EFFECT VAN INTRA-ARTICULAIRE TRIAMCINOLON HEXACETONIDE EN BETAMETHASON OP DE INTRA-OCULAIRE DRUK
17 november 2025 bijgewerkt door: Hilal YAĞAR, Nigde Omer Halisdemir University
EFFECT VAN INTRA-ARTICULAIRE TRIAMCINOLON HEXACETONIDE EN BETAMETHASON OP DE INTRA-OCULAIRE DRUK: EEN PROSPECTIEVE GERANDOMISEERDE STUDIE
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te achterhalen of twee veelgebruikte corticosteroidinjecties voor knieartrose - betamethason en triamcinolonhexacetonide - verschillende effecten hebben op de oogdruk (intraoculaire druk). Volwassenen met pijnlijke artrose in een vroeg stadium in de knie, die niet zijn verbeterd met standaardbehandelingen, krijgen een van deze injecties in het kniegewricht als onderdeel van hun gebruikelijke zorg. De oogdruk in beide ogen wordt gemeten vóór de injectie en een week later. Door de verandering in oogdruk tussen de twee steroïdengroepen te vergelijken, beoogt de studie het risico op steroïdgerelateerde verhogingen van de oogdruk beter te begrijpen en artsen te helpen veiligere behandelopties te kiezen, vooral voor patiënten die mogelijk risico lopen op glaucoom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Niğde, Turkije (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Symptomatische vroege knieartrose Patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar Geen eerdere oogchirurgie Geen voorgeschiedenis van verhoogde IOD of glaucoomdiagnose Patiënten die geen medische behandeling ondergaan die de IOD verandert
Uitsluitingscriteria:
- IOD >21 mm Hg Patiënten met een eerdere of huidige diagnose van glaucoom Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 75 jaar Voorgeschiedenis van of aanhoudende oogaandoening Gebruik van medicatie (orale CS, diazoxide, etc.) die de IOD verandert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Betamethason
Intra-articulaire betamethasongroep
|
Enkele intra-articulaire injectie van betamethason in het aangedane kniegewricht bij aanvang als onderdeel van routinematige zorg voor symptomatische vroege stadia knieartrose.
Er worden geen aanvullende intra-articulaire corticosteroidinjecties toegediend tijdens de follow-upperiode.
|
|
Actieve vergelijker: Triamcinolonhexacetonide
Intra-articulair triamcinolonhexacetonide
|
Enkele intra-articulaire injectie van triamcinolonhexacetonide in het aangedane kniegewricht bij aanvang als onderdeel van de routinezorg voor symptomatische vroege knieartrose.
Er worden geen aanvullende intra-articulaire corticosteroidinjecties toegediend tijdens de follow-upperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in intraoculaire druk (IOP) van baseline tot 1 week
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (vóór intra-articulaire steroïdeninjectie) en 1 week na injectie
|
De intraoculaire druk (IOD) in beide ogen wordt gemeten in mmHg met behulp van non-contact tonometrie bij baseline (vóór de intra-articulaire injectie) en 1 week na de injectie.
De verandering in IOD (ΔIOD) wordt voor elk oog berekend als de waarde na 1 week minus de baselinewaarde.
Het primaire eindpunt is de gemiddelde verandering in IOD in elke behandelingsgroep
|
Uitgangswaarde (vóór intra-articulaire steroïdeninjectie) en 1 week na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/55
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .