ВЛИЯНИЕ ВНУТРИСУСТАВНОГО ТРИАМЦИНОЛОНА ГЕКСАЦЕТОНИДА И БЕТАМЕТАЗОНА НА ВНУТРИГЛАЗНОЕ ДАВЛЕНИЕ
17 ноября 2025 г. обновлено: Hilal YAĞAR, Nigde Omer Halisdemir University
ЭФФЕКТ ВНУТРИСУСТАВНОГО ТРИАМЦИНОЛОНА ГЕКСАЦЕТОНИДА И БЕТАМЕТАЗОНА НА ВНУТРИГЛАЗНОЕ ДАВЛЕНИЕ: ПРОСПЕКТИВНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Это исследование проводится для того, чтобы выяснить, имеют ли два часто используемых кортикостероидных инъекционных препарата для лечения остеоартрита коленного сустава - бетаметазон и триамцинолона гексацетонид - различное влияние на внутриглазное давление.
Взрослые с болезненным остеоартритом коленного сустава на ранней стадии, у которых не было улучшения при стандартном лечении, получают одну из этих инъекций в коленный сустав в рамках обычного лечения.
Внутриглазное давление в обоих глазах измеряется до инъекции и через неделю после нее.
Сравнивая изменение внутриглазного давления между двумя группами, получавшими стероиды, исследование направлено на лучшее понимание риска стероид-индуцированного повышения внутриглазного давления и помощь врачам в выборе более безопасных вариантов лечения, особенно для пациентов, которые могут быть подвержены риску развития глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Niğde, Турция (Туркие)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптоматичным остеоартритом коленного сустава на ранней стадии Возраст пациентов 18-75 лет Отсутствие предшествующих операций на глазах Отсутствие в анамнезе повышенного ВГД или диагноза глаукомы Пациенты, не получающие какого-либо медицинского лечения, изменяющего ВГД
Критерии исключения:
- ВГД >21 мм рт.ст. Пациенты с предыдущим или текущим диагнозом глаукомы Пациенты в возрасте <18 и >75 лет Наличие в анамнезе или текущее заболевание глаз Применение лекарственных препаратов (пероральные ГКС, диазоксид и др.), изменяющих ВГД
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бетаметазон
Группа внутрисуставного бетаметазона
|
Однократная внутрисуставная инъекция бетаметазона в пораженный коленный сустав на исходном этапе в рамках стандартной помощи при симптоматическом остеоартрите коленного сустава на ранней стадии.
В течение периода наблюдения дополнительные внутрисуставные инъекции кортикостероидов не проводятся.
|
|
Активный компаратор: Триамцинолона гексацетонид
Интраартикулярный триамцинолона гексацетонид
|
Единичная внутрисуставная инъекция триамцинолона гексацетонида в пораженный коленный сустав при включении в исследование в рамках стандартной помощи при симптоматическом остеоартрите коленного сустава на ранней стадии.
В течение периода наблюдения дополнительные внутрисуставные инъекции кортикостероидов не проводятся
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутриглазного давления (ВГД) от исходного уровня до 1 недели
Временное ограничение: Исходный уровень (до внутрисуставной инъекции стероидов) и через 1 неделю после инъекции
|
Внутриглазное давление (ВГД) в обоих глазах будет измеряться в мм рт. ст. с помощью бесконтактной тонометрии на исходном уровне (перед внутрисуставной инъекцией) и через 1 неделю после инъекции.
Изменение ВГД (ΔВГД) будет рассчитано для каждого глаза как значение через 1 неделю минус исходное значение.
Основным результатом является среднее изменение ВГД в каждой группе лечения
|
Исходный уровень (до внутрисуставной инъекции стероидов) и через 1 неделю после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .