EFFEKT AV INTRAARTIKULÆR TRIAMCINOLON HEXACETONID OG BETAMETASON PÅ INTRAOKULÆRT TRYKK
17. november 2025 oppdatert av: Hilal YAĞAR, Nigde Omer Halisdemir University
EFFEKT AV INTRAARTIKULÆR TRIAMCINOLONHEKSACETONID OG BETAMETASON PÅ INTRAOKULÆRT TRYKK: EN PROSPEKTIV RANDOMISERT STUDIE
Denne studien blir utført for å finne ut om to vanlig brukte kortikosteroid-injeksjoner for knærartrose - betamethason og triamcinolon-hexacetonid - har ulik effekt på øyetrykk (intraokulært trykk).
Voksne med smertefull tidlig knærartrose som ikke har forbedret seg med standardbehandlinger får en av disse injeksjonene i kneledd som en del av sin vanlige behandling.
Øyetrykk i begge øyne måles før injeksjonen og en uke senere.
Ved å sammenligne endringen i øyetrykk mellom de to steroidgruppene, har studien som mål å bedre forstå risikoen for steroidrelatert økning i øyetrykk og å hjelpe leger med å velge tryggere behandlingsalternativer, spesielt for pasienter som kan være i risiko for glaukom
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkia (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk tidlig stadiet kneleddsartrose Pasienter i alderen 18-75 år Ingen tidligere øyeoperasjon Ingen historie med forhøyet IOP eller glaukomdiagnose Pasienter som ikke mottar noen medisinsk behandling som endrer IOP
Eksklusjonskriterier:
- IOP >21 mm Hg Pasienter med tidligere eller nåværende diagnose av glaukom Pasienter i alderen <18 og >75 år Historikk med eller pågående øyesykdom Bruk av medikamenter (orale kortikosteroider, diazoksid, etc.) som endrer IOP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Betametason
Intraartikulær betametason-gruppe
|
Enkel intra-artikulær injeksjon av betamethason i det berørte kneleddet ved baseline som en del av rutinemessig behandling for symptomatisk tidligstadiet kneartrose.
Ingen ytterligere intra-artikulære kortikosteroidinjeksjoner gis i oppfølgingsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Triamcinolon hexacetonid
Intraartikulær triamcinolon hexacetonid
|
Enkel intraartikulær injeksjon av triamcinolon heksacetonid i det berørte kneleddet ved baseline som en del av rutinemessig behandling for symptomatisk tidligstadiet kneartrose.
Ingen ytterligere intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner gis i oppfølgingsperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intraokulært trykk (IOP) fra baseline til 1 uke
Tidsramme: Utgangspunkt (før intraartikulær steroidinjeksjon) og 1 uke etter injeksjon
|
Intraokulært trykk (IOP) i begge øyne vil bli målt i mmHg ved hjelp av ikke-kontakt tonometri ved baseline (før intraartikulær injeksjon) og 1 uke etter injeksjonen.
Endring i IOP (ΔIOP) vil bli beregnet for hvert øye som verdien ved 1 uke minus baseline-verdien.
Den primære utfallsmålet er gjennomsnittlig endring i IOP i hver behandlingsgruppe
|
Utgangspunkt (før intraartikulær steroidinjeksjon) og 1 uke etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
2. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/55
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .