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WIRKUNG VON INTRAARTIKULÄREM TRIAMCINOLONHEXACETONID UND BETAMETHASON AUF DEN INTRAOKULARDRUCK

17. November 2025 aktualisiert von: Hilal YAĞAR, Nigde Omer Halisdemir University

WIRKUNG VON INTRAARTIKULÄREM TRIAMCINOLONHEXACETONID UND BETAMETHASON AUF DEN INTRAOKULAREN DRUCK: EINE PROSPEKTIVE RANDOMISIERTE STUDIE

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob zwei häufig verwendete Kortikosteroid-Injektionen bei Kniearthrose - Betamethason und Triamcinolonhexacetonid - unterschiedliche Auswirkungen auf den Augeninnendruck (intraokularen Druck) haben. Erwachsene mit schmerzhafter Kniearthrose im Frühstadium, die sich unter Standardbehandlungen nicht gebessert haben, erhalten eine dieser Injektionen in das Kniegelenk als Teil ihrer üblichen Behandlung. Der Augeninnendruck in beiden Augen wird vor der Injektion und eine Woche später gemessen. Durch den Vergleich der Veränderung des Augeninnendrucks zwischen den beiden Steroidgruppen zielt die Studie darauf ab, das Risiko steroidbedingter Augeninnendruckerhöhungen besser zu verstehen und Ärzten bei der Auswahl sichererer Behandlungsoptionen zu helfen, insbesondere für Patienten, die ein Risiko für Glaukom haben könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische Kniearthrose im Frühstadium Patienten im Alter von 18-75 Jahren Keine vorherige Augenoperation Keine Vorgeschichte von erhöhtem Augeninnendruck oder Glaukomdiagnose Patienten, die keine medizinische Behandlung erhalten, die den Augeninnendruck verändert

Ausschlusskriterien:

  • Augeninnendruck >21 mm Hg Patienten mit einer früheren oder aktuellen Glaukomdiagnose Patienten im Alter von <18 und >75 Jahren Vorgeschichte von oder andauernde Augenerkrankung Verwendung von Medikamenten (orale Kortikosteroide, Diazoxid etc.), die den Augeninnendruck verändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Betamethason
Intraartikuläre Betamethason-Gruppe
Arzneimittel: Diprospan
Einmalige intraartikuläre Injektion von Betamethason in das betroffene Kniegelenk zum Basiszeitpunkt als Teil der Routineversorgung bei symptomatischer Kniegelenksarthrose im Frühstadium. Während des Nachbeobachtungszeitraums werden keine weiteren intraartikulären Kortikosteroidinjektionen verabreicht.
Aktiver Komparator: Triamcinolonhexacetonid
Intraartikuläres Triamcinolonhexacetonid
Arzneimittel: artropan
Einmalige intraartikuläre Injektion von Triamcinolonhexacetonid in das betroffene Kniegelenk zum Ausgangszeitpunkt als Teil der Routineversorgung bei symptomatischer Frühstadium-Kniearthrose. Während des Nachbeobachtungszeitraums werden keine zusätzlichen intraartikulären Kortikosteroidinjektionen verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Augeninnendrucks (IOP) vom Ausgangswert bis zur 1. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert (vor intraartikulärer Steroidinjektion) und 1 Woche nach Injektion
Der intraokulare Druck (IOD) in beiden Augen wird in mmHg mit Non-Contact-Tonometrie zum Ausgangszeitpunkt (vor der intraartikulären Injektion) und 1 Woche nach der Injektion gemessen. Die Änderung des IOD (ΔIOD) wird für jedes Auge als Wert nach 1 Woche minus dem Ausgangswert berechnet. Das primäre Ergebnis ist die mittlere Änderung des IOD in jeder Behandlungsgruppe
Ausgangswert (vor intraartikulärer Steroidinjektion) und 1 Woche nach Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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