EFEITO DA TRIANCINOLONA HEXACETONIDA INTRA-ARTICULAR E DA BETAMETASONA NA PRESSÃO INTRA-OCULAR
17 de novembro de 2025 atualizado por: Hilal YAĞAR, Nigde Omer Halisdemir University
EFEITO DA TRIAMCINOLONA HEXACETONIDA INTRA-ARTICULAR E DA BETAMETASONA NA PRESSÃO INTRA-OCULAR: UM ESTUDO PROSPECTIVO ALEATORIZADO
Este estudo está a ser realizado para descobrir se duas injeções de corticosteroides comumente utilizadas para a osteoartrose do joelho - betametasona e hexacetonido de triancinolona - têm efeitos diferentes na pressão ocular (pressão intraocular).
Adultos com osteoartrose dolorosa do joelho em estágio inicial que não melhoraram com tratamentos padrão recebem uma dessas injeções na articulação do joelho como parte dos seus cuidados habituais.
A pressão ocular em ambos os olhos é medida antes da injeção e uma semana depois.
Ao comparar a mudança na pressão ocular entre os dois grupos de esteroides, o estudo visa compreender melhor o risco de aumentos da pressão ocular relacionados com esteroides e ajudar os médicos a escolher opções de tratamento mais seguras, especialmente para doentes que possam estar em risco de glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Niğde, Turquia (Türkiye)
- Nigde Ömer Halisdemir University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com osteoartrite sintomática do joelho em fase inicial Idade entre 18-75 anos Nenhuma cirurgia ocular prévia Sem historial de PIO elevada ou diagnóstico de glaucoma Pacientes que não recebem qualquer tratamento médico que altere a PIO
Critérios de Exclusão:
- PIO >21 mm Hg Pacientes com diagnóstico prévio ou atual de glaucoma Pacientes com idade <18 e >75 anos Historial de doença ocular ou doença ocular em curso Uso de medicação (CSs orais, diazóxido, etc.) que altere a PIO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Betametasona
Grupo de betametasona intra-articular
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Injeção intra-articular única de betametasona na articulação do joelho afetado no início do estudo, como parte dos cuidados de rotina para osteoartrite sintomática do joelho em estágio inicial.
Não são administradas injeções adicionais de corticosteroides intra-articulares durante o período de acompanhamento.
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Comparador Ativo: Triancinolona Hexacetonida
Triancinolona hexacetonida intra-articular
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Injeção única intra-articular de hexacetonido de triancinolona na articulação do joelho afetada na linha de base, como parte dos cuidados de rotina para osteoartrite sintomática do joelho em estágio inicial.
Não são administradas injeções adicionais de corticosteroides intra-articulares durante o período de seguimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pressão Intraocular (PIO) Desde a Linha de Base até 1 Semana
Prazo: Baseline (antes da injeção intra-articular de esteróide) e 1 semana após a injeção
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A pressão intraocular (PIO) em ambos os olhos será medida em mmHg usando tonometria de não contacto na linha de base (antes da injeção intra-articular) e 1 semana após a injeção.
A alteração na PIO (ΔPIO) será calculada para cada olho como o valor na 1ª semana menos o valor da linha de base.
O resultado primário é a alteração média na PIO em cada grupo de tratamento
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Baseline (antes da injeção intra-articular de esteróide) e 1 semana após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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