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EFFETTO DEL TRIAMCINOLONE ESACETONIDE INTRARTICOLARE E DEL BETAMETASONE SULLA PRESSIONE INTRACULARE

17 novembre 2025 aggiornato da: Hilal YAĞAR, Nigde Omer Halisdemir University

EFFETTO DELLA TRIAMCINOLONE ESACETONIDE INTRARTICOLARE E DEL BETAMETASONE SULLA PRESSIONE INTRAOCULARE: UNO STUDIO PROSPETTICO RANDOMIZZATO

Questo studio viene condotto per scoprire se due iniezioni di corticosteroidi comunemente utilizzate per l'osteoartrite del ginocchio - betametasone e triamcinolone esacetonide - hanno effetti diversi sulla pressione oculare (pressione intraoculare). Adulti con osteoartrite del ginocchio dolorosa allo stadio iniziale che non hanno migliorato con trattamenti standard ricevono una di queste iniezioni nell'articolazione del ginocchio come parte della loro cura abituale. La pressione oculare in entrambi gli occhi viene misurata prima dell'iniezione e una settimana dopo. Confrontando il cambiamento nella pressione oculare tra i due gruppi di steroidi, lo studio mira a comprendere meglio il rischio di aumenti della pressione oculare correlati agli steroidi e ad aiutare i medici a scegliere opzioni di trattamento più sicure, specialmente per i pazienti che potrebbero essere a rischio di glaucom

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con osteoartrite sintomatica del ginocchio in stadio iniziale Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni Nessun precedente intervento chirurgico oculare Nessuna storia di IOP elevata o diagnosi di glaucoma Pazienti che non ricevono alcun trattamento medico che alteri la IOP

Criteri di esclusione:

  • IOP >21 mm Hg Pazienti con precedente o attuale diagnosi di glaucoma Pazienti di età <18 e >75 anni Storia di o malattia oculare in corso Uso di farmaci (CS orali, diazossido, ecc.) che alterano la IOP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Betametasone
Gruppo betametasone intraarticolare
Droga: Diprospan
Singola iniezione intra-articolare di betametasone nell'articolazione del ginocchio affetta al basale come parte della cura di routine per l'osteoartrite sintomatica precoce del ginocchio.
Non vengono somministrate ulteriori iniezioni intra-articolari di corticosteroidi durante il periodo di follow-up.
Comparatore attivo: Triamcinolone Esacetonide
Triamcinolone esacetonide intra-articolare
Droga: artropan
Singola iniezione intra-articolare di triamcinolone esacetonide nell'articolazione del ginocchio interessata al basale come parte della cura di routine per l'osteoartrosi sintomatica precoce del ginocchio.
Non vengono somministrate ulteriori iniezioni intra-articolari di corticosteroidi durante il periodo di follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Pressione Intraoculare (PIO) dal Basale a 1 Settimana
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'iniezione intra-articolare di steroidi) e 1 settimana dopo l'iniezione
La pressione intraoculare (IOP) in entrambi gli occhi sarà misurata in mmHg utilizzando la tonometria non a contatto al basale (prima dell'iniezione intra-articolare) e 1 settimana dopo l'iniezione. La variazione della IOP (ΔIOP) sarà calcolata per ogni occhio come il valore a 1 settimana meno il valore basale. L'esito primario è la variazione media della IOP in ciascun gruppo di trattamento
Baseline (prima dell'iniezione intra-articolare di steroidi) e 1 settimana dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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