EFFET DE LA TRIAMCINOLONE HEXACÉTONIDE INTRA-ARTICULAIRE ET DE LA BÉTAMÉTHASONE SUR LA PRESSION INTRAOCULAIRE
17 novembre 2025 mis à jour par: Hilal YAĞAR, Nigde Omer Halisdemir University
EFFET DE LA TRIAMCINOLONE HEXACÉTONIDE ET DE LA BÉTAMÉTHASONE INTRA-ARTICULAIRES SUR LA PRESSION INTRA-OCULAIRE : UNE ÉTUDE PROSPECTIVE RANDOMISÉE
Cette étude est menée pour déterminer si deux injections de corticostéroïdes couramment utilisées pour l'arthrose du genou - la bétaméthasone et l'hexacétonide de triamcinolone - ont des effets différents sur la pression oculaire (pression intraoculaire).
Les adultes souffrant d'arthrose précoce et douloureuse du genou qui n'ont pas amélioré avec les traitements standard reçoivent l'une de ces injections dans l'articulation du genou dans le cadre de leurs soins habituels.
La pression oculaire des deux yeux est mesurée avant l'injection et une semaine plus tard.
En comparant l'évolution de la pression oculaire entre les deux groupes de stéroïdes, l'étude vise à mieux comprendre le risque d'augmentation de la pression oculaire liée aux stéroïdes et à aider les médecins à choisir des options de traitement plus sûres, en particulier pour les patients pouvant être à risque de glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Niğde, Turquie (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients symptomatiques d'arthrose du genou à un stade précoce Âgés de 18 à 75 ans Aucune chirurgie oculaire antérieure Aucun antécédent d'hypertension intraoculaire ou de diagnostic de glaucome Patients ne recevant aucun traitement médical modifiant la PIO
Critères d'exclusion :
- PIO >21 mm Hg Patients avec un diagnostic antérieur ou actuel de glaucome Patients âgés de <18 et >75 ans Antécédents ou maladie oculaire en cours Utilisation de médicaments (corticostéroïdes oraux, diazoxide, etc.) modifiant la PIO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bétaméthasone
Groupe bétaméthasone intra-articulaire
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Injection intra-articulaire unique de bétaméthasone dans l'articulation du genou affectée au départ dans le cadre des soins de routine pour l'arthrose précoce symptomatique du genou.
Aucune injection intra-articulaire supplémentaire de corticostéroïdes n'est administrée pendant la période de suivi.
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Comparateur actif: Triamcinolone Hexacétonide
Triamcinolone hexacétonide intra-articulaire
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Injection intra-articulaire unique de triamcinolone hexacétonide dans l'articulation du genou affectée au départ dans le cadre des soins de routine pour l'arthrose précoce symptomatique du genou.
Aucune injection intra-articulaire supplémentaire de corticostéroïde n'est administrée pendant la période de suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la Pression Intraoculaire (PIO) de la ligne de base à 1 semaine
Délai: Baseline (avant l'injection intra-articulaire de stéroïdes) et 1 semaine après l'injection
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La pression intraoculaire (PIO) dans les deux yeux sera mesurée en mmHg à l'aide d'une tonométrie sans contact au départ (avant l'injection intra-articulaire) et 1 semaine après l'injection.
Le changement de PIO (ΔPIO) sera calculé pour chaque œil comme la valeur à 1 semaine moins la valeur de départ.
Le critère de jugement principal est le changement moyen de PIO dans chaque groupe de traitement
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Baseline (avant l'injection intra-articulaire de stéroïdes) et 1 semaine après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
21 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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