관절 내 트리암시놀론 헥사세토나이드와 베타메타손이 안압에 미치는 영향
2025년 11월 17일 업데이트: Hilal YAĞAR, Nigde Omer Halisdemir University
관절 내 트리암시놀론 헥사세토나이드와 베타메타손이 안압에 미치는 영향: 전향적 무작위 연구
이 연구는 무릎 골관절염에 일반적으로 사용되는 두 가지 코르티코스테로이드 주사제인 베타메타손과 트리암시놀론 헥사세토나이드가 안압(안구 내 압력)에 서로 다른 영향을 미치는지 알아보기 위해 진행됩니다.
표준 치료로 개선되지 않은 통증을 동반한 초기 단계 무릎 골관절염을 가진 성인 환자들은 일상적인 치료의 일환으로 이 주사제 중 하나를 무릎 관절에 주사받습니다.
양안의 안압은 주사 전과 1주일 후에 측정됩니다.
두 스테로이드 군 간의 안압 변화를 비교함으로써, 이 연구는 스테로이드 관련 안압 상승의 위험을 더 잘 이해하고 의사들이 더 안전한 치료 옵션을 선택하는 데 도움을 주는 것을 목표로 하며, 특히 녹내장 위험이 있는 환자들에게 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Niğde, 터키 (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 초기 무릎 관절염 환자 연령 18-75세 이전 안과 수술 없음 고안압 또는 녹내장 진단력 없음 안압을 변경하는 의학적 치료를 받지 않는 환자
제외 기준:
- 안압 >21 mmHg 이전 또는 현재 녹내장 진단을 받은 환자 연령 <18세 및 >75세 안과 질환력 또는 진행 중인 안과 질환 안압을 변경하는 약물(경구 코르티코스테로이드, 디아자옥사이드 등) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 베타메타손
관절내 베타메타손 투여군
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증상이 있는 초기 무릎 관절염에 대한 일상적인 치료의 일환으로, 기준 시점에 영향을 받은 무릎 관절에 베타메타손을 단일 관절 내 주사합니다.
추적 관찰 기간 동안 추가적인 관절 내 코르티코스테로이드 주사는 시행되지 않습니다.
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활성 비교기: 트리암시놀론 헥사세토나이드
관절내 트리암시놀론 헥사세토나이드
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증상이 있는 초기 단계 무릎 관절염에 대한 일상적인 치료의 일환으로 기준선에서 영향을 받은 무릎 관절에 트리암시놀론 헥사세토나이드 단일 관절 내 주사를 투여합니다.
추적 관찰 기간 동안 추가적인 관절 내 코르티코스테로이드 주사는 투여되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선 대비 1주 후 안압(안구 내압, IOP) 변화
기간: 기준선 (관절 내 스테로이드 주사 전) 및 주사 1주일 후
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양안의 안압(IOP)은 비접촉식 안압계를 사용하여 mmHg 단위로 기준 시점(관절 내 주사 전) 및 주사 후 1주일에 측정됩니다.
IOP 변화(ΔIOP)는 각 눈에 대해 주사 후 1주일 값에서 기준 시점 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
주요 결과는 각 치료 군의 평균 IOP 변화입니다
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기준선 (관절 내 스테로이드 주사 전) 및 주사 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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