Los adultos con osteoartritis de rodilla dolorosa en etapa temprana que no han mejorado con tratamientos estándar reciben una de estas inyecciones en la articulación de la rodilla como parte de su atención habitual.
La presión ocular en ambos ojos se mide antes de la inyección y una semana después.
Al comparar el cambio en la presión ocular entre los dos grupos de esteroides, el estudio tiene como objetivo comprender mejor el riesgo de aumentos de presión ocular relacionados con esteroides y ayudar a los médicos a elegir opciones de tratamiento más seguras, especialmente para pacientes que pueden estar en riesgo de glaucom
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Niğde, Turquía (Türkiye)
- Nigde Ömer Halisdemir University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática en estadio temprano Pacientes de 18 a 75 años Sin cirugía ocular previa Sin antecedentes de PIO elevada o diagnóstico de glaucoma Pacientes que no reciben ningún tratamiento médico que altere la PIO
Criterios de exclusión:
- PIO >21 mm Hg Pacientes con diagnóstico previo o actual de glaucoma Pacientes de edad <18 y >75 años Antecedentes de enfermedad ocular o enfermedad ocular en curso Uso de medicamentos (CS orales, diazóxido, etc.) que alteren la PIO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Betametasona
Grupo de betametasona intraarticular
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Inyección única intraarticular de betametasona en la articulación de la rodilla afectada al inicio como parte de la atención de rutina para la osteoartritis de rodilla en estadio temprano sintomática.
No se administran inyecciones intraarticulares adicionales de corticosteroides durante el período de seguimiento.
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Comparador activo: Triamcinolona Hexacetonida
Triamcinolona hexacetonida intraarticular
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Inyección intraarticular única de hexacetonida de triamcinolona en la articulación de la rodilla afectada al inicio como parte de la atención habitual para la osteoartritis de rodilla sintomática en estadio temprano.
No se administran inyecciones adicionales de corticosteroides intraarticulares durante el período de seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Presión Intraocular (PIO) desde la Línea de Base a 1 Semana
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la inyección intraarticular de esteroides) y 1 semana después de la inyección
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La presión intraocular (PIO) en ambos ojos se medirá en mmHg mediante tonometría sin contacto al inicio (antes de la inyección intraarticular) y una semana después de la inyección.
El cambio en la PIO (ΔPIO) se calculará para cada ojo como el valor a la semana menos el valor basal.
El resultado principal es el cambio medio en la PIO en cada grupo de tratamiento
|
Baseline (antes de la inyección intraarticular de esteroides) y 1 semana después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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