TRIAMCINOLONIHEKSASETONIDIN JA BETAMETASONIN VAIKUTUS SISÄSILMUNPAINEESEEN
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hilal YAĞAR, Nigde Omer Halisdemir University
NIVELPISTEESEEN ANNOSTELUN TRIAMCINOLONIHEKSASETONIDIN JA BETAMETASONIN VAIKUTUS SISÄSILMUNPAINEESEEN: PROSPEKTIINEN SATUNNAISTETTU TUTKIMUS
Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, vaikuttavatko kaksi yleisesti käytettyä kortikosteroidipiikkoa polven nivelrikkoon - betametasoni ja triamcinoloniheksasetonidi - eri tavalla silmänpaineeksi (intraokulaaripaine).
Aikuisille, joilla on kivuliaita varhaisen vaiheen polven nivelrikkoa eivätkä ole parantuneet standardihoidoilla, annetaan yksi näistä piikeistä polven nivelään osana heidän tavanomaista hoitoaan.
Silmänpainetta molemmissa silmissä mitataan ennen piikkauksen antamista ja viikon kuluttua.
Vertailemalla silmänpaineen muutosta kahden steroidiryhmän välillä tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin steroidien aiheuttaman silmänpaineen nousun riskiä ja auttaa lääkäreitä valitsemaan turvallisempia hoitovaihtoehtoja, erityisesti potilaille, jotka saattavat olla glaukooman riskissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Oireilevat varhaisen vaiheen polven nivelrikkopotilaat Ikä 18-75 vuotta Ei aiempaa silmäleikkausta Ei aiempaa kohonnutta silmänpaine- tai glaukoomadiagnoosia Potilaat, jotka eivät saa mitään silmänpainetta muuttavaa lääkehoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Silmänpaine >21 mmHg Potilaat, joilla on aiempi tai nykyinen glaukoomadiagnoosi Potilaat, joiden ikä on <18 ja >75 vuotta Aiempi tai meneillään oleva silmäsairaus Lääkkeiden (suun kautta otettavat kortikostereoidit, diatsoksidi jne.) käyttö, jotka muuttavat silmänpainetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Betametasoni
Intraartikulaarinen betametasoniryhmä
|
Yksi nivelonteloon annettu betametasoni-injektio nivelessä, jota oireet koskevat, alkuvaiheen polven nivelrikkoa varten osana rutiinihoidosta oirekuvan alussa.
Lisäniveloituksia kortikosteroidi-injektioilla ei anneta seuranta-ajanjakson aikana.
|
|
Active Comparator: Triamcinoloniheksasetonidi
Intraartikulaarinen triamcinoloniheksasetonidi
|
Yksi triamcinoloniheksasetonidin nivelonteloon annettu ruiske sairastuneeseen polveniveleeseen tutkimuksen alussa osana tavallista hoitoa oireilevalle varhaisvaiheen polven nivelrikolle.
Lisää nivelonteloon annettuja kortikosteroidiruiskeita ei anneta seuranta-aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänpaineen (IOP) muutos lähtöarvosta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen nivelonteloon annettua kortisoni-injektiota) ja 1 viikko injektion jälkeen
|
Silmänpaine (IOP) molemmissa silmissä mitataan mmHg-yksiköissä käyttämällä kosketustonta tonometriaa lähtötilanteessa (ennen nivelonteloon tehtävää injektiota) ja 1 viikon kuluttua injektiosta.
IOP:n muutos (ΔIOP) lasketaan kullekin silmälle 1 viikon arvosta vähentämällä lähtötilanteen arvo.
Ensisijainen lopputulos on keskimääräinen IOP:n muutos kussakin hoitoryhmässä
|
Alkutilanne (ennen nivelonteloon annettua kortisoni-injektiota) ja 1 viikko injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .