Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dostawowego triamcynolonu heksacetonidu i betametazonu na ciśnienie wewnątrzgałkowe

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hilal YAĞAR, Nigde Omer Halisdemir University

EFEKT DOSPÓŁSTAWOWEGO PODANIA TRIAMCYNOLONU HEKSAKETONIDU I BETAMETAZONU NA CIŚNIENIE WEWNĄTRZGAŁKOWE: PROSPEKTYWNE BADANIE Z LOSOWYM PRZYDZIAŁEM

To badanie jest prowadzone w celu ustalenia, czy dwie powszechnie stosowane iniekcje kortykosteroidów w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego – betametazon i heksacetonid triamcynolonu – mają różny wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe. Dorośli z bolesną wczesną fazą choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, u których nie nastąpiła poprawa po standardowym leczeniu, otrzymują jedną z tych iniekcji do stawu kolanowego jako część rutynowej opieki. Ciśnienie w obu oczach jest mierzone przed iniekcją i tydzień później. Porównując zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego między obiema grupami steroidowymi, badanie ma na celu lepsze zrozumienie ryzyka związanego ze steroidami podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz pomóc lekarzom w wyborze bezpieczniejszych opcji leczenia, szczególnie dla pacjentów, którzy mogą być narażeni na jaskrę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z objawową wczesną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w wieku 18-75 lat Brak wcześniejszych operacji oka Brak historii podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego lub rozpoznania jaskry Pacjenci nieprzyjmujący żadnego leczenia medycznego zmieniającego ciśnienie wewnątrzgałkowe

Kryteria wykluczenia:

  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe >21 mm Hg Pacjenci z wcześniejszym lub aktualnym rozpoznaniem jaskry Pacjenci w wieku <18 i >75 lat Historia lub trwająca choroba oczu Stosowanie leków (doustne kortykosteroidy, diazoksyd itp.) zmieniających ciśnienie wewnątrzgałkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Betametazon
Grupa z betametazonem dostawowym
Lek: Diprospan
Pojedyncza dostawowa iniekcja betametazonu do zajętego stawu kolanowego w punkcie wyjściowym jako część rutynowej opieki w objawowej wczesnej fazie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Nie podaje się żadnych dodatkowych dostawowych iniekcji kortykosteroidów w okresie obserwacji.
Aktywny komparator: Triamcynolon heksacetonid
Dostawowa triamcynolonu heksacetonid
Lek: artropan
Pojedyncze dostawowe wstrzyknięcie triamcynolonu heksacetonidu do zajętego stawu kolanowego w punkcie wyjściowym jako część rutynowej opieki w objawowej wczesnej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Nie podaje się dodatkowych dostawowych wstrzyknięć kortykosteroidów w okresie obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) od wyjściowego do 1 tygodnia
Ramy czasowe: Początkowe (przed dostawowym podaniem kortykosteroidu) i 1 tydzień po podaniu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) w obu oczach będzie mierzone w mmHg przy użyciu bezkontaktowej tonometrii na początku badania (przed iniekcją dostawową) oraz 1 tydzień po iniekcji. Zmiana IOP (ΔIOP) będzie obliczana dla każdego oka jako wartość po 1 tygodniu minus wartość początkowa. Głównym punktem końcowym jest średnia zmiana IOP w każdej grupie leczenia.
Początkowe (przed dostawowym podaniem kortykosteroidu) i 1 tydzień po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diprospan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj